MED是船舶行業(yè)對歐盟船用產(chǎn)品認(rèn)證(檢驗(yàn))的通稱，取自歐盟船用產(chǎn)品指令(Directive on Marine Equipment)的首字母縮寫。該指令文件于1996年12月首次發(fā)布并執(zhí)行(DIRECTIVE 96/98/EC)，幾經(jīng)修訂后，2014年7月為現(xiàn)行指令所替代(DIRECTIVE 2014/90/EU)。
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)
按照EU產(chǎn)品認(rèn)證框架的規(guī)定，進(jìn)行歐盟產(chǎn)品認(rèn)證(包括MED)的機(jī)構(gòu)，必須在歐盟成員國登記注冊。為滿足這一要求，各非歐盟船級(jí)社均在歐盟國家設(shè)立了相應(yīng)的公司，如，ABS Italy s.r.l.(意大利)，KR HELLAS LTD.(希臘)，NIPPON KAIJI KYOKAI(Netherlands)B.V.(荷蘭)。中國船級(jí)社通過希臘公司(CHINA CLASSIFICATION SOCIETY (GREECE)LTD)開展MED認(rèn)證亦是如此安排。
希臘公司是中國船級(jí)社提供包括MED認(rèn)證在內(nèi)的歐盟產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)的窗口。中國船級(jí)社是希臘公司的技術(shù)和人力資源的堅(jiān)實(shí)后盾。
希臘公司2017年3月正式取得MED認(rèn)證資質(zhì)，成為歐盟指定機(jī)構(gòu)(Notified body, NB No. 2676)。公司的授權(quán)范圍涵蓋全部8大類MED產(chǎn)品的各項(xiàng)認(rèn)證業(yè)務(wù)(注：按照執(zhí)行文件，MED產(chǎn)品共計(jì)8大類產(chǎn)品)，截至2020年底，公司已同72家國內(nèi)外制造廠建立業(yè)務(wù)聯(lián)系。
2、MED產(chǎn)品的技術(shù)要求及認(rèn)證模式
相對于其它產(chǎn)品而言，船用產(chǎn)品的認(rèn)證要求較為明確。雖然在MED指令文件中對于具體的產(chǎn)品沒有明確規(guī)定，但在指令配套的執(zhí)行文件(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION(EU)，每年更新)中，對于絕大多數(shù)產(chǎn)品認(rèn)證要求明確。例如，2020年執(zhí)行文件-(EU)2020/1170.對于艏向控制系統(tǒng)的認(rèn)證要求如下：無論公約的配備要求、產(chǎn)品的性能要求、試驗(yàn)要求、認(rèn)證模式、要求開始執(zhí)行和終止執(zhí)行的時(shí)間，均有明確的規(guī)定。
3、MED產(chǎn)品認(rèn)證同船級(jí)社產(chǎn)品檢驗(yàn)的差異
主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：
1) 適用產(chǎn)品范圍
MED認(rèn)證僅適用于國際公約，如，SOLAS，MARPOL等，有明確配備要求且檢驗(yàn)技術(shù)要求明確的產(chǎn)品，即，通常所稱的法定產(chǎn)品。
船級(jí)社產(chǎn)品檢驗(yàn)，除覆蓋法定產(chǎn)品外，還包括按船級(jí)社規(guī)范要求應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，各船級(jí)社的規(guī)范要求多有不同。
2) 產(chǎn)品的技術(shù)要求
對于納入MED認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，每一產(chǎn)品的檢驗(yàn)技術(shù)要求均相對明確，且為各方所接受。這些技術(shù)要求均為IMO文件、IEC或ISO、以及少量的EN標(biāo)準(zhǔn)。歐盟有專門的小組對檢驗(yàn)技術(shù)要求進(jìn)行研究，每年以實(shí)施文件的形式進(jìn)行更新。
船級(jí)社法定產(chǎn)品的技術(shù)要求，基本上和MED認(rèn)證相同?；诖?jí)社及授權(quán)政府對技術(shù)要求的理解，部分產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求存在一定的差異。例如：
(1)對于重要的法定產(chǎn)品，船舶二氧化碳固定式滅火系統(tǒng)、壓載水處理系統(tǒng)，各個(gè)船級(jí)社均進(jìn)行檢驗(yàn)。但因歐盟各相關(guān)方未達(dá)成一致，產(chǎn)品未納入MED認(rèn)證范圍。
(2)歐盟和美國海岸警衛(wèi)隊(duì)已達(dá)成了MED認(rèn)證產(chǎn)品的互認(rèn)協(xié)議，但因檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的一致性問題，該協(xié)議覆蓋的產(chǎn)品少于MED執(zhí)行文件涵蓋的產(chǎn)品。
3) 認(rèn)證的實(shí)施過程
兩類認(rèn)證(認(rèn)可)均涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)(包括原型試驗(yàn))、產(chǎn)品的質(zhì)量控制兩個(gè)方面。
MED認(rèn)證中兩方面的內(nèi)容劃分細(xì)致，且規(guī)定為獨(dú)立的認(rèn)證過程(或稱模式)。所謂獨(dú)立，一是指需簽發(fā)單獨(dú)的證書，二是可由不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對同一制造廠的同一產(chǎn)品開展不同模式的認(rèn)證服務(wù)。
具體認(rèn)證過程可分為：產(chǎn)品設(shè)計(jì)包括原型試驗(yàn)(型式檢驗(yàn)摸式B);產(chǎn)品的質(zhì)量保證(生產(chǎn)保證/產(chǎn)品保證模式D/E);產(chǎn)品驗(yàn)證(產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)Ｊ紽)、單件認(rèn)證模式(型式檢驗(yàn)+檢驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ紾【注：MED指令執(zhí)行文件規(guī)定某些產(chǎn)品可以采用單件認(rèn)證模式(型式檢驗(yàn)+檢驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ紾)，但僅適用于特定產(chǎn)品，且僅對單件產(chǎn)品有效，故僅在特定條件下適用】。僅取得型式檢驗(yàn)證書(模式B)的產(chǎn)品，不認(rèn)為已全部滿足MED的認(rèn)證要求，應(yīng)通過產(chǎn)品質(zhì)量控制/驗(yàn)證模式進(jìn)行補(bǔ)充控制，如，B+D，B+F。MED的認(rèn)證方式可以概括為“制造廠在取得型式檢驗(yàn)證書(B)后，應(yīng)通過產(chǎn)品的質(zhì)量控制模式D或E【注：模式E(產(chǎn)品質(zhì)量保證模式)，僅涉及產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，雖有規(guī)定，但極少采用】對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，或在產(chǎn)品出廠前申請產(chǎn)品檢驗(yàn)。
在MED執(zhí)行文件中，對于每一種產(chǎn)品，均規(guī)定了認(rèn)證模式的選擇方案，制造廠可根據(jù)MED產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模，靈活的選擇后續(xù)的生產(chǎn)質(zhì)量控制模式。
船級(jí)社產(chǎn)品認(rèn)證，亦包括上述的工作內(nèi)容，但進(jìn)行了合并處理，可劃分為型式認(rèn)可和認(rèn)可后出廠檢驗(yàn)兩個(gè)服務(wù)過程。同MED型式檢驗(yàn)摸式(B)不同，型式認(rèn)可一般包括船用產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的審核內(nèi)容。型式認(rèn)可后，產(chǎn)品是否要求出廠檢驗(yàn)，按規(guī)范要求進(jìn)行執(zhí)行，制造廠選擇空間不大。
MED認(rèn)證業(yè)務(wù)的另一突出特點(diǎn)是已完成的型式試驗(yàn)一般不重復(fù)進(jìn)行(注：耐火試驗(yàn)規(guī)則對可接受的試驗(yàn)報(bào)告有明確的時(shí)間要求，不同于一般規(guī)定)。在產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)未發(fā)生變化的前提下，接受由具備資質(zhì)的試驗(yàn)室(在中國為CNAS認(rèn)證)完成的試驗(yàn)或由指定機(jī)構(gòu)認(rèn)證人員見證的試驗(yàn)。這一點(diǎn)對于已取得船級(jí)社產(chǎn)品認(rèn)證的制造廠在進(jìn)行MED認(rèn)證時(shí)，有極大的幫助。
4) 已認(rèn)證產(chǎn)品的接受范圍
各船旗國主管當(dāng)局，均對船用法定產(chǎn)品的檢驗(yàn)有明確的規(guī)定。如，歐盟船旗國，僅接受MED認(rèn)證產(chǎn)品，船級(jí)社簽發(fā)的非MED認(rèn)證證書，不被接受。因MED認(rèn)證的檢驗(yàn)技術(shù)要求明確，加之歐盟的影響力，大多數(shù)非歐盟船旗國均接受產(chǎn)品的MED認(rèn)證，如，巴拿馬、利比里亞、新加坡、香港特別行政區(qū)等。美國海岸警衛(wèi)隊(duì)通過互認(rèn)協(xié)議，接受部分產(chǎn)品的MED認(rèn)證。
船級(jí)社法定產(chǎn)品認(rèn)證的接受范圍，決定于各授權(quán)船旗國的授權(quán)范圍。較之MED認(rèn)證，接受范圍相對較窄。
4、MED認(rèn)證業(yè)務(wù)的辦理
具體的MED認(rèn)證工作，制造廠可以同所在地的中國船級(jí)社分支機(jī)構(gòu)聯(lián)系。希臘公司在對產(chǎn)品信息及工作安排進(jìn)行評(píng)審后，將由中國船級(jí)社分支機(jī)構(gòu)提供現(xiàn)場認(rèn)證服務(wù)。制造廠亦可同希臘公司直接聯(lián)系，公司將根據(jù)產(chǎn)品介紹具體的認(rèn)證安排，并積極協(xié)調(diào)中國船級(jí)社分支機(jī)的現(xiàn)場認(rèn)證工作。
希臘公司邀請制造廠直接同希臘公司認(rèn)證部聯(lián)系，反映并討論認(rèn)證工作中遇到的技術(shù)問題(希臘公司認(rèn)證部郵箱：cd_ccsgr@ccs.org.cn)。
5、MED技術(shù)要求及認(rèn)證安排的持續(xù)更新
主要體現(xiàn)在：
1) 歐盟跟蹤MED產(chǎn)品技術(shù)要求的變化，MED執(zhí)行文件每年更新，現(xiàn)行版本為COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION(EU)2020/1170 of 16 July 2020 on design, construction and performance requirements and testing standards for marine equipment and repealing Implementing Regulation(EU)2019/1397.
2) MED認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(MED NB Group)每年定期召開2次會(huì)議，討論MED認(rèn)證過程遇到的技術(shù)問題、制造廠及監(jiān)督機(jī)構(gòu)反饋的問題，制定技術(shù)建議并報(bào)歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)后批準(zhǔn)執(zhí)行。
制造廠可通過以下鏈接，訪問MED認(rèn)證協(xié)會(huì)網(wǎng)站：
https://portal.med.emsa.europa.eu/public
3) 2020年，為了同歐盟市場監(jiān)管相配合，不斷加強(qiáng)MED認(rèn)證服務(wù)信息的上報(bào)及管理工作，EMSA開始負(fù)責(zé)MED認(rèn)證協(xié)會(huì)網(wǎng)站的管理工作。
另外，歐盟為了協(xié)調(diào)2008年產(chǎn)品認(rèn)證框架的運(yùn)行，制定了官方指導(dǎo)(藍(lán)皮指導(dǎo)COMMISSION NOTICE of 5.4.2016 The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2016 Blue guide)?，F(xiàn)行的MED認(rèn)證安排，均依據(jù)該官方指導(dǎo)規(guī)定的總體原則進(jìn)行。隨著市場環(huán)境的變化，該官方指導(dǎo)在修訂過程中，計(jì)劃2021年中旬發(fā)布執(zhí)行。MED的認(rèn)證安排可能進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
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