檢驗機構在擴項評審之前需要做好：人員具備相應專業知識并掌握ISO/IEC 17021準則的要求，設備設施方面滿足新項目技術要求并滿足業務量的需求，文件的更新與記錄的保持滿足 ISO/IEC 17020 準則的相關要求。
檢驗機構CNAS擴項評審的應對措施
擴大認可范圍包括增加檢驗能力和增加關鍵活動場所兩種情況，已建立并運行ISO/IEC 17020管理體系的機構隨著業務發展和市場需求的變化會出現需要擴大認可范圍的情況，機構需要根據自身業務需要、技術能力和儀器配置情況確定需要新增的項目，向中國合格評定國家認可委員會（CNAS）秘書處提出擴大認可范圍的申請，擴大申請可以在監督評審或復評審的同時提出，在評審前兩個月提出同時評審申請，也可以單獨申請評審[1]。申請后制定擴項迎審工作計劃，按計劃在評審前做好以下準備。
一、人員
人員能力直接影響到項目的成敗。人員的能力包括相關專業知識和ISO/IEC 17020準則要求的掌握。通常采用培訓和考核的方式來確保人員的能力滿足項目的要求，具體方式要根據項目的具體情況而定。
一種情況是新增項目在原有業務大類的基礎上擴充出來，這時新增項目與原有業務有著較多相似的地方，可以組織內部自行學習新增業務的相關標準要求，并對ISO/ IEC 17020體系新增項目的相關要求進行宣貫，就可以達到人員能力的要求。
另外一種情況是新增項目為一個新的類別、新的領域，與原有業務差異很大，業務人員對此比較生疏，這種情況通常需要外出培訓或者聘請相關專業老師進行培訓，使相關業務人員系統規范地學習掌握相關業務標準，具備相應的業務能力[2]。另外，對于新增項目中所用到的儀器設備也要進行培訓，確保使用人員掌握正確的使用方法，做到日常規范操作使用。
以上業務開展前的崗前培訓形成相應的培訓記錄。培訓過后要按照ISO/IEC 17020體系要求對相關人員進行崗前實習和實習后的考核評價，并形成實習培訓記錄和崗前考核記錄，相關的人員包括新增業務操作人員和授權簽字人，考核的內容包括新增業務的專業知識、法律法規、儀器基本原理和維護操作使用，以及體系要求的理解和掌握，考核形式通常包括筆試和現場操作考核。考核合格后對業務操作人員和授權簽字人予以上崗授權。
二、設備與設施環境
設備設施也是新項目開展的必要條件。設備的技術指標要求綜合考慮新增項目對設備精密度、準確度及使用范圍等技術要求，設備的數量主要根據業務量大小來確定。與此同時，還要同時具備業務開展過程中所需電腦、監控或者相機等配套裝置和業務人員的勞動保護裝置。設備設施可以是機構自有，也可以是借用、租賃形式獲得。如果設備設施是借用或租賃的情況，需與借用或租賃單位簽訂租賃協議，證明設備設施的合法使用權。如果設備設施為自行采購的，須按照機構已建立的ISO/IEC 17020體系文件中采購的相關程序文件要求進行采購。通常流程是先進行采購申請的審批，審批后進行合格供方的評價和選擇，然后與評價后確定的供方簽訂購買協議，并按體系要求對采購設備進行驗貨和入庫。以上步驟均要形成相應的書面記錄。
新采購的設備要按照體系文件要求進行唯一標識，更新到原有的儀器設備清單，并制定相應的維護保養計劃。對檢查結果有顯著影響的新增設備要同時更新到已有校準設備清單，并在投入使用前進行校準，校準合格后方可投入使用。投入使用后的設備按計劃進行維護保養和校準并形成記錄。必要時，對需要期間核查的設備進行運行核查并形成記錄。
有些設備的存放和使用環境條件是有規定的，要按照標準要求滿足達到使用要求。對于新項目涉及樣品存放的依據標準要求，通過安裝空調、排風扇等設施來滿足存放環境要求。如果樣品為危險化學品的應按照危險化學品存放要求加裝防爆燈、防爆開關等設施以達到危化品存放要求。
三、文件的更新與記錄的保持
增加新項目要更新與之相關的三層次體系文件。文件的更新要依據機構體系文件中文件控制的要求進行，通常是包含在程序文件中的文件控制程序要求和記錄控制程序要求。文件的更新通常包括一二層次文件中質量手冊中相應業務范圍及崗位職業等，以及新業務相關的三層次文件的編制和更新。三層次文件包括新業務相關的工作規范或作業指導書，所用標準的匯總及相應的工作記錄，證書報告模板和所用設備的操作規程等。
更新后的文件要重新修訂版本，與現行版本加以區別并進行文件審批，批準后對更改和增加的體系文件進行受控登記，并將變更后的體系文件下發到管理層、質量管理者和相關業務部門，同時填寫文件變更記錄和文件發放記錄。
新項目按照相應的工作規范或作業指導書的要求開展運行，并按要求填寫或形成工作記錄：委托單、流轉記錄、工作記錄、工作報告等，業務流程完成后將相關單據匯總形成業務檔案，并按照體系文件的要求進行核查存檔。
建立和更新項目涉及業務人員和授權簽字人的人員檔案。檔案中需包含人員基本信息和身份證、學歷證、相關資質證書、公正性與保密性承諾及其授權業務范圍項目上崗前培訓和考核記錄、上崗授權書、持續培訓記錄和定期考核記錄。根據新項目的開展需求和機構體系文件要求更新培訓計劃，并按照計劃進行培訓同時保留相應的培訓材料和培訓考核記錄。如果新項目涉及業務分包的，按照體系文件要求對分包方進行資料收集和考核評價，并建立分包方檔案，定期按頻次對分包方進行考核形成記錄。新項目涉及儀器設備的，要根據機構體系文件中儀器設備的管理要求建立儀器設備檔案，檔案中通常包括合格證、說明書、操作規程及計量證書等。儀器設備的日常使用需填寫相應的使用記錄和維護保養記錄。
新項目涉及的國家標準、法律法規和政府部門的規定等文件更新納入到外來文件清單中，并按要求定期查詢更新。如果新項目涉及留存樣品，要按照體系文件要求進行樣品的存儲和處置，并填寫相應的樣品登記記錄和到期處置記錄。
新項目開展運行一段時間后要開展一次包含新項目在內的內審和管理評審，并針對內審開具的不符合項制定相應的糾正措施、預防措施并驗證其有效性，以驗證增加新項目后的機構是否能夠持續滿足標準的要求。
[參考文獻]
[1]胡響響,陳勇.淺談實驗室通過CNAS監督擴項評審的幾點體會 [J].科技信息,2010（31）:412-414.
[2]康平,劉仁清,黃漢權.能力驗證活動結果在CNAS認可實驗室中的應用淺析[J].現代工業經濟和信息化,2016,6(21):59-60.
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