ISO9001各條款審核要點(diǎn)

5.6管理評(píng)審——審核要點(diǎn)

1. 是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審

2. 是否保持其持續(xù)的適宜性,充分性和有效性

3. 管理評(píng)審的輸入是否包括以往的審核結(jié)果,顧客反饋等

4. 是否評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的要求,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)

5. 是否由最高管理者主持

6. 查閱相關(guān)記錄（包括管理評(píng)審的計(jì)劃,信息的輸入和輸出,管理評(píng)審的報(bào)告,改進(jìn)措施等）

7. 到與改進(jìn)措施相關(guān)部門查措施有效性

6.2.2能力,意識(shí)和培訓(xùn)——審核要點(diǎn)

1. 從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員是否具有所需的能力

2. 如不具有時(shí),有否提供培訓(xùn)或其他相關(guān)的措施,以保證獲得所需的能力

3. 有否評(píng)價(jià)所采取措施的有效性

4. 組織內(nèi)的人員是否意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性

5. 有否保持相關(guān)的記錄（教育,培訓(xùn)等）

6. 是否對(duì)員工進(jìn)行了工作高和評(píng)估制度

6.3基礎(chǔ)設(shè)施——審核要點(diǎn)

1. 組織是否確定為使產(chǎn)品滿足要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施（查閱需求計(jì)劃）

2. 組織是否提供了這些基礎(chǔ)設(shè)施（查閱組織的基礎(chǔ)設(shè)施的臺(tái)帳和相關(guān)記錄）

3. 組織是否對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)（提供相關(guān)修理和保養(yǎng)的制度和記錄）

6.4工作環(huán)境——審核要點(diǎn)

1. 組織是否確定了有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和工作環(huán)境的要求

2. 是否按這些要求提供了相應(yīng)的環(huán)境

3. 是否對(duì)這些環(huán)境進(jìn)行了管理,使其持續(xù)滿足要求

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定——審核要點(diǎn)

1. 組織是否對(duì)顧客要求做了充分的了解（如審閱組織對(duì)招標(biāo)文件的評(píng)審記錄）,對(duì)產(chǎn)品的要求是否已明確

2. 了解的內(nèi)容是否包括了以下四個(gè)方面：

a. 顧客規(guī)定的要求

b. 通常隱含的要求

c. 有關(guān)法律法規(guī)的要求

d. 組織附加的要求

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審——審核要點(diǎn)

1. 組織是否對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行了評(píng)審

2. 評(píng)審的時(shí)機(jī)是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前

3. 評(píng)審的內(nèi)容是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的三個(gè)方面

4. 是否保持評(píng)審記錄

5. 有否產(chǎn)品發(fā)生變更或修改相關(guān)文件,是否將此通知到相關(guān)人員

7.2.3顧客溝通——審核要點(diǎn)

1. 組織是否確定了與顧客溝通的渠道

2. 是否了解顧客對(duì)產(chǎn)品要求的動(dòng)態(tài)信息

3. 顧客是否對(duì)合同或訂單的落實(shí)情況有問(wèn)詢,是否有相關(guān)的處理答復(fù),是否有修改及其落實(shí)

4. 是否有顧客反饋信息,若有抱怨是否得到處置

7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改——審核要點(diǎn)

1. 是否有授權(quán)人的審批

2. 修改發(fā)放手續(xù)是否符合文件控制要求

3. 是否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響

4. 是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)脑u(píng)審,驗(yàn)證和確認(rèn)

5. 這一切是否在更改正式實(shí)施前進(jìn)行,有否記錄

6. 是否按要求實(shí)施了相關(guān)的更改

7. 評(píng)價(jià)更改的有效性,看是否在更改后達(dá)到了預(yù)期的目的

7.4.1采購(gòu)過(guò)程——審核要點(diǎn)

1. 組織是否制定了選擇,評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則

2. 組織在制定選擇,評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則時(shí),是否考慮了相關(guān)因素

3. 是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評(píng)價(jià)了合格供方

4. 是否提供了評(píng)價(jià)供方的有效證據(jù)

5. 是否對(duì)供方進(jìn)行了重新評(píng)價(jià),重新評(píng)價(jià)的結(jié)果有否變化

6. 是否提供了以上過(guò)程的有效記錄

7.4.2采購(gòu)信息——審核要點(diǎn)

1. 組織需要采購(gòu)的產(chǎn)品有哪些

2. 采購(gòu)的產(chǎn)品是否按規(guī)定提供了適宜的信息

3. 采購(gòu)信息是否在交付給供方前按規(guī)定方式對(duì)其適宜性和充分性進(jìn)行確認(rèn)

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證——審核要點(diǎn)

1. 組織是否對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行了驗(yàn)證和檢驗(yàn)

2. 驗(yàn)證和檢驗(yàn)的方式是否有規(guī)定,并按規(guī)定進(jìn)行

3. 是否存在到供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況,其采購(gòu)信息中是否規(guī)定了相關(guān)驗(yàn)證和接收放行的方法,并按此進(jìn)行

4. 在組織處進(jìn)行了驗(yàn)證的產(chǎn)品有哪些,是否按現(xiàn)定的要求進(jìn)行了驗(yàn)證

5. 是否提供了供方出具的客觀證據(jù)（如試驗(yàn)報(bào)告）和進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)的相關(guān)證據(jù)

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制——審核要點(diǎn)

1. 組織是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程進(jìn)行策劃和控制

2. 策劃和控制的內(nèi)容是否包括對(duì)其人,機(jī),料,法,環(huán),測(cè)等方面的控制要求

3. 是否獲得產(chǎn)品表達(dá)的特性

4. 必要時(shí),是否提供了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

5. 是否使用了適宜的設(shè)備

6. 是否配置并使用了相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置

7. 是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量

8. 是否規(guī)定了放行,交付的條件,并實(shí)施了交付后的活動(dòng)

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)——審核要點(diǎn)

1. 組織是否識(shí)別了需要進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程

2. 是否對(duì)其確認(rèn)過(guò)程做出了安排

3. 安排的內(nèi)容是否包括以下方面：

a. 規(guī)定了對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則

b. 對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)可

c. 對(duì)操作人員的資格進(jìn)行了鑒定

d. 使用了專門的方法和程序

e. 若發(fā)生了再確認(rèn)的情況時(shí)已進(jìn)行了再確認(rèn)

f. 提供以上方面相關(guān)的記錄

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追朔性——審核要點(diǎn)

1. 組織是否規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行了標(biāo)識(shí)

2. 標(biāo)識(shí)的方法有幾種,是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí),狀態(tài)標(biāo)識(shí)和可追朔性的唯一性標(biāo)識(shí)

3. 組織是否按此三類要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行了標(biāo)識(shí)

4. 標(biāo)識(shí)的效果是否滿足其目的要求

5. 是否提供了可追朔性唯一性記錄標(biāo)識(shí)

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)——審核要點(diǎn)

1. 組織是否有顧客財(cái)產(chǎn)

2. 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否做到了識(shí)別,驗(yàn)證,保護(hù)和維護(hù)

3. 顧客財(cái)產(chǎn)是否有丟失,損壞,不適用的情況,是否對(duì)其報(bào)告顧客,并保持了相關(guān)記錄

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)——審核要點(diǎn)

1. 組織哪些過(guò)程需要防護(hù)

2. 對(duì)需防護(hù)的過(guò)程如標(biāo)識(shí),搬運(yùn),包裝,貯存和交付期間的保護(hù)是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)

3. 防護(hù)的效果是否達(dá)到要求

7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制

1. 組織需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的活動(dòng)是否明確

2. 需要提供的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否提供

3. 是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理進(jìn)行了規(guī)定

4. 有否不能朔源到基準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備,若有是否對(duì)其檢定和校準(zhǔn)做出規(guī)定

5. 是否按要求對(duì)所有的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了檢定和校準(zhǔn)

6. 是否提供了相關(guān)檢定和校準(zhǔn)的記錄和標(biāo)識(shí)

7. 是失效設(shè)備是否進(jìn)行了處置,對(duì)其以往進(jìn)行的測(cè)量結(jié)果是否進(jìn)行了有效性的評(píng)價(jià),并對(duì)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了處置

8. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量使,使用前是否進(jìn)行了確認(rèn),必要時(shí)是否進(jìn)行了再確認(rèn)

8.2.1顧客滿意——審核要點(diǎn)

1. 組織是否把顧客滿意最為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量

2. 是否建立收集,分析和利用顧客滿意信息的過(guò)程

3. 獲取顧客滿意信息的方法和渠道是否明確

4. 是否已經(jīng)獲取了顧客滿意與否的信息

5. 是否利用了這些信息加以改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意

8.2.2內(nèi)部審核——審核要點(diǎn)

1. 組織是否編制了內(nèi)審程序,其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃,實(shí)施,報(bào)告和記錄過(guò)程及其職責(zé)

2. 組織是否進(jìn)行了內(nèi)審,內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求,審核方案的要求,審核標(biāo)準(zhǔn)的要求

3. 是否有內(nèi)審策劃的方案,其方案是否包括了審核的準(zhǔn)則,范圍,頻次,方法

4. 內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格,并能勝任工作

5. 審核員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象

6. 是否對(duì)內(nèi)審的不符合進(jìn)行了糾正措施,并進(jìn)行了有效的實(shí)施,對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證

7. 是否提供了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃,檢查表,審核記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告,審核報(bào)告,驗(yàn)證資料等）

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量——審核要點(diǎn)

1. 組織是否采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量

2. 確定監(jiān)視的過(guò)程有哪些,確定測(cè)量的過(guò)程有哪些

3. 是否提供了相關(guān)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的有效證據(jù)

4. 過(guò)程能力是否滿足所策劃結(jié)果的能力

5. 有未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),是否采取了適宜的糾正和糾正措施,確保了過(guò)程能力

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量——審核要點(diǎn)

1. 組織需要監(jiān)視測(cè)量的產(chǎn)品和過(guò)程產(chǎn)品有哪些

2. 是否按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排進(jìn)行

3. 監(jiān)視測(cè)量的依據(jù)是什么,方法有哪些,由誰(shuí)進(jìn)行

4. 是否提供了監(jiān)視測(cè)量的記錄

5. 監(jiān)視測(cè)量記錄是否滿足要求,是否有授權(quán)人的簽字

6. 是否存在所有檢驗(yàn)完成前就放行產(chǎn)品和服務(wù)的情況,是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)

8.3不合格品的控制——審核要點(diǎn)

1. 組織是否制定了不合格控制程序

2. 此程序中是否規(guī)定了如何識(shí)別,判定不合格品以及處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限

3. 是否按程序要求對(duì)不合格品進(jìn)行了識(shí)別和評(píng)價(jià)

4. 對(duì)不合格品是否進(jìn)行了處置

5. 處置都是不合格品是否進(jìn)行了不合格品的重新檢驗(yàn)

6. 是否提供了不合格品識(shí)別,判定,處置及其重新驗(yàn)證的相關(guān)記錄

8.4數(shù)據(jù)分析——審核要點(diǎn)

1. 組織是否確定了收集和分析哪些數(shù)據(jù)和信息

2. 是否按確定的要求進(jìn)行了數(shù)據(jù)和信息的收集和分析

3. 數(shù)據(jù)和信息是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的四個(gè)方面的內(nèi)容

4. 是否提供了信息和數(shù)據(jù)分析的有關(guān)證據(jù)

5. 分析是否為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供了依據(jù)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)——審核要點(diǎn)

1. 組織是否利用與質(zhì)量管理體系的實(shí)施有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性

2. 組織是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)

3. 持續(xù)改進(jìn)了哪些方面

4. 提供持續(xù)改進(jìn)的有關(guān)證據(jù)

8.5.2糾正措施——審核要點(diǎn)

1. 組織是否制定了糾正措施程序

2. 程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容

3. 組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)審,確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目

4. 是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施

5. 是否實(shí)施了此糾正措施,并將此實(shí)施結(jié)果記錄保留

6. 是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審

8.5.3預(yù)防措施——審核要點(diǎn)

1. 組織是否制定了預(yù)防措施程序

2. 程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的五項(xiàng)內(nèi)容

3. 組織是否對(duì)其存在的潛在不合格及原因進(jìn)行了評(píng)價(jià)和分析

4. 是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施

5. 是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施

6. 實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄并保留

7. 是否對(duì)其措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審.

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