3C認證 工廠質量保證能力要求
在國家認證認可監督管理委員會發布的強制性產品認證實施規則中，對于認證產品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價。
《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據，它共包括十個要素。
一、質量保證能力要求的主要內容
1 對認證產品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。認證規則中明確規定了工廠質量保證能力要求，包括對產品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的項目及其頻次等。
2 工廠應按照工廠質量保證能力要求建立質量管理體系，至少應包括以下文件化程序：
（1） 認證標志的保管使用控制程序；
（2） 產品變更控制程序；
（3） 文件和資料控制程序；
（4） 質量記錄控制程序；
（5） 供應商選擇評定和日常管理程序；
（6） 關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；
（7） 關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；
（8） 生產設備維護保養制度;
（9） 例行檢驗和確認檢驗程序；
（10） 不合格品控制程序；
（11） 內部質量審核程序。
3 還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系、認證產品標準、認證產品質量計劃或類似文件、必要的工藝作業指導書、儀器設備操作規程等。
4 工廠應具備生產相應產品的生產設備和/或工藝裝備、符合規定檢驗要求的檢驗試驗設備以及與生產過程相適應的環境條件。配備相應的人力資源。
5 工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的供應體系，以保證認證產品的生產能夠得到合格的關鍵零部件和材料。
6 為保證產品持續滿足規定的要求，控制認證產品質量的文件和資料都應受控，已經的涉及產品一致性的文件的更改應符合人證規定要求。
7 應按程序嚴格控制不合格的產品，確保貼有人證標志的產品符合標準及相關的要求方可出廠。
8 為了確保質量保證能力和產品的一致性能夠持續地滿足認證機構的要求，工廠應開展內部質量審核，自我考核質量保證能力的符合性、有效性，并使之持續增強。
9 通過認證的產品。使用認證標志及標志管理應符合規定要求，確認使用標志的產品，而不符和產品和發生變更但未經過認證機構批準的產品不使用標志。
10 質量記錄是產品符合規定要求的證據，也是進行追溯的基礎，工廠應按程序規定對質量記錄實施控制。
11 認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質量保證能力要求所指的制造場地是生產或組裝產品的場所，并由認證機構建立跟蹤服務。
二、汽車產品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求
1 例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質量和以下項目：
（1） 汽車：外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉向輪側滑量及轉向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。
（2） 專用汽車：外觀及裝配質量、制動及下列項目
罐車：標志、罐體容量、作業噪聲、倒靜電裝置、消防裝置、抽油試驗
起重舉升專用車：100次作業循環、500公里行駛、起升速度、靜載試驗、穩定性試驗、系統壓力調定、作業噪聲
其它專用車: 按出廠檢驗標準（加裝上裝后的整車匹配性能試驗、專用裝置的相應試驗等）
2 確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應包括：規定按批量或期限對所生產的產品按照實施規則的要求進行外廓尺寸、轉向裝置、制動裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發動機排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動。
三、產品一致性檢查：
產品一致性檢查是工廠檢查的主要內容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產與型式試驗合格樣品的特性一致的產品的能力的證據，從而對工廠是否具備“強制性產品認證工廠質量保證能力要求”中的基本條件作出準確的判定。
1 一致性檢查的依據：
（1） 申請書
（2） 認證證書（監督檢查時）
（3） 產品描述
（4） 型式試驗報告（必要時）
（5） 產品變更確認文件（監督檢查時）
（6） 認證標準
2 一致性檢查的內容：
(1) 產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致；
(2) 產品所使用的關鍵零部件、材料與經認證機構確認的是否一致；
(3) 產品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標準的要求；
(4) 產品描述中的其他項目的檢查。
3 一致性檢查的方法
一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產品申請/獲得認證，則每種產品至少抽取一個樣品。樣品由檢查員抽取。
（1） 產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產品，或生產線的末端工廠認為可以提交顧客的產品中抽取；依據“型式試驗報告”、“產品描述”檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產品名稱、型號、規格，逐一核對是否與“申請書”、“型式試驗報告”、“產品描述”或其它技術文件：認證標準、圖樣、標樣、照片等是否一致；
監督檢查時：從成品庫或生產線末端抽取帶有CCC標志的產品；依據“認證證書”和“產品變更確認文件”。
b.處置：
檢查中如發現型號規格不一致的產品，檢查員應與企業確認是否為認證產品。如屬認證產品，則作為不符合事實予以記錄；
如企業表示屬非認證產品，則要追蹤其用途。
(2) 認證產品所使用的關鍵零部件、原材料與申請材料、產品描述報告等是否一致：
a.抽樣和檢查方法：
從庫房或從零部件生產線抽取關鍵原材料或關鍵零件；對照“產品描述”報告、圖樣或配方等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或參數是否一致。
或在生產線上隨機抽取在制的關鍵部件；對照“產品描述”報告、圖樣或配件等技術文件資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或參數是否一致，當需要解體部件分析零件時，應請工廠人員操作。
或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關鍵零部件、原材料；檢查所使用的關鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關鍵零件、原材料的生產廠、型號、牌號、規格及技術參數與產品描述是否一致，與“產品描述” 報告、圖樣、標準等資料記錄的內容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環保要求的關鍵件。
或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認證產品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產廠、型號、規格、牌號、及技術參數與產品描述、圖樣、標準等資料記錄的相關內容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環保的關鍵件。當須解體檢查時，請工廠專業人員操作。
b.處置：
發現不一致的情形時，要作好記錄；
依據標準判定變更后的結構是否仍滿足標準要求。注意標準對于產品結構的眾多要求；
“產品描述”、“型式試驗報告”上未明確描述的情況。檢查員要根據自身專業知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以進一步判定更改的結構是否滿足求。
（3） 指定檢驗（一致性檢查的現場檢驗項目）
指定檢驗是認證產品一致性檢查的一種手段。
產品一致性的控制效果最終應體現在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定項目的試驗，從而判定工廠產品一致性控制的效果。
指定檢驗的樣品應按標準規定的試驗數量，在工廠成品庫或生產線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產品。監督檢查時應是貼有CCC標志的成品。
指定檢驗的項目由檢查員根據產品的特點、工廠條件和檢查中發現的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗項目，也可以是認證標準要求的其他項目。指定檢驗通常是在工廠的現場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標準規定的條件和方法測試。如果某項目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構，經批準后封樣送檢測機構進行檢驗。
汽車產品認證的指定檢驗項目一般為在線檢測項目如外觀及裝配質量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。
（4） 其他項目的檢查：
工廠的文件更改是否會導致產品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產場所不同時，生產場所是否有變更。
今天通過對《3C認證 工廠質量保證能力要求》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
