中國船級社為履行國際海事組織(簡稱IMO)公約,并考慮到CCS強制性規范/規則的變化以及船用產品廠專業質量管理體系的新要求,CCS(2011年)通函第31號文發布了《船用產品制造廠專業質量體系要求》CCSR9001-2011版規范,其框架及變化有以下主要內容。
一、船用產品廠質量體系規范的框架
《船用產品制造廠專業質量管理體系要求》CCSR9001-2011版覆蓋了ISO9001:2008的全部要求,并用附加要求或實施指南的方式增加了對船用產品制造廠的專業要求,該規范遵循以過程為基礎的質量管理體系模式。
二、船用產品廠質量體系規范的變化
1、根據我公司實際情況,僅對生產熱軋船用鋼板涉及內容進行解讀。
2、增加了重要零部件、原材料供方清單的要求。
3、納入產品檢驗計劃要求。
4、增加了“嚴禁船用產品廠轉包、重要機構的分包控制”的要求。
5、納入CCS(2010 年)通函“關于對OEM(代工)和ODM(貼牌)生產企業認可及檢驗中的規定”,并進一步說明。
6、關注對產品的長期性、可靠性、耐用性、海洋環境的適用性。弱化體系中的設計和開發條款,對CCS關注的項目明確提出。
7、明確產品質量證明書的內容。
8、增加了船用產品廠對產品的評審的要求,強化船用產品廠自我管理。
9、增加了船用產品廠在加工工藝、加工精度及清潔度以及維護方面的控制要求。
三、實施2011版質量體系規范的措施
為滿足CCSR9001-2011版質量管理體系要求規范,順利通過中國船級社質量認證公司(簡稱CCSC)的現場監督審核,需采取以下措施。
1、組織公司各部門管理人員、質量技術人員、內審人員進行質量管理能力和審核能力提升的培訓。
2、依據CCSR9001-2011版質量管理體系要求規范,特別是新變化的內容,對公司現有質量手冊、程序文件、作業文件及質量記錄格式等,進行修訂完善并嚴格執行,以滿足規范要求的升級。
3、加強和船級社產品處和CCSC等部門的溝通,及時反饋過程質量信息,質量管理體系重要文件(型式試驗大綱、產品檢驗計劃、質量證明書格式、產品內控標準等)的變更應得到船級社的審批。
4、整個規范遵循PDCA循環(策劃、實施、檢查、改進),“PDCA”的方法可適用于所有過程的識別和控制。
5、通過開展質量體系內審、管理評審,合同及工藝評審,及時采取糾正/預防措施,確保質量管理體系的符合性、適宜性、充分性和有效性。
四、相關術語解釋
1、產品檢驗:系指通過設計評估、對最終產品和/或其制造過程中檢查和試驗,對產品所進行的符合性評價過程,包括單件/單批檢驗、設計認可、型式認可和工廠認可。
2、設計認可:系指CCS準予設計在特定條件下適用于規定用途的認定過程,一般包括圖紙審查和原形/型式試驗(如適用時)。
3、型式認可:系指CCS通過產品的設計評估和制造評估,以確認制造廠具備持續生產符合CCS規范要求或其他接受標準要求產品的能力的評定過程。根據制造評估證實的產品質量保證的可信任程度,型式認可分為型式認可A和B兩種模式。
4、工廠認可:系指CCS通過制造者的資料審查、認可試驗和產品制造過程的審核,對產品制造者的產品生產條件和能力予以確認的評定過程。
5、型式試驗:系指按規定的試驗方法對產品樣品,包括其材料和部件所進行的試驗,以確認其符合指定標準或技術規范的全部要求。在特殊情況下,型式試驗可以采用破壞性試驗。
6、原型試驗: 系指為評價產品的設計,對產品原型包括其材料和部件所進行的試驗和測試。原型試驗可以采用破壞性試驗。
7、原型:系指為評價設計的符合性而按設計制造的模型產品。
8、樣品:系指用于試驗/檢驗的代表性的產品。樣品的選取能在特性、特征、制造質量上代表或覆蓋申請產品檢驗的產品或系列產品。
9、單件/單批檢驗:系指由CCS驗船師為簽發產品證書,對產品逐件或逐批進行的檢驗。
10、檢驗:系指由驗船師在產品生產前和/或制造過程中和/或完工后對CCS規范要求的項目進行驗證、檢驗和試驗。
11、最終試驗:系指檢驗的一種方式,旨在為接受產品所進行的所有在產品檢驗證書中記載的試驗。
12、設計:系指所有描述產品的性能、安裝和制造工藝的相關圖紙、文件和計算報告。
13、文件:系指描述設計、過程、產品或服務的所有必需的書面信息。
14、關鍵過程:對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程;加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。
15、CCS:是CHINA CLASSFICATION SOCIETY 的縮寫,系指中國船級社。
16、OEM生產:是Original Equipment Manufacturer(原始設備制造企業)的縮寫,OEM生產,其意為代工生產,也稱為定點生產,俗稱代工,基本含義為品牌擁有方不直接生產產品,而是利用自己掌握的關鍵核心技術負責設計和開發新產品,具體的生產制造任務委托同類產品的其它廠家生產,之后將產品直接貼上自己的品牌商標。
17、ODM生產:是Original Design Manufacturer(原始設計制造企業)的縮寫,基本含義為由某企業設計并生產,被另一企業買去,以自己的名義出售的產品,俗稱貼牌,負責設計和生產的企業就是ODM。
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