馬鞍山IATF16949認(rèn)證對(duì)設(shè)備的通用要求

一、設(shè)備購(gòu)置

購(gòu)置設(shè)備應(yīng)遵循的原則：

1、生產(chǎn)需要性：應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)需要；

2、性能適宜性：設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標(biāo)及型號(hào)滿(mǎn)足企業(yè)要求；

3、物理狀態(tài)適宜性：設(shè)備體積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需；

4、零件耐用性：設(shè)備購(gòu)置時(shí)應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能；

5、設(shè)備可維修性：零部件應(yīng)容易更換，設(shè)備便于維護(hù)、拆卸、組裝；

6、節(jié)能降耗性：節(jié)省原材料，電、氣、水、油能耗較低；

7、環(huán)保性：易于達(dá)到清潔生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要；

8、安全性：有人身安全防范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施；

9、設(shè)備成套性：易于控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時(shí)間；

二、設(shè)備驗(yàn)收

設(shè)備驗(yàn)收是對(duì)購(gòu)置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標(biāo)、工藝要求等方面進(jìn)行全面檢測(cè)、驗(yàn)證，以達(dá)到生產(chǎn)所

需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。

驗(yàn)收一般分四部分進(jìn)行：

a、設(shè)備接收確認(rèn)（AQ）：設(shè)備接受時(shí)所進(jìn)行的確認(rèn)包括：1、包裝確認(rèn)：設(shè)備的包裝符合運(yùn)輸

要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認(rèn)：設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、

新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認(rèn)：設(shè)備零部件、備品備件、檢測(cè)儀器儀表、輔助零部件

等是否符合合同要求。4、文件資料確認(rèn)：各種技術(shù)資料、圖紙、說(shuō)明書(shū)等文件資料是否符合合同要求

。

b、設(shè)備安裝確認(rèn)（IQ）：1、安裝技術(shù)確認(rèn)：安裝過(guò)程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技

術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙或說(shuō)明書(shū)。2、能耗系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需能耗系統(tǒng)如：水、電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)

標(biāo)準(zhǔn)。3、輔助系統(tǒng)確認(rèn)：設(shè)備運(yùn)行所需輔助系統(tǒng)如：通風(fēng)裝置、空氣過(guò)濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)

備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

c、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)（OQ）：1、檢測(cè)儀表精度確認(rèn)：檢測(cè)儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠(chǎng)家所提供的標(biāo)準(zhǔn)

。2、設(shè)備功能確認(rèn)：設(shè)備各項(xiàng)功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、安全裝置確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。4

、斷電/修復(fù)功能確認(rèn)：應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

d、設(shè)備工藝確認(rèn)（PQ）：設(shè)備工藝是對(duì)設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進(jìn)行的確認(rèn)。一般至少應(yīng)在完全

一致的條件下實(shí)施三批，以驗(yàn)證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認(rèn)的一般步驟為：1、制定生產(chǎn)

工藝流程；2、確定檢驗(yàn)檢測(cè)方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；3、實(shí)施取樣確認(rèn)。設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)留下原始記錄，

并依據(jù)原始記錄編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，最終形成驗(yàn)收結(jié)論。

三、設(shè)備使用

1、建立健全設(shè)備各技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

——設(shè)備的操作應(yīng)有《設(shè)備操作規(guī)程》,可包括設(shè)備操作步驟、操作標(biāo)準(zhǔn)、操作示意圖、設(shè)備

負(fù)荷能力、防護(hù)工具、輔配工、裝及夾具等。

——設(shè)備的維護(hù)應(yīng)有《設(shè)備維護(hù)規(guī)程》

——設(shè)備的維修應(yīng)有《設(shè)備維修手冊(cè)》

2、注重人員培訓(xùn)，適者上崗

——管理層應(yīng)培訓(xùn)設(shè)備品質(zhì)意識(shí)

——設(shè)備維修人員應(yīng)培訓(xùn)所有設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

——設(shè)備操作員工應(yīng)培訓(xùn)《設(shè)備操作規(guī)程》，并力爭(zhēng)做到操檢合一

四、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面

預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)至少必須包括：

1、描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序；

2、定期的維護(hù)活動(dòng)；

3、預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法-----這些方法可包括適當(dāng)項(xiàng)目的評(píng)審：諸如制造廠(chǎng)建議、工具磨損、正常

運(yùn)行時(shí)間的優(yōu)化，統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性；

4、為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序；

5、是否存在有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件；

6、文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)；

7、參與特殊過(guò)程的人員（如關(guān)鍵設(shè)備的操作人員）必須具有規(guī)定資格、資格有記錄

五、設(shè)備維修

當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備精度下降、運(yùn)行失常等現(xiàn)象時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。設(shè)備維修方案有多種：

——設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)維修制。采用先進(jìn)的設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)、診斷技術(shù)，來(lái)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)有

無(wú)異常或故障，在必要時(shí)進(jìn)行維修。

——設(shè)備預(yù)防維修制。依據(jù)設(shè)備特點(diǎn)、生產(chǎn)計(jì)劃安排，對(duì)設(shè)備采取定期維修。

——設(shè)備事后故障維修制。

應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要程度來(lái)決定要采取哪一種設(shè)備維修方案。

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