ISO 22163是鐵路行業質量管理體系的認證標準，其前身是IRIS標準。該標準于2023年7月正式發布，替代了原有的ISO/TS 22163:2017（IRIS Rev03），且原有ISO/TS 22163的有效期截止到2025年4月1日。ISO 22163是目前全球范圍內最新的鐵路行業質量管理體系標準，它融合了其它國際管理體系標準的精髓，為鐵路行業提供了先進的質量管理方法。
一、ISO 22163的主要內容
ISO 22163標準不僅包含了ISO 9001:2015的所有要求，還涵蓋了鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求。其體系新版要求針對鐵路行業的特殊要求增加了許多內容，如更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價，更關注各體系各過程的績效評估和考核，強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述等。
二、ISO 22163的組成部分
ISO 22163標準共分為三個部分，分別針對鐵路設施和設備的質量管理體系、產品要求和服務要求提出詳細規定：
- ISO 22163-1：通用要求。該部分規定了鐵路設施和設備制造商應建立和維護的質量管理體系，以確保產品的安全性和可靠性。
- ISO 22163-2：產品要求。它詳細說明了鐵路設施和設備的制造和維修過程應滿足的具體要求，進一步保障產品的質量和性能。
- ISO 22163-3：服務要求。針對維修服務，該部分規定了服務提供商應達到的標準，確保維修服務的及時性和可靠性。
三、ISO 22163的認證與審核
已經通過IRIS Rev.03（ISO/TS 22163:2017）認證的企業，可通過以下途徑申請新版IRIS Rev.04（ISO 22163:2023）認證：
- 換證審核：從2024年4月1日開始，換證審核將按照新版IRIS認證Rev.04執行。現場第一階段審核（Readiness Review）是強制的，并按照換版審核人天表計算換證審核的審核人天。最終，組織將頒發全新的新版IRIS證書。
- 監督審核時的換版審核：換版審核也可在正常認證周期的第一次或第二次監督審核時進行。同樣，現場第一階段審核是強制的，并按照換版審核人天表計算換版審核的審核人天。頒發的新版IRIS證書有效期為原有證書的剩余期限。
四、ISO 22163的優勢與益處
實施ISO 22163標準對企業而言具有多重優勢與益處：
- 提高管理水平：與世界先進管理方法接軌，提升企業的整體管理水平。
- 滿足顧客需求：通過認證，可以滿足不同顧客對管理體系的需求，降低評估成本。
- 增強競爭力：通過認證后，企業的證書將被放到全球數據庫和國際權威網站，提升企業的知名度和競爭力。
- 提升產品質量：標準集中體現了以產品全生命周期為核心的管理思想，有助于提升產品的安全性和可靠性。
綜上所述，ISO 22163是鐵路行業質量管理體系的重要標準，其實施將為企業帶來顯著的管理提升和競爭優勢。
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