IVDR新法規中UDI碼由什么組成
IVDEAR主要承接新冠試劑盒前瞻性臨床試驗，奧密克戎BA.1和BA.2的臨床性能評估，IVDR CE, IVDR技術文件輔導，英國CTDA，澳大利亞TGA，歐盟HSC Common List，英代服務，歐代服務等服務。
IVDR相比IVDD法規其中更新一項需要申請UDI碼
添加唯—設備識別(UDI)系統
期待已久且非常有必要在歐盟醫療器械法規中實施器械識別。添加UDI系統的目的是通過在設備的標簽上放置的代碼來提高市場上所有醫療設備的可追溯性。UDI提供許多好處，并將主要用于報告嚴重事件和識別假冒醫療設備。
UDI碼是由哪些部分組成呢？
IVDEAR主要承接新冠試劑盒前瞻性臨床試驗，試劑盒出口香港注冊，奧密克戎BA.1和BA.2的臨床性能評估，IVDR CE, IVDR技術文件輔導，英國CTDA，澳大利亞TGA，歐盟HSC Common List，英代服務，歐代服務等服務。
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