農機產品植物保護機械3C認證的初始工廠審查及獲證后的監督
初始工廠審查
產品關鍵件明細表確認
對有型式試驗報告的產品,依據型式試驗報告的技術參數對企業申報的產品及關鍵件明細表進行確認,確認的技術參數與型式試驗報告不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
對無型式試驗報告的產品,依據現場實際測量的產品技術參數對企業申報的產品及關鍵件明細表進行確認,確認的產品技術參數與實際測量的產品技術參數不應有顯著差異。(原則上應小于5%)
如確認的產品技術參數有變化,應要求企業修改企業標準、產品說明書、檢驗文件等相應的產品技術參數。
初次認證時,一致性檢查機型同型式試驗樣機,具體按“植保機械產品一致性檢查記錄表”檢查(對測量項目,其數值偏差大于10%,原則上應判不一致),并通過核查樣機、技術文件,與認證委托人共同確認所有申請認證的產品的“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”
認證機構應按規定的程序及規范實施工廠審查。
獲證后的監督
一、工廠監督審查的具體內容按認證機構確定監督方案執行。
二、產品一致性檢查的依據為產品型式試驗報告及認證報告,按植保機械產品一致性檢查記錄表執行,如技術規格設計值變化超過已確認的“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”規定值的5%,或技術規格的實際測量值超過已確認的“植保機械3C認證產品及安全關鍵件明細表”規定值的10%,原則上應判產品不一致。
三、在證書保持期間出現下列情況之一的,認證機構應暫停使用相關認證單元的認證證書:
a)認證委托人/相關方(包括生產者、銷售者、進口商、生產廠,下同)違反國家法律法規、國家級或省級監督抽查結論不合格,但不需要立即撤銷認證證書的;
b)認證產品適用的認證依據或者認證實施規則發生換版或變更,認證委托人在規定期限內未按要求履行變更程序,或產品未符合變更要求的;
c)監督檢查結果證明認證委托人違反3C認證實施規則的規定或認證機構相關要求的,包括抽樣檢測或工廠檢查結果有1項產品關鍵項或3項非關鍵項不合格、工廠監督檢查質量管理體系有2項嚴重不符合、對不符合/不合格項未在3個月內申請驗證或驗證結論為“不通過”等;
d)認證委托人/相關方未按規定使用認證證書和認證標志,需要進行調查核實后再進一步處理的;
e)認證委托人/相關方無正當理由不接受或不能在規定的期限內接受國家有關部門或認證機構未事先通知的監督檢查或監督抽樣檢測的;
f)認證委托人/相關方不配合國家有關部門或認證機構依據認證實施規則在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的;
g)認證證書的信息(如申請人/生產者/生產廠的名稱或地址,獲證產品型號或規格等)發生變更或有證據表明生產廠的組織結構、質量保證體系發生重大變化,認證委托人未向認證機構申請變更批準或備案的;
h)由于生產的季節性、按訂單生產等原因,認證委托人申請暫停認證證書的;
i)其他應當暫停認證證書的情形。包括因獲證工廠原因,未在規定的期限內接受年度監督檢查的,以及年度監督報告批準后30日內不交納認證費用的。
四、暫停時間按認證機構簽發暫停通知書之日算起。認證證書暫停期間應視為無效,暫停期間內不得出廠、進口認證證書覆蓋的產品,對于已經出廠、進口的認證證書覆蓋產品,應由認證機構評價產品是否有對人體健康和生命安全造成損害的安全隱患,認證機構依照有關規定及時向質監部門進行通報或采取相應措施。
五、在3.5.3條款中h)項的認證證書暫停期限最長為12個月,且需至少提前1個月提出恢復申請,由于其他原因而暫停認證證書的,認證證書持有人須在3個月內提交恢復使用認證證書申請。對按3.5.3條暫停認證證書的,認證機構按以下方式確認有效后,恢復使用認證證書,否則撤銷認證證書:
對a)應提交表明國抽或省抽整改報告和驗收合格有效證據;
對b)履行變更或換證程序,且符合要求的;
對c)按規定的程序對不符合的糾正措施進行驗證且有效;
對d)核實確認結果符合要求;
對e)和f),有證據表明已接受相關部門檢驗、檢查,且檢驗、檢查合格的;
對g)有證據表明已申請變更并得到批準的;
對h)在本年度內的提出申請的,實施年度監督檢查,且結論為通過;跨年度的,進行全要素審核和產品一致性檢查,且結論為合格;
對i)在暫停期間交納認證費用的,直接恢復;凡因企業原因未實施年度監督的,按規定程序實施年度監督,對跨年度的應進行全要素審核,且符合要求。
對通過非現場檢查方式恢復認證證書的,企業應提供暫停期間未使用認證證書及標志的企業申明;對通過現場檢查方式恢復認證證書的,應檢查企業在暫停期間認證證書及標志的使用情況。
六、出現下列情況之一的,認證機構應撤銷相應認證單元的認證證書:
a)在認證證書暫停期限屆滿,認證委托人未提出認證證書恢復申請、未采取整改措施或者整改后仍不合格的;
b)獲證產品的關鍵件和材料、規格和型號,以及涉及整機安全設計、結構、工藝及重要材料/原材料生產企業等發生變更,導致產品存在嚴重安全隱患的;
c)認證機構的跟蹤檢查結果證明工廠質量保證能力存在嚴重缺陷的;
d)認證委托人提供虛假樣品,獲證產品與型式試驗樣品不一致的;
e)認證委托人/相關方違反了國家法律法規、國家級或省級監督抽查結果證明產品出現嚴重缺陷、產品安全檢測項目不合格、一致性存在嚴重問題(2個關鍵項以上)、同一單元產品連續兩年在國家級或省級監督抽查中存在關鍵項不合格的;
f)獲證產品出現缺陷而導致質量安全事故的;
g)對由于三款中e)、f)條款被暫停認證證書后,仍拒絕接受監督檢查或監督抽樣檢測,或仍不配合在市場或銷售場所抽取樣品進行檢測的;
h)認證委托人/相關方未按規定使用認證證書、認證標志,出租、出借或者轉讓認證證書、認證標志,情節嚴重的;
i)弄虛作假,采用欺騙、賄賂等不正當手段獲取認證證書,或存在其他直接影響認證結果有效性的嚴重違法違規行為的;
j)其他應撤銷認證證書的情形。
七、自認證證書撤銷之日起,不得出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用認證證書覆蓋的產品。認證機構根據證書撤銷原因評價產品可能存在的安全隱患,對可能會對人體健康和生命安全造成損害的,應依照有關規定及時向質監部門進行通報或采取相應措施。
八、認證證書被撤銷后,不能以任何理由恢復。經整改后,認證委托人可以向認證機構重新申請認證,并提供相應的整改情況材料,受理申請同初次認證。對被撤銷認證證書的產品,相應產品型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證機構在6個月內不受理該產品的認證委托。
九、出現以下情形之一的,認證機構應當注銷相應認證單元認證證書:
a)認證證書有效期屆滿,認證委托人未申請延期使用的;
b)認證委托人/生產廠由于企業破產、倒閉、解散、生產結構調整等原因致使獲證產品不再生產,認證委托人主動放棄保持認證證書的;
c)獲證產品型號已列入國家明令淘汰或者禁止生產的產品目錄的;
d)認證委托人申請注銷的;
e)其他應當注銷認證證書的情形。
十、自認證證書注銷之日起,不得繼續出廠、進口認證證書覆蓋的產品,已經出廠、進口的認證證書覆蓋的產品可以繼續銷售或者在其他經營活動中使用。
十一、認證證書被注銷后,不能以任何理由予以恢復,被注銷認證證書對應產品的型式試驗報告和工廠檢查報告不再有效。認證委托人可以向認證機構重新申請認證,受理申請同初次認證。
十二、除上述條款的規定外,監督檢查時發現的不符合/不合格項的整改及驗證同初次認證。監督檢查發現1項嚴重不符合項進行現場驗證時限為2個月。
植物保護機械3C認證產品安全關鍵件、一致性檢查清單及3C認證工廠質量保證能力要求:1403
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