關于3C新版細則入侵探測器產品強制性認證單元劃分說明及3C認證工廠質量保證能力要求

入侵探測器產品強制性認證單元劃分說明：

一、單元劃分

二、同一單元覆蓋型號的差異項目檢測要求

產品符合上述單元劃分要求，因部分關鍵元器件、外殼材質和結構等存在差異的型號，可按同一單元申請認證，但需另送1只(對)樣品，按下表增測項目：

三、關鍵件

1) 主動紅外入侵探測器： 發射管、接收管、光學透鏡、防雷器件、主芯片、外殼；

2) 室內用被動紅外探測器： 熱釋電紅外傳感器（PIR）、光學透鏡、主芯片、外殼；

3) 室內用微波多普勒探測器： 傳感器、外殼、主芯片；

4) 微波和被動紅外復合入侵探測器：熱釋電紅外傳感器（PIR）、光學透鏡、微波器件、主芯片、外殼；

注：在初始申請認證及獲證產品變更時，認證委托人須按產品型號向認證機構提交認證產品的關鍵件清單。

入侵探測器產品強制性認證工廠質量保證能力要求：

1.適用范圍

本工廠質量保證能力的基本要求是認證機構實施工廠檢查的依據 之一。

2.術語和定義

2.1認證產品一致性(產品一致性):生產的認證產品與型式試驗樣品保持一致，產品一致性的具體要求由產品認證實施規則/細則規定。

2.2例行檢驗:為剔除生產過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產的最終階段，對認證產品進行的100%檢驗。例行檢驗允許用經驗證后確定的等效、快速的方法進行。

(注：對于特殊產品，例行檢驗可以按照產品認證實施規則/細則的要求，實施抽樣檢驗。)

2.3確認檢驗:為驗證認證產品是否持續符合認證依據標準所進行的抽樣檢驗。

2.4關鍵件定期確認檢驗:為驗證關鍵件的質量特性是否持續符合認證依據標準和/或技術要求所進行的定期抽樣檢驗。 (注：關鍵件是對產品滿足認證依據標準要求起關鍵作用的元器件、

零部件、原材料等的統稱。)

2.5功能檢查:為判斷檢驗試驗儀器設備的預期功能是否滿足規定要求所進行的檢查。

3.工廠質量保證能力要求

工廠是產品質量的責任主體，其質量保證能力應持續符合認證要求，生產的產品應符合標準要求，并保證認證產品與型式試驗樣品一致。工廠應接受并配合認證機構依據本實施規則及相關產品認證實施規則/細則所實施的各類工廠現場檢查、市場檢查、抽樣檢測。

3.1職責和資源:

3.1.1職責:工廠應規定與認證要求有關的各類人員職責、權限及相互關系，并在本組織管理層中指定質量負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權限：

a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；

b)確保產品一致性以及產品與標準的符合性；

c)正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產品的證書狀態持續有效。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質量負責人可同時擔任認證技術負責人。

3.1.2資源

工廠應配備必須的生產設備、檢驗試驗儀器設備以滿足穩定生產符合認證依據標準要求產品的需要；應配備相應的人力資源，確保從事對產品認證質量有影響的工作人員具備必要的能力；應建立并保持適宜的產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境和設施。

3.2文件和記錄

3.2.1工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產品設計標準或規范應不低于該產品的認證依據標準要求。對可能影響產品一致性的主要內容，工廠應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文件、作業指導書等設計文件，并確保文件的持續有效性。

3.2.2工廠應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

3.2.3工廠應確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產品符合規定要求的證據。與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。

3.2.4工廠應識別并保存與產品認證相關的重要文件和質量信息，如型式試驗報告、工廠檢查結果、CCC證書狀態信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認證變更批準信息、監督抽樣檢測報告、產品質量投訴及處理結果等。

3.3采購與關鍵件控制

3.3.1采購控制

對于采購的關鍵件，工廠應識別并在采購文件中明確其技術要求，該技術要求還應確保最終產品滿足認證要求。

工廠應建立、保持關鍵件合格生產者/生產企業名錄并從中采購關鍵件，工廠應保存關鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。

3.3.2關鍵件的質量控制

3.2.2.1工廠應建立并保持文件化的程序，在進貨(入廠)時完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。

3.3.2.2對于采購關鍵件的質量特性，工廠應選擇適當的控制方式 以確保持續滿足關鍵件的技術要求，以及最終產品滿足認證要求，并保存相關記錄。適當的控制方式可包括：

a)獲得CCC證書或可為最終產品強制性認證承認的自愿性產品認證結果，工廠應確保其證書狀態的有效。

b)沒有獲得相關證書的關鍵件，其定期確認檢驗應符合產品認證實施規則/細則的要求。

c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于相關要求。

3.3.2.3當從經銷商、貿易商采購關鍵件時，工廠應采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續滿足其技術要求。

對于委托分包方生產的關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產品持續滿足規定要求。

3.4生產過程控制

3.4.1工廠應對影響認證產品質量的工序(簡稱關鍵工序)進行識別，所識別的關鍵工序應符合規定要求，關鍵工序須包括波峰焊和/或再流焊。關鍵工序操作人員應具備相應的能力；關鍵工序的控制應確保認證產品與標準的符合性、產品一致性；如果關鍵工序沒有文件規定就不能保證認證產品質量時，則應制定相應的作業指導書，使生產過程受控。

3.4.2產品生產過程如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定要求。

3.4.3必要時，工廠應對適宜的過程參數進行監視、測量。

3.4.4工廠應建立并保持對生產設備的維護保養制度，以確保設備的能力持續滿足生產要求。

3.4.5必要時，工廠應按規定要求在生產的適當階段對產品及其特性進行檢查、監視、測量，以確保產品與標準的符合性及產品一致性。

3.5例行檢驗和/或確認檢驗

工廠應建立并保持文件化的程序，對最終產品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應符合規定要求，程序的內容應包括檢驗頻次、項目、內容、方法、判定等。工廠應實施并保存相關檢驗記錄。

例行檢驗至少應包括以下檢驗項目：

1) 主動紅外入侵探測器：探測距離；

2) 室內用被動紅外探測器、室內用微波多普勒探測器、微波和被動紅外合入侵探測器：探測范圍； 工廠生產現場應具備上述相應認證產品檢驗項目的檢驗能力。

確認檢驗至少應包括以下檢驗項目：

1) 主動紅外入侵探測器：探測距離、電磁兼容性等項目；

2) 室內用被動紅外探測器：探測范圍、抗車頭燈(光)、電磁兼容性等項目；

3) 室內用微波多普勒探測器：探測范圍、電磁兼容性等項目；

4) 微波和被動紅外合入侵探測器：探測范圍、電磁兼容性等項目；

工廠不具備檢驗條件的確認檢驗項目，可委托具有相應能力的檢測實驗室檢驗，工廠應確保外部機構的能力滿足檢驗要求，并保存相關能力的評價結果。電磁兼容性項目的確認檢驗周期應不超過二年，其他項目的確認檢驗周期應不超過一年。

3.6檢驗試驗儀器設備

3.6.1基本要求 :工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保在采購、生產制造、最終檢驗試驗等環節中使用的儀器設備能力滿足認證產品批量生產時的檢驗試驗要求。檢驗試驗人員應能正確使用儀器設備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。

3.6.2校準、檢定

用于確定所生產的認證產品符合規定要求的檢驗試驗儀器設備應按規定的周期進行校準或檢定，校準或檢定周期可按儀器設備的使用頻率、前次校準情況等設定；對內部校準的，工廠應規定校準方法、驗收準則和校準周期等；校準或檢定應溯源至國家或國際基準。儀器設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。工廠應保存儀器設備的校準或檢定記錄。

對于委托外部機構進行的校準或檢定活動，工廠應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。 (注：對于生產過程控制中的關鍵監視測量裝置，工廠應根據產品

認證實施規則/細則的要求進行管理。)

3.6.3功能檢查

必要時，工廠應按規定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。當發現功能檢查結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢測過的產品；必要時，應對這些產品重新檢測。工廠應規定操作人員在發現儀器設備功能失效時需采取的措施。 工廠應保存功能檢查結果及儀器設備功能失效時所采取措施的記錄。

3.7不合格品的控制

3.7.1對于采購、生產制造、檢驗等環節中發現的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。

3.7.2對于國家級和省級監督抽查、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息，工廠應分析不合格產生的原因，并采取適當的糾正措施。工廠應保存認證產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。

3.7.3工廠獲知其認證產品存在重大質量問題時(如國家級和省級監督抽查不合格等)，應及時通知認證機構。

3.8內部質量審核:工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保工廠質量保證能力的持續符合性、產品一致性以及產品與標準的符合性。對審核中發現的問題，工廠應采取適當的糾正措施、預防措施。工廠應保存內部質量審核結果。

3.9認證產品的變更及一致性控制

工廠應建立并保持認證產品一致性控制文件，一致性控制文件至少應包括：

1) 針對具體認證產品型號的設計要求、產品結構描述、物料清單(應包含所使用的關鍵元器件的型號、主要參數及供應商)等技術文件；

2) 針對具體認證產品的生產工序工藝、生產配料單等生產控制文件；

3) 針對認證產品的檢驗(包括進貨檢驗、生產過程檢驗、成品例行檢驗及確認檢驗)要求、方法及相關資源條件配備等質量控制文件；

4) 針對獲證后產品的變更(包括標準、工藝、關鍵件等變更)控制、標志使用管理等程序文件。 產品設計標準或規范應是一致性控制文件的其中一個內容,其要求應不低于有關該產品的認證實施規則中規定的標準要求。

工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產品一致性及產品與標準的符合性的變更進行控制，程序應符合規定要求。獲證產品涉及到如下的變更，工廠在實施前應向認證機構申報，獲得批準后方可執行：

1) 產品設計(原理、結構等)的變更；

2) 產品采用的關鍵件和關鍵材料的變更(型號、供應商、數量等)；

3) 關鍵工序、工序及其生產設備的變更；

4) 例行檢驗和確認檢驗條件和方法變更；

5) 生產場所搬遷、生產質量體系換版等變更；

6) 其他可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機一致性變更。

工廠應從產品設計（設計變更）、工藝和資源、采購、生產制造、檢驗、產品防護與交付等適用的質量環節，對產品一致性進行控制，以確保產品持續符合認證依據標準要求。

3.10產品防護與交付:工廠在采購、生產制造、檢驗等環節所進行的產品防護，如標識、搬運、包裝、貯存、保護等應符合規定要求。必要時，工廠應按規定要求對產品的交付過程進行控制。

3.11 CCC證書和標志

工廠對CCC證書和標志的管理及使用應符合《強制性產品認證管理規定》、《強制性產品認證標志管理辦法》等規定。對于統一印制的標準規格CCC標志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標志，工廠應保存使用記錄。對于下列產品，不得加施CCC標志或放行：

a)未獲認證的強制性產品認證目錄內產品；

b)獲證后的變更需經認證機構確認，但未經確認的產品；

c)超過認證有效期的產品；

d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產品；

e)不合格產品。

國家認監委2014年關于發布工廠質量保證能力要求等實施規則公告：1256

中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。

本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心

免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！

本文來源： http://www.rumin8raps.com/zs/202304/ccaa_48336.html