風(fēng)險的環(huán)境依賴
ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 要求在第4.1章節(jié)“理解組織及其環(huán)境”內(nèi)容明確：
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。
注1：這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素，有助于理解外部環(huán)境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
按照風(fēng)險管理的理論(GB/T24353-2009 idt ISO 31000:2009),建立環(huán)境是實施風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié)，它體現(xiàn)在：
可以清晰地表達(dá)目標(biāo);
可以設(shè)定在管理風(fēng)險(質(zhì)量風(fēng)險、職業(yè)健康安全風(fēng)險、信息安全風(fēng)險等)時需要考慮的內(nèi)、外部影響參數(shù);
可以為風(fēng)險管理設(shè)定范圍和風(fēng)險準(zhǔn)則。
外部環(huán)境是指組織力圖實現(xiàn)其目標(biāo)而處的外部環(huán)境。包括：
–文化、社會、政治、法律、技術(shù)。經(jīng)濟、自然以及競爭等因素，無論其是國際的、國內(nèi)的、區(qū)域的或本地的;
–對組織(包括過程)目標(biāo)有影響的因素或趨勢;
–與外部相關(guān)方的關(guān)系以及他們的感知和價值觀 等。
內(nèi)部環(huán)境是指組織力圖實現(xiàn)其目標(biāo)而處的的內(nèi)部環(huán)境。包括：
–組織體系、角色、職責(zé)、責(zé)任;
–方針、目標(biāo)以及實施戰(zhàn)略;
–組織實現(xiàn)目標(biāo)的能力(人、機、料、法、環(huán)、信息、知識等);
–信息技術(shù)環(huán)境;
–組織的文化;
–員工關(guān)系、上下級關(guān)系、股東關(guān)系以及他們的感知和價值觀;
–組織所采用的標(biāo)準(zhǔn) 等。
風(fēng)險的環(huán)境依賴意味著相同的風(fēng)險因素在不同的內(nèi)、外部環(huán)境作用下所產(chǎn)生的風(fēng)險影響是不同的。因而管理風(fēng)險一定基于風(fēng)險產(chǎn)生的過程環(huán)境。如：采購過程、研發(fā)過程、制造過程等。
當(dāng)風(fēng)險的理念以及風(fēng)險管理的范圍覆蓋組織質(zhì)量管理體系全過程的時候，組織就可以全方位地建立基于風(fēng)險的質(zhì)量管理體系了。
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