ISO9001質量管理體系中管理者代表由總經理任命，是負責ISO9001質量管理體系的建立、實施和保持。管理者代表一般為企業的副總經理或某部門負責人。管理者代表除完成自身的工作職責外，還需向總經理報告企業質量管理體系的業績和改進需求；通過組織培訓和宣傳，提高企業員工滿足顧客要求的意識；代表企業進行對ISO9001質量體系有關的內、外部溝通、聯絡。管理者代表職責如下：
一、管理者代表組織對企業產品實現進行總策劃（7.1）；①確定產品的質量目標和要求，②確定產品實現過程的文件和資源需求，③確定產品的檢驗方法（驗證、確認、監視、測量、試驗等）和驗收準則，④確定產品滿足要求應提供的（證據）記錄。
二、管理者代表對監視和測量的結果進行分析和改進的布置、督促和檢查（8.1）；①證實產品是否符合策劃要求，②確保質量管理體系符合ISO9001：2008標準要求，③持續改進質量管理體系的有效性。
三、管理者代表組織和主持質量管理體系內部審核（8.2.2）；內部審核是企業自行對ISO9001質量管理體系一年（或一個階段）做全面（或局部）的檢查。通過審核，了解質量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合管理體系標準的要求，確認企業質量管理體系是否得到有效實施和保特。
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