高新產(chǎn)業(yè)需要質(zhì)量管理自我完善
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。在提出“八項(xiàng)原則”的基礎(chǔ)上，強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和靈活性，允許企業(yè)根據(jù)自身特點(diǎn)加以最大限度的運(yùn)用，適應(yīng)了當(dāng)代變革和創(chuàng)新的需要。因此，引用這套工具，可以幫助企業(yè)建立正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基本框架，制定各個層面最基本的管理制度，同時還能結(jié)合企業(yè)自身管理隊(duì)伍素質(zhì)的高低，選擇不同的管理流程以達(dá)到質(zhì)量控制的目的。
高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的生力軍，它是當(dāng)代新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的代表。
高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的宗旨是為了滿足社會更完美的需要。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的最大特點(diǎn)就是一個“新”字。任何一個新生事物，它的成長都不是一帆風(fēng)順的，總會有許多坎坷，甚至有很大的風(fēng)險，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)也不例外。然而高風(fēng)險都常常蘊(yùn)藏著高回報，因此高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)就成為許多有膽識的企業(yè)家永恒的追求。
高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為了實(shí)現(xiàn)所追求的目標(biāo)，常常會高薪聘用高新技術(shù)人材，這是十分必要的。但是作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)如果沒有建立健全一種優(yōu)秀的質(zhì)量管理制度，來保證人材的充分參與，最大限度的發(fā)揮其主觀能動性；如果沒有建立健全一種自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改進(jìn)問題、自我完善的機(jī)制，那就很難規(guī)避風(fēng)險，因而高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，建立健全自我完善機(jī)制就顯得格外的重要。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應(yīng)建立健全自我發(fā)現(xiàn)問題、自我改正問題的自我完善機(jī)制是十分重要的。在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，自我完善機(jī)制主要體現(xiàn)在三個要素上，即4.14糾正和預(yù)防措施；4.17內(nèi)部質(zhì)量審核；4.1.3管理評審。
“糾正和預(yù)防措施”要素要求企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，各級管理都要收集質(zhì)量體系運(yùn)行中的不合格項(xiàng)和產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對過程監(jiān)控。對于那些已發(fā)生的帶有普通性的問題或根據(jù)收集到的信息分析、預(yù)測未來可能出現(xiàn)問題的，要求責(zé)任部門及時制定適宜的糾正和預(yù)防措施，經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施。當(dāng)糾正和預(yù)防措施完成，經(jīng)有關(guān)部門驗(yàn)證確實(shí)達(dá)到預(yù)期效果，問題就得到了徹底解決，于是，同類的不合格就不再發(fā)生了；可能出現(xiàn)的不合格不會出現(xiàn)了，隨之企業(yè)就前進(jìn)了一步。
“內(nèi)部質(zhì)量體系審核”要素要求，企業(yè)每年至少進(jìn)行1—2次例行“內(nèi)部質(zhì)量體系審核”，根據(jù)客觀條件的臨時變化，如出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客重大投訴，或第二方、第三方審核前，還可追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核的次數(shù)。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核是由經(jīng)過培訓(xùn)的具有內(nèi)審員資格并被企業(yè)最高管理者授權(quán)的內(nèi)審員來實(shí)施的，這是一種對企業(yè)進(jìn)行正式的有計(jì)劃系統(tǒng)地檢查。它是按事先制定的審核計(jì)劃、檢查表，在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下，由審核組組長直接組織下進(jìn)行的一種客觀公正的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責(zé)任部門的確認(rèn)。
檢查的依據(jù)就是所選定的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及按此質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)一步展開而形成的質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件即是企業(yè)質(zhì)量管理的法規(guī)，企業(yè)所有的質(zhì)量活動都必要符合標(biāo)準(zhǔn)和文件要求，內(nèi)部質(zhì)量體系審核就是要定期檢查企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量工作是否按質(zhì)量體系文件要求做了，并能提供做了的證實(shí)材料。這是完善質(zhì)量體系十分重要的手段。任何一件工作只有布置沒有檢查是很難做好的。在咨詢過程中，當(dāng)質(zhì)量體系文件編寫和修改完成后，質(zhì)量體系開始運(yùn)作，運(yùn)行前盡管作為咨詢老師一再提醒“寫到的要做到，做到的要留記錄”，可是在質(zhì)量體系運(yùn)行一個多月后進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，總會發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件寫到的卻有許多沒有做到，或做到的而沒有記錄。當(dāng)開具不合格報告下發(fā)給責(zé)任部門時，責(zé)任部門才引起重視，并及時制定糾正措施加以糾正，沒有這次內(nèi)審真不知許多問題要拖到何時才能解決。
內(nèi)部質(zhì)量體系審核處處體現(xiàn)民主、公開、公正、公平的原則，如本部門的內(nèi)審員不能審核本部門。審核必需由與被審核部門沒有直接利益關(guān)系的人執(zhí)行。審核中發(fā)現(xiàn)的不合格要得到責(zé)任部門的認(rèn)可，如有異議可以說明理由，確屬誤判應(yīng)及時撤消該不合格報告，這樣做就使責(zé)任部門負(fù)責(zé)人心服口服，有利于不合格項(xiàng)的糾正。
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