寶雞GJB9001C認證關(guān)鍵過程控制要求
1、關(guān)鍵過程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定,易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。
2、關(guān)鍵過程需具體識別。一是通過特性分析識別關(guān)鍵或重要特性,并據(jù)此確定關(guān)鍵過程;二是通過工藝性分析或過程的質(zhì)量經(jīng)濟性分析識別過程難點,并據(jù)此確定關(guān)鍵過程。
3、關(guān)鍵過程除了按8.5.1的要求進行控制外,還應(yīng)附加特殊控制要求。包括編制關(guān)鍵過程明細表、在產(chǎn)品設(shè)計文件和工藝文件上作相應(yīng)標識、設(shè)置控制點、百分之百檢驗關(guān)鍵或重要特性(可行時)、運用統(tǒng)計技術(shù)提升過程能力,以及保持可追溯質(zhì)量記錄的要求。
所以組織應(yīng)做到:
1、策劃并實施對關(guān)鍵過程的控制。編制關(guān)鍵過程控制文件,明確關(guān)鍵過程的人員、設(shè)備、環(huán)境、工藝方法、檢驗試驗和記錄等方面的控制要求,
2、識別關(guān)鍵過程,匯總并編制關(guān)鍵過程明細表,明確與關(guān)鍵過程有關(guān)的產(chǎn)品、特性及過程(工序)。
3、實施8.5.1 的要求,同時增加5項控制內(nèi)容∶
(1)對關(guān)鍵過程進行標識。包括對加工場所的標識和過程(工藝規(guī)程上)進行標識,以及在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程隨工流程卡上進行標識。
(2)設(shè)置關(guān)鍵過程控制點,明確項目、方法、類型、工具和圖表等控制要求,規(guī)定作業(yè)方法、檢測的頻次、實施控制的人員等,確保形成的關(guān)鍵或重要特性滿足要求。
(3)對關(guān)鍵或重要特性進行百分之百檢驗,記錄實測數(shù)據(jù)。關(guān)鍵過程不能百分之百進行檢驗時,應(yīng)規(guī)定檢驗或驗證方法并征得顧客同意。
(4)運用統(tǒng)計技術(shù),對過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢進行分析。利用產(chǎn)品合格率、廢品率、返工率、過程能力指數(shù)、質(zhì)量損失率等指標評價過程的有效性,以證實關(guān)鍵過程能力滿足要求。利用分析結(jié)果制定糾正和預防措施,進一步提升過程能力。
(5)填寫完整的質(zhì)量記錄包括過程參數(shù)和特性監(jiān)視數(shù)據(jù),保持可追溯性。
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