到哪可以辦理ISO9001質(zhì)量管理體系要多久
企業(yè)內(nèi)部ISO9001質(zhì)量體系審核的作用是確保質(zhì)量管理體系運行的有效性、適宜性及充分性,對企業(yè)管理評審以及外部認證公司監(jiān)督審核有著重要的作用,也是企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進和全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要活動。
一、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核存在的問題
ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”,明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出,包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果;同時在制定審核方案中應將企業(yè)質(zhì)量方針及目標、產(chǎn)品制造過程、有關風險評估和以前審核的結果結合起來,才能取得預定的效果,從而達到對企業(yè)體系運行質(zhì)量的綜合評價。因此,企業(yè)無論是高中層管理人員,還是一線生產(chǎn)員工都必須充分理解內(nèi)部體系審核真正目的,認識到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對體系運行質(zhì)量的監(jiān)測、管理評審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進機會的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。
然而,大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運行中,實際工作過程卻大打折扣,產(chǎn)品質(zhì)量反復出現(xiàn)的問題依然存在、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式,高中層領導審核走過場,內(nèi)部審核計劃安排不適宜,審核內(nèi)容停留在表面,沒有對企業(yè)整個部門及車間進行審核,再加上內(nèi)部質(zhì)量體系審核的技能及文化水平的局限性,開出的不符合項報告也膚淺,甚至條款弄錯等內(nèi)容,總結歸納為以下方面的問題。
一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核員本身對質(zhì)量管理標準、質(zhì)量手冊及程序文件學習不夠,理解不透徹。ISO 9001質(zhì)量管理體系隨著社會和科學技術的發(fā)展而不斷更新,從2000版、2008版到現(xiàn)在的2015版,短短的十多年就更新了3次。由于企業(yè)對ISO9001質(zhì)量管理體系換版學習不夠重視,再加上企業(yè)的工作重心是生產(chǎn)經(jīng)營,上至高中層領導,下至普通員工都沒有認真對企業(yè)的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件、作業(yè)指導書進行學習,也沒有深入理解其內(nèi)涵。由于企業(yè)環(huán)境的影響,內(nèi)審員沒有充分認識ISO9001質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品質(zhì)量提升和管理水平的提升的重要性。
二是企業(yè)高中層領導對體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。體系內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)審員進行的審核,即使在審核過程中發(fā)現(xiàn)了問題,都是內(nèi)部問題,高中層領導都會要求內(nèi)部質(zhì)量體系審核員進行解決,相關部門領導也就不會花費很多時間、精力去整改,還是生產(chǎn)工作重要。這也使得企業(yè)的日常工作與質(zhì)量管理體系文件不能有效結合,各做各的,從而導致寫與做不一致的“兩張皮”現(xiàn)象。
三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗及心理素質(zhì)不高。大多數(shù)企業(yè)內(nèi)審員經(jīng)過認證機構培訓3-5天,進行簡單的考試獲得了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證后,就直接參加企業(yè)體系內(nèi)審。內(nèi)審員沒有實戰(zhàn)工作經(jīng)驗;審核時間短、覆蓋內(nèi)容及范圍廣;審核的對象大多都是熟悉的同事、企業(yè)高中層領導,心理比較緊張,只能發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行過程的膚淺問題,沒有全面透徹審核質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的運行情況。
四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整,記錄填寫過于簡單,有些內(nèi)部質(zhì)量體系審核員所開出的《不符合項報告》 不規(guī)范,沒有按標準要求進行填寫,無法落實到相關責任人,甚至所開出的條款與事實不匹配。
二、提升企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量的改進措施
1、審核員素質(zhì)提升
俗話說:“人品決定產(chǎn)品”。只有高素質(zhì)的內(nèi)審員,才能確保體系的運行質(zhì)量。企業(yè)在實施內(nèi)部體系審核時,首先要培養(yǎng)一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍,從文化程度、工作年限、產(chǎn)品工藝、流程及質(zhì)量控制熟悉程度等方面,合理選擇人才。對選定的人才進行ISO9001認證內(nèi)審員專門培訓,從知識、能力及技能等方面保證內(nèi)審員素質(zhì)。其次要定期組織內(nèi)審員進行知識理論更新培訓或到相關單位進行觀摩學習,不斷提升內(nèi)審員的審核技巧及方法。
2、ISO9001認證審核工作策劃
質(zhì)量管理體系審核的*終目的是發(fā)現(xiàn)體系存在的問題,不斷推動體系持續(xù)改進,從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。因此,在開展企業(yè)內(nèi)審時,要進行充分準備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計劃并適宜安排審核時間、督促審核部門及車間準備相關的質(zhì)量文件及記錄等內(nèi)容。二是要認真準備會議、末次會議及溝通會議,對審核組成員的審核過程進行合理分工。三是要做好現(xiàn)場審核工作,這是內(nèi)審*關鍵和重要的環(huán)節(jié)之一。管理運行問題的相關信息和客觀事實依靠現(xiàn)場審核進行發(fā)現(xiàn)?,F(xiàn)場審核也是評價企業(yè)體系運行有效性和充分性重要證據(jù)來源。在內(nèi)審的現(xiàn)場審核過程中,內(nèi)審員要樹立高度的責任心,對照標準要求,應用審核技巧及審核過程系統(tǒng)方法,把握好切入點和關鍵部位,發(fā)揮技能,收集客觀事實和有效分析客觀證據(jù)來判別體系運行中的問題。
3、ISO9001認證審核過程的嚴謹和周密性
內(nèi)審過程是一個嚴謹、周密的過程。特別是審核報告,對管理體系進行公正、客觀評價,是一份基于客觀事實、審核過程及證據(jù)而形成的總結性報告。作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核組長,應對所編制及撰寫的審核報告要做到一目了然,言之有物,并有足夠的客觀事實及證據(jù)支撐。審核報告應符合質(zhì)量管理體系標準所對應的條款要求。審核報告所列出的事實具有代表性,數(shù)據(jù)真實可靠,能充分體現(xiàn)體系運行中存在問題的共性、特性,反映高中層領導及用戶均關心的問題,達到內(nèi)審預期目標。內(nèi)部審核所開出的不符合項報告及要求制定的糾正和預防措施,企業(yè)的整改應具有可操作、可控制,能夠達到持續(xù)改進的要求。
4、審核小組工作開展的獨立性
只有保證內(nèi)部體系審核工作開展的獨立性,才能確保審核的公正、有效。一是內(nèi)審得到企業(yè)高層領導的支持并在高層領導意圖下獨立開展工作,不受其他部門的干擾。二是切實加強內(nèi)審工作的質(zhì)量,注重審核小組每個成員的工作實效,確保審核的獨立性。三是內(nèi)部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見,又要善于分析并保持獨立判斷能力,真正做到客觀公正。
5、不符合項報告的后續(xù)跟蹤及驗證
對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題,要開出不符合項報告,督促企業(yè)有關部門及車間采取糾正及預防措施,實現(xiàn)質(zhì)量持續(xù)改進。審核組成員既要督促整改部門進行有效整改,又要加強對不符合項中所制定的糾正及預防措施進行跟蹤及驗證,運用PDCA循環(huán)不斷進行持續(xù)改進。
6、內(nèi)外審核結合
內(nèi)部體系審核發(fā)現(xiàn)的問題,是企業(yè)體系運行中自身的問題,也與認證機構進行外部監(jiān)督審核相關。認證機構可對企業(yè)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題進行有效分析,對內(nèi)部體系審核是否走形式、對高層領導的審核是否遺漏、不符合報告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及水準是否滿足、審核方案是否合理等方面進行分析,并嚴格按照體系標準的要求進行外部審核,從而促使企業(yè)重視內(nèi)審工作。
三、結束語
內(nèi)部體系審核是企業(yè)一項極為重要的質(zhì)量管理工作,直接影響企業(yè)體系運行質(zhì)量,也關系著企業(yè)產(chǎn)品實物質(zhì)量和管理水平提升。企業(yè)只有扎實做好內(nèi)部體系審核,提升審核員素質(zhì),切實做好審核方案及審核工作,才能有效地提升體系運行質(zhì)量,實現(xiàn)持續(xù)改進。
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