“本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。”標準倡導按過程模式建立體系，策劃的過程最終的目標：顧客滿意。工作要求來自于顧客，形成產品后銷售給顧客。
“將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對體系過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以增強組織整體績效。”將企業的主要過程、關鍵過程形成過程模式（輸入、輸出、活動以及對活動的管理等），并將這些過程聯系起來（一個過程的輸出可能是其它過程的輸入，一個過程的輸入，可能是其它過程的輸出），形成流程、網絡、體系。這樣整個體系就是建立在過程方法之上，通過對流程和網絡的分析研究，可以讓我們站在全局的高度來看待問題，發現改進的方向和機會。
“過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環以及始終基于風險的思維對過程和完整的體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生非預期結果。”圍繞著質量方針，企業應建立一套體系，從此按系統的方法來管理質量工作。通過應用過程方法和PDCA管理思路，可以提升管理的有效性。在體系中融入風險管理要求，強化對風險的識別和控制要求，以防止產生意想不到的結局。
“在質量管理體系中應用過程方法能夠：a)b)c)d)”。具體描述了應用過程方法的好處。將一個活動識別、策劃為過程，并對其實施控制和改進，目的是提高這一項活動的效率（投入產出比）。
“過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據不同的風險有所不同。圖1：過程要素示意圖”。早期我們在分析“過程”的時候，畫的示例圖，只有“輸入”、“輸出”、“活動”和對活動的“管理”。現在的這圖，將輸入分為二部分：輸入源和輸入；將輸出分為二部分：輸出和輸出接收方，分別實施監管，似乎更為嚴密一些。明確了輸入和輸出的三種類型：物質、能量和信息。活動提示了起點和終點，其間的階段，應該是隱含的。一個活動，可以是大活動，比如說一個訂單從受理到交付后結算；也可以是一個小活動，某個樣品的制作。整個管理體系的運行，也可視為一個大活動，就象圖2所示的那樣，只不過更為復雜一些，但二者并不矛盾。
“PDCA循環能夠應用于所有過程以及完整的質量管理體系。圖2表明了本標準第4章至第10章如何組成PDCA循環。圖2：本標準的結構在PDCA循環中的展示”。這張圖的變化比較大。與2008版相比，兩頭是一樣的，多了一個相關方的需求和期望（這使得標準更容易被相關方接受）。在中間，老版是以產品實現為主要增值過程作為主線來理解的，其它過程幫助這一主要增值過程從而實現價值。新標準這圖示，是以領導作用為核心，將PDCA循環應用到質量管理體系之中，強調了領導作用，降低了產品實現過程的份量。不知道是不是一種進步。4、5、6、7、8、9、10這些主要章節，在圖中都能找到位置，這便于將整個體系條款要求，更有機的組合在一起。
“PDCA循環可以簡要描述如下：四條”，解釋了PDCA的意思。為了確保z過程高效運作，堅持PDCA循環持續地運轉是很必要的。日常工作中，我們應該對關注的重要活動，按過程方法和PDCA循環實施管理。當然，背后會有成本的概念，是否值得，看管理者的分析和判斷。
2015 ISO9001質量管理體系標準詳解 ISO9001：2015已經在9月23日發布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發布后有三年的轉換期。
一、IS09000發展歷史
國際標準化組織技術委員會（ISO/TC176）于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年，ISO對ISO9000系列標準進行了小的修訂，2015年，ISO對ISO9001進行了重大改版，為未來10年或更長時間建立一個穩定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動實現可持續發展的組成部分，并在世界范圍內獲得承認和尊重”。
二、ISO9001與GB/T 19001的區別
ISO9001引進過程中，將國際標準轉換為國家標準，轉換方式分為等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。為便于識別在引用國際標準上加了“10000”，故引用后的質量管理體系標準正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國家推薦標準。目前ISO9001：2015版的國家標準還未發布。
三、新修訂的ISO9001:2015特點：
1.為未來10年甚至更長時間提供穩定的核心要求；
2.仍將是任何行業、任何規模和類型的組織均通用的；
3.繼續保持現有的對有效過程管理的關注以滿足相關預期；
4.會考慮到自2000年以來重大改版的質量管理體系實踐和技術；
5.反映組織面對日漸復雜，要求繁多的動態環境的變化；
6.適用ISO導則附件以提高與其他管理體系標準的兼容性和一致性；
7.為有效的組織實施和有效的、二和第三方合格評定提供便利；
8.用簡化的語言和風格幫助理解和引用要求。
四、ISO9001：2015條款變化及新版標準框架
1.ISO9001：2015新版標準較ISO9001：2008增加了管理體系策劃和改進兩個條款，同時，用組織環境、領導力、支持、運行、績效評價分別替代質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進原條款。
新標準中分別用：產品和服務替代產品、文件化信息替代文件、記錄、過程運行環境替代工作環境、外部提供的產品和服務替代采購的產品、外部供方替代供應商。同時去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權交給了企業。 2.新舊版標準其它差異變化。
3.新版質量標準框架。ISO9001：2015新版質量標準將顧客和其它相關方的要求作為輸入，企業QMS及其過程，通過領導力、策劃、運行、績效評價的支持過程和持 續改進，輸出為組織的產品和服務滿足顧客需求。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
