高新產業需要質量管理自我完善
ISO9001:2008標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。在提出“八項原則”的基礎上，強調了標準的實用性和靈活性，允許企業根據自身特點加以最大限度的運用，適應了當代變革和創新的需要。因此，引用這套工具，可以幫助企業建立正常運轉的基本框架，制定各個層面最基本的管理制度，同時還能結合企業自身管理隊伍素質的高低，選擇不同的管理流程以達到質量控制的目的。
高新技術產業是國民經濟的生力軍，它是當代新技術產業化的代表。
高新技術產業的宗旨是為了滿足社會更完美的需要。高新技術產業的最大特點就是一個“新”字。任何一個新生事物，它的成長都不是一帆風順的，總會有許多坎坷，甚至有很大的風險，高新技術產業也不例外。然而高風險都常常蘊藏著高回報，因此高新技術產業就成為許多有膽識的企業家永恒的追求。
高新技術產業為了實現所追求的目標，常常會高薪聘用高新技術人材，這是十分必要的。但是作為高新技術產業如果沒有建立健全一種優秀的質量管理制度，來保證人材的充分參與，最大限度的發揮其主觀能動性；如果沒有建立健全一種自我發現問題、自我改進問題、自我完善的機制，那就很難規避風險，因而高新技術產業按ISO9000族標準建立質量體系，建立健全自我完善機制就顯得格外的重要。
ISO9000族標準是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應建立健全自我發現問題、自我改正問題的自我完善機制是十分重要的。在ISO9000族標準中，自我完善機制主要體現在三個要素上，即4.14糾正和預防措施；4.17內部質量審核；4.1.3管理評審。
“糾正和預防措施”要素要求企業在生產經營活動中，各級管理都要收集質量體系運行中的不合格項和產品生產制造過程出現的不合格產品，應用統計技術對過程監控。對于那些已發生的帶有普通性的問題或根據收集到的信息分析、預測未來可能出現問題的，要求責任部門及時制定適宜的糾正和預防措施，經相關領導批準后，責任部門按計劃實施糾正和預防措施。當糾正和預防措施完成，經有關部門驗證確實達到預期效果，問題就得到了徹底解決，于是，同類的不合格就不再發生了；可能出現的不合格不會出現了，隨之企業就前進了一步。
“內部質量體系審核”要素要求，企業每年至少進行1—2次例行“內部質量體系審核”，根據客觀條件的臨時變化，如出現重大質量事故，或顧客重大投訴，或第二方、第三方審核前，還可追加內部質量體系審核的次數。
內部質量體系審核是由經過培訓的具有內審員資格并被企業最高管理者授權的內審員來實施的，這是一種對企業進行正式的有計劃系統地檢查。它是按事先制定的審核計劃、檢查表，在管理者代表領導下，由審核組組長直接組織下進行的一種客觀公正的檢查。對檢查中發現的不合格要得到責任部門的確認。
檢查的依據就是所選定的ISO9000族標準化中的質量保證標準及按此質量保證標準要求結合企業實際對標準要求進一步展開而形成的質量體系文件。質量體系文件即是企業質量管理的法規，企業所有的質量活動都必要符合標準和文件要求，內部質量體系審核就是要定期檢查企業的各項質量工作是否按質量體系文件要求做了，并能提供做了的證實材料。這是完善質量體系十分重要的手段。任何一件工作只有布置沒有檢查是很難做好的。在咨詢過程中，當質量體系文件編寫和修改完成后，質量體系開始運作，運行前盡管作為咨詢老師一再提醒“寫到的要做到，做到的要留記錄”，可是在質量體系運行一個多月后進行第一次內部質量體系審核時，總會發現質量體系文件寫到的卻有許多沒有做到，或做到的而沒有記錄。當開具不合格報告下發給責任部門時，責任部門才引起重視，并及時制定糾正措施加以糾正，沒有這次內審真不知許多問題要拖到何時才能解決。
內部質量體系審核處處體現民主、公開、公正、公平的原則，如本部門的內審員不能審核本部門。審核必需由與被審核部門沒有直接利益關系的人執行。審核中發現的不合格要得到責任部門的認可，如有異議可以說明理由，確屬誤判應及時撤消該不合格報告，這樣做就使責任部門負責人心服口服，有利于不合格項的糾正。
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