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GJB9001B認(rèn)證審核要點(diǎn) 第一部分

   日期:2025-05-03 17:38:07     來(lái)源:GJB9001認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:134    評(píng)論:0
核心提示:GJB9001B認(rèn)證審核要點(diǎn) (第一部分)1.2 刪減的合理性說(shuō)明刪減理由:如顧客來(lái)圖加工;按國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織

GJB9001B認(rèn)證審核要點(diǎn) (第一部分)

1.2 刪減的合理性

說(shuō)明刪減理由:如顧客來(lái)圖加工;按國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)等。

① 僅限于“第7章”;

② 僅限于“那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求”。

③ 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減,應(yīng)征得顧客同意。

4 質(zhì)量管理體系

4.1 總要求(總策劃結(jié)果的適應(yīng)性)(與5.4.2“質(zhì)量管理體系策劃”同步取證)

注意:

a) 是綜合性的條款,一般是審核全部結(jié)束才能下結(jié)論(對(duì)質(zhì)量、技術(shù)、人事、生產(chǎn)等部門按4.1要求,分層次審核后再下結(jié)論);

b) 從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程、組織機(jī)構(gòu)開始審核;

c) 1.2的“刪減合理性”可以在4.1a)或質(zhì)量手冊(cè)中一起審核。

審核要點(diǎn):

1. 閱讀:質(zhì)量手冊(cè)(程序文件)。查看:

管理活動(dòng)/資源提供/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/監(jiān)視和測(cè)量有關(guān)的過程;

刪減的合理性(理由);

(5.4.2)體系變更時(shí)的策劃和實(shí)施。

2. 提問:有幾大過程(即管理活動(dòng)/資源提供/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)/監(jiān)視和測(cè)量4個(gè)過程)?

如何控制(控制的準(zhǔn)則和方法)?

效果如何(持續(xù)改進(jìn))?〔根據(jù)產(chǎn)品、顧客、產(chǎn)品質(zhì)量三個(gè)方面定位和提問〕

▲3. 外包(外協(xié))過程的控制辦法?(確保實(shí)施控制

GJB:

1. 應(yīng)接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督?①顧客要求控制的產(chǎn)品,外協(xié)外包、采購(gòu)合格供方名錄的認(rèn)可;②合同評(píng)審和溝通;③風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估書的傳遞;④質(zhì)量計(jì)劃書的認(rèn)可;⑤邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)開發(fā)的階段評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);⑥試驗(yàn)大綱的認(rèn)可;⑦顧客滿意調(diào)查;⑧邀請(qǐng)顧客來(lái)廠驗(yàn)收等。

2、對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審,批準(zhǔn)后予以實(shí)施,并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí),外包過程須經(jīng)顧客同意

3、應(yīng)結(jié)合實(shí)際,識(shí)別并建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程

4.2 文件要求(體系文件的符合性、充分性和適用性)

4.2.1 總則(是對(duì)文件總的要求,初審、復(fù)評(píng)時(shí)的主要審核內(nèi)容)

審核要點(diǎn):(查閱)

1. 文件化的:①質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo); ②質(zhì)量手冊(cè); ③程序文件(≥要求的8個(gè),質(zhì)量信息+新產(chǎn)品試制,一般還可考慮:7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.7與7.3.7,8.2.1,8.2.3等程序);

④記錄及底層運(yùn)行文件; ⑤要求的質(zhì)量計(jì)劃、計(jì)算機(jī)軟件。

2. 組織規(guī)定的有效文件/記錄清單目錄(為了實(shí)現(xiàn)過程的有效策劃、運(yùn)行、控制)?

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

審核要點(diǎn):(查閱)

1. 對(duì)QMS涉及的范圍/產(chǎn)品/過程,是否清楚的闡述?有否刪減、刪減的刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

2. 對(duì)體系所需過程的相互關(guān)系的描述?合理性?

3. 有效文件的引用(相關(guān)文件、相關(guān)記錄)?

★ 提供給第二方、第三方的應(yīng)該是受控版本。

4.2.3 文件控制 (管理要求8個(gè)字:編、審、批、發(fā)、改、廢、評(píng)、檔)(針對(duì)部門的職責(zé)分工抽查)

審核要點(diǎn):(查閱文件:含磁盤、光盤以及備份、防護(hù)等)(可不單獨(dú)進(jìn)行)

1. 文件管理要求(批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、作廢)是否規(guī)定??更新后的再批準(zhǔn)?(4.2.3中要求有5種文件屬于QMS文件:見4.2.1)

2. 文件更改/修訂的狀態(tài)識(shí)別?(文件控制清單、更改記錄表、修改頁(yè)、版次、修改次數(shù)等)

3. 文件清晰?使用處可獲得?(現(xiàn)場(chǎng)查)

▲4. 外來(lái)文件的識(shí)別/控制?(查清單、收發(fā)登記)(注意:外來(lái)文件也可能是受控文件?。?/p>

5. 如何識(shí)別保留的作廢文件?如何防止作廢文件的非預(yù)期使用?(查作廢文件登記)

GJB:

▲6. 圖樣和技術(shù)文件是否按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查?(查規(guī)定的制訂?)

7. 圖樣和技術(shù)文件是否協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效?

▲8. 是否識(shí)別軍品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件、并按規(guī)定歸檔?(具體的規(guī)定)

★ 手冊(cè)(程序文件)正式發(fā)布后,所有手冊(cè)內(nèi)容的更改均應(yīng)執(zhí)行《文件更改申請(qǐng)單》,并在《修改頁(yè)》中注明更改情況。更改的標(biāo)識(shí)如:B/0→B/1。

手冊(cè)的更改頁(yè)一般設(shè)計(jì)為:更改依據(jù)(規(guī)程、運(yùn)行、內(nèi)審、外審)、更改方法(換頁(yè)等)、更改標(biāo)識(shí)(B/0→B/1)、更改處數(shù)、更改人、更改時(shí)間(應(yīng)在《文件更改申請(qǐng)單》的批準(zhǔn)之后)。其他內(nèi)容填寫在《文件更改申請(qǐng)單》上。

執(zhí)行“更改通知單”后,更改的、作廢的、過期的,應(yīng)及時(shí)收回并記錄,銷毀的應(yīng)有銷毀文件清單,經(jīng)批準(zhǔn)并記錄。

文件修改后,附錄的相應(yīng)內(nèi)容也隨之修改。

4.2.4 記錄控制(記錄的作用是:2個(gè)證據(jù):產(chǎn)品的符合性和QMS運(yùn)行的有效性;一個(gè)依據(jù):實(shí)現(xiàn)可追溯性和糾正/預(yù)防措施。)

審核要點(diǎn):(可不單獨(dú)進(jìn)行,結(jié)合查其他條款時(shí)取證/記錄)

1. 程序文件?對(duì)記錄的控制要求?(全廠、各部門的記錄清單,記錄填寫要求)

2. 記錄的貯存/保護(hù)?保存期限?

3. 查閱:記錄的清晰/易檢索/易識(shí)別?

GJB:

4. 是否能提供完整的質(zhì)量證據(jù)〔有4種:①測(cè)量和檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄(7.3.9、7.4.3、8.2.4、②評(píng)審記錄(5.6、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.8、7.5.2、7.6、8.3、8.5.2、8.5.3)、③驗(yàn)證記錄(7.3.3、7.3.5、7.4.3、7.5.4、7.5.8、8.2.2、8.3、8.5)、④確認(rèn)記錄(7.3.6、7.5.2、7.6;GJB7.5.1、7.5.2、8.3)〕、滿足要求的程度?

5. 保存時(shí)間是否滿足軍方和法律法規(guī)的要求、并與軍品的壽命周期相適應(yīng)?

6、程序中是否對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄提出控制要求。

5 管理職責(zé)(審核領(lǐng)導(dǎo)層時(shí),本章5.1~5.6一起審核)

5.1 管理承諾

審核要點(diǎn):

領(lǐng)導(dǎo)層每次必審:

a) 國(guó)家/行業(yè)主管部門近二年來(lái)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查情況:結(jié)論、提出的問題及處理的結(jié)果(連續(xù)2次報(bào)告的復(fù)印件)?

b) 近二年來(lái)是否發(fā)生重大質(zhì)量、安全等級(jí)事故:處理結(jié)果(連續(xù)2次報(bào)告的復(fù)印件)?

c) 近二年來(lái)是否發(fā)生顧客投訴:處理結(jié)果(連續(xù)2次報(bào)告的復(fù)印件)?

1. 如何向組織傳達(dá):滿足顧客要求和法律/法規(guī)的重要性?(記錄等證據(jù))

2. 質(zhì)量方針和目標(biāo)的制訂和發(fā)布?

3. 主持管理評(píng)審?(詳查5.6)

4. 配備資源(人員/設(shè)備/環(huán)境/原材料)?

索取證據(jù):合同法、計(jì)量法、質(zhì)量法等有關(guān)的法律法規(guī)文本和清單。抽查2~3本。

GJB:“武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例”(2010.11)

5. 最高管理者的職務(wù)是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo),如廠長(zhǎng)、所長(zhǎng)、總經(jīng)理等。

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(與7.2.3、8.2.1有關(guān)的,可以同步取證)

審核要點(diǎn):

1. 審核領(lǐng)導(dǎo)層:如何理解和貫徹這一質(zhì)量原則?將顧客的要求(產(chǎn)品的、體系的、明示的、隱含的)轉(zhuǎn)化為組織的要求?證據(jù)?

2. 審核職能部門:開展了那些活動(dòng),確保識(shí)別和滿足顧客的要求(含法律/法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品)?證據(jù)?

5.3 質(zhì)量方針(質(zhì)量方針的適宜性

審核要點(diǎn):

1. 組織的宗旨、質(zhì)量方針的內(nèi)容和內(nèi)涵?如何體現(xiàn)滿足要求和QMS持續(xù)有效性的承諾?(最高管理者)

2. 是制訂、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架?

3. 實(shí)施中內(nèi)部如何溝通(批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施)、理解?

4. 如何評(píng)審其持續(xù)的適宜性?(管理評(píng)審、會(huì)議)

5.4 策劃(為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的策劃)

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)(質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)能力:產(chǎn)品、過程、顧客滿意)

審核要點(diǎn):

1. 質(zhì)量目標(biāo)是什么?(公司的、部門的)

2. 滿足產(chǎn)品、顧客的要求(根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求)?

3. 與質(zhì)量方針一致?可測(cè)量?

4. 公司、部門完成情況(統(tǒng)計(jì)、分析、利用)?(要抽查近期的,沒有統(tǒng)計(jì)的可抽查目標(biāo)展開情況,部門的目標(biāo)要對(duì)照公司的總目標(biāo)進(jìn)行比較,判斷其適宜性)

GJB: 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄

★ 質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn):

①小企業(yè),也可以執(zhí)行公司/工廠的質(zhì)量目標(biāo)。

②部門的質(zhì)量目標(biāo)不要寫在手冊(cè)里,要體現(xiàn)部門特點(diǎn),如:供銷科的服務(wù)及時(shí)率××%,簡(jiǎn)單、易測(cè)量。

③目標(biāo)完成情況要有統(tǒng)計(jì)、分析(總廠的、部門的),不能只是流水帳。

④部門的質(zhì)量目標(biāo)要比總廠的多、高,起碼不能低于總廠的目標(biāo),要體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

⑤一般策劃為:每月統(tǒng)計(jì),每季度分析并形成報(bào)告。

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃(抽查策劃輸入和輸出證據(jù),可與4.1“總要求”同步取證)

審核要點(diǎn):

注意:例如,8.2.2如果策劃不到位,屬對(duì)整個(gè)QMS的策劃不到位,不符合5.4.2。

1. 對(duì)QMS的策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的總要求(PDCA)?

2. 對(duì)QMS變更如何控制?(查變更的文件、看體系的完整性,防止局部失效)

GJB:對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排(如:換版評(píng)審、機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí))

5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

審核要點(diǎn):

部門和各層次的職責(zé)與權(quán)限規(guī)定?相互間的接口?溝通?各部門的職權(quán)在各種文件中的描述一致?(詢問和/或看文件)

GJB:

1. 最高管理者是否確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)?(質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)/測(cè)試等部門,有足夠的人力、物力支持,不受行政、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)及其他各種因素的干擾的情況下作出獨(dú)立判斷)

2. 最高管理者是否對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)?★ 把職責(zé)明確后,分配給質(zhì)量管理/檢驗(yàn)部門去做。(檢驗(yàn)人員、不合格品審理人員、內(nèi)審員的授權(quán)書)

3. 最高管理者是否確保軍方及時(shí)獲得軍品質(zhì)量方面的信息?(定期例會(huì)、信息溝通)

★ ① 文件的表述應(yīng)與“職能分配表”一致。(方法:先定職能分配表,再文字表述)

② 必要時(shí):職能分配表的條款號(hào),要細(xì)化到標(biāo)準(zhǔn)的“三位條”。(不一定)

5.5.2 管理者代表

審核要點(diǎn):

1. 由最高管理者指定(任命書)?職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定?(查文件)

2. 如何做好QMS的建立/實(shí)施/保持?(提問)

3. 向最高管理者報(bào)告過那些改進(jìn)需求?(提問)

4. 外部聯(lián)絡(luò)?(提問)

:是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員,并具備所需技術(shù)和自主管理能力。

5.5.3 內(nèi)部溝通

審核要點(diǎn):

1. 規(guī)定了哪些內(nèi)部溝通(制度)?(是否明確了相關(guān)職責(zé))(看文件、會(huì)議資料)

2. 溝通的方法?效果(如何確保其有效性――定期評(píng)審或管理評(píng)審)?

★ 溝通的方法(時(shí)間、什么人參加、內(nèi)容等),要有證據(jù)。

5.6 管理評(píng)審(5.6.1、5.6.2、5.6.3一起審核)

5.6.1 總則

審核要點(diǎn):

1. 管理評(píng)審的時(shí)間間隔(按策劃的)?誰(shuí)主持?(看計(jì)劃、評(píng)審記錄

2. QMS的適宜性/充分性/有效性是否得到評(píng)審(評(píng)審的目的)?

3. 輸出是否包括:QMS的改進(jìn)機(jī)會(huì)、變更需要?(包括質(zhì)量方針和目標(biāo))

★ 其輸入,應(yīng)有內(nèi)審和外審、自我改進(jìn)的“糾正/預(yù)防措施”并驗(yàn)證有效的綜合分析報(bào)告,包括意見和建議。

其輸出,應(yīng)針對(duì)管理評(píng)審的輸出,采取“糾正/預(yù)防措施”并驗(yàn)證有效。

GJB:輸入應(yīng)有質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報(bào)告。(至少應(yīng)涵蓋質(zhì)量成本分析內(nèi)容,)

5.6.2 評(píng)審輸入(管理者代表負(fù)責(zé))

審核要點(diǎn):

審核結(jié)果/顧客反饋意見/過程能力/產(chǎn)品符合性/糾正和預(yù)防措施/過去管理評(píng)審的跟蹤驗(yàn)證/QMS的變更/改進(jìn)建議?

GB標(biāo)準(zhǔn)共7項(xiàng),可以概況為5項(xiàng):①質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn);②顧客滿意;③持續(xù)改進(jìn)業(yè)績(jī);④產(chǎn)品質(zhì)量符合性;⑤法律法規(guī)符合性。(不一定全部,有針對(duì)性就可以)

GJB:與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告?

★ 輸入的信息要充分(按照標(biāo)準(zhǔn)要求的和組織自己的情況),不能太簡(jiǎn)單。

5.6.3 評(píng)審輸出

審核要點(diǎn):

輸出的決定和措施:QMS和過程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求(人、財(cái)、物、資金、設(shè)備等)?(實(shí)施、效果?)(看管理評(píng)審報(bào)告、糾正/預(yù)防措施的驗(yàn)證有效證據(jù))

★ 輸出要有標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容、組織自己的要求。要落實(shí)“做什么、誰(shuí)來(lái)做、完成時(shí)間、完成形式”等要求。并有跟蹤驗(yàn)證的記錄。

6 資源管理

(審核領(lǐng)導(dǎo)層時(shí)6.1~6.5一起審核)(QMS資源6項(xiàng):人員、資金、設(shè)備/設(shè)施、技術(shù)、方法、信息)

6.1 資源提供

審核要點(diǎn):(可以是管理評(píng)審輸出)(人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、GJB信息)(資源能否滿足要求)

1. 緊緊圍繞“顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)”的需求,及時(shí)實(shí)現(xiàn)資源提供?

2. 以“增強(qiáng)顧客滿意和QMS有效性”為目標(biāo),資源配置的效果?

6.2 人力資源

6.2.1 總則

審核要點(diǎn):

1. 對(duì)能夠勝任的人員,分別提出具體要求?(教育/培訓(xùn)/技能和經(jīng)驗(yàn),共4個(gè)方面)

2. 查閱:人員上崗資質(zhì)規(guī)定。(或崗位說(shuō)明書)

★ 要有應(yīng)知的考卷、應(yīng)會(huì)的考核記錄,以及對(duì)應(yīng)的有效性評(píng)價(jià)記錄。必要時(shí),工廠可建立培訓(xùn)檔案。

6.2.2. 能力、意識(shí)和培訓(xùn)

審核要點(diǎn):

1. 確定人員能力?

2. 員工質(zhì)量意識(shí)?教育/提高的方式?

3. 提供培訓(xùn)需求?培訓(xùn)計(jì)劃?評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果?(成績(jī)單/證書/崗位規(guī)范/評(píng)價(jià)意見)不同類別、層次的人員其培訓(xùn)的要求、項(xiàng)目、計(jì)劃是不同的,如:新進(jìn)廠員工、轉(zhuǎn)崗人員、現(xiàn)有人員等)

4. 查閱:(教育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn)/有效性評(píng)價(jià))的記錄。

GJB:對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。

★ 確定相關(guān)人員的能力,一般先要規(guī)定其任職要求和責(zé)任(崗位責(zé)任制),是管理性文件,按照四個(gè)方面(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn))規(guī)定。

對(duì)每次培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的依據(jù)是“崗位責(zé)任制”的規(guī)定。

應(yīng)會(huì)考核:要有關(guān)鍵/特殊工序的職工考試合格的證據(jù)。如,電焊工要實(shí)操試樣的考核記錄(工件編號(hào)、時(shí)間、操作人員、考評(píng)人員),一般的要會(huì)看圖紙、看工藝要求、試樣加工合格。→有效性評(píng)價(jià)!

應(yīng)知考核:如GJB基本知識(shí)的培訓(xùn),是對(duì)“各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員”的培訓(xùn)和考核,要有授課人、授課時(shí)間和課時(shí)、教材、考卷和考試分?jǐn)?shù)。→有效性評(píng)價(jià)!

注:特殊工種人員:可指關(guān)鍵過程、特殊過程操作人員、內(nèi)審人員、檢驗(yàn)人員、試驗(yàn)人員、產(chǎn)品保管人員等。

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

審核要點(diǎn):

1. (初審、換版審核時(shí))查臺(tái)帳:有哪些必需的基礎(chǔ)設(shè)施〔標(biāo)準(zhǔn):過程設(shè)備(軟件等)、設(shè)備/設(shè)施/支持性服務(wù)3個(gè)方面〕?(借用的查使用、維護(hù)記錄)

2. 滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的要求?薄弱環(huán)節(jié)?

3. 查維修計(jì)劃:看規(guī)定、實(shí)施的有效性和記錄性證據(jù)?

★ 要有“設(shè)備管理的規(guī)定”,設(shè)備的分類管理(關(guān)重設(shè)備),預(yù)防性維修計(jì)劃。維修記錄很重要,正常的維修就是預(yù)防。

6.4 工作環(huán)境

審核要點(diǎn):

1. 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求,有哪些必需滿足的工作環(huán)境要求(與人有關(guān)的因素,與物有關(guān)的因素)?(抽查文件規(guī)定)

2. 根據(jù)體系、產(chǎn)品的要求,管理控制的規(guī)定?實(shí)施/有效性?(抽查證據(jù))

★ 是否有定置管理?哪幾個(gè)?如,溫濕度控制(用溫濕度計(jì)),清潔度要求,噴漆時(shí)的濕度要求、或按照不同涂料種類所指定的控制要求。

6.5 GJB:質(zhì)量信息(須形成程序文件)

審核要點(diǎn):(可結(jié)合8.4數(shù)據(jù)分析一起審核)

確定信息種類、需求?/ 質(zhì)量信息的收集、貯存、傳遞、處理?/滿足顧客需要?

★ 要明確所需信息及收集、傳遞的規(guī)定(細(xì)化到各部門),或?qū)懨餍畔⒐芾硭罁?jù)的文件。要確定有幾種質(zhì)量信息的需求(內(nèi)部、外部等),規(guī)定要細(xì)化到可以操作的程度。

7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

審核要點(diǎn):

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(是產(chǎn)品、項(xiàng)目檢驗(yàn)驗(yàn)收的依據(jù))(老產(chǎn)品有計(jì)劃,新開發(fā)產(chǎn)品有策劃書

注意:不是直接審核出來(lái)的,要看產(chǎn)品流程圖是否清楚,人員、設(shè)備、過程等是否清楚。清楚了,說(shuō)明策劃符合標(biāo)準(zhǔn)要求,就通過了。如:8.2.4無(wú)檢驗(yàn)準(zhǔn)則,屬策劃不到位,則不符合7.1。

① 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求;

② 過程工藝路線;設(shè)計(jì)工藝、檢驗(yàn)文件/準(zhǔn)則;

③ 人員、設(shè)備等資源;

④ 產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的5項(xiàng)活動(dòng),以及接受準(zhǔn)則;

⑤ 所需的記錄。

注:新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品要編制質(zhì)量計(jì)劃書;檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn),必須有規(guī)定/規(guī)程。

GJB:新增加6個(gè)方面要求

② 對(duì)新開發(fā)的軍品是否開展風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估、形成文件并提供給顧客?

GJB:③ 是否針對(duì)軍品編寫質(zhì)量保證大綱(質(zhì)量計(jì)劃),并征得顧客同意?

★質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱)一定要編制(軍品、民品都有要求)。同類的產(chǎn)品可以編制一個(gè)。

編制的工藝卡:要明確對(duì)設(shè)備、工藝文件等要求;檢驗(yàn)試驗(yàn)的方法和要求。

產(chǎn)品流程圖應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)“7.7”。

手冊(cè)應(yīng)明確“風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估”要求。

★需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的過程(造船):7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)中7.3.9的試驗(yàn)控制;7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供;維修及保證;費(fèi)用/資金;進(jìn)度等。

★風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的方法:故障樹分析;故障模式影響及危害性分析;建模和仿真;可靠性預(yù)計(jì);專家的技術(shù)評(píng)估等。

GJB:③根據(jù)實(shí)際,質(zhì)量保證大綱中需有:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求;計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求;產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求;產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求;技術(shù)狀態(tài)管理要求(見7.7);風(fēng)險(xiǎn)管理要求等內(nèi)容。

★該階段一查質(zhì)量保證大綱,二查風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃或大綱,查其內(nèi)容的完整性,可操性,如:質(zhì)量保證大綱中是否有首件鑒定目錄、關(guān)鍵過程控制等,否則不符合產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),

7.2 與顧客有關(guān)的過程

7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(承諾可視為口頭合同,如服務(wù)行業(yè))

審核要點(diǎn):

抽查幾份合同:與產(chǎn)品有關(guān)的顧客規(guī)定的要求(包括:合同和技術(shù)規(guī)格書;交付及交付后的活動(dòng);顧客未明示、但規(guī)定的/已知的預(yù)期用途所必需的;法律法規(guī)的;組織附加的):

1. 要求是否被確定?確定的形式?(標(biāo)準(zhǔn)要求的4點(diǎn))

2. 抽查:現(xiàn)有法律法規(guī)文本、組織附加要求的文本?

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審(評(píng)審形式可以是授權(quán)、會(huì)議、投標(biāo))

審核要點(diǎn):

1. 合同簽訂前進(jìn)行評(píng)審?評(píng)審內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)的四點(diǎn)要求?(查規(guī)定、看合同)

2. 評(píng)審結(jié)果和應(yīng)采取措施,有否記錄?(看幾份評(píng)審記錄

3. 顧客如對(duì)產(chǎn)品要求變更,相關(guān)文件是否修改?相關(guān)人員是否知道?(看修改通知單)

4、風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。(對(duì)履行承諾的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分識(shí)別、分析和評(píng)價(jià),包括技術(shù)方面、交付方面、生產(chǎn)能力方面等,是風(fēng)險(xiǎn)管理工作的源頭,也是"與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審"的核心。)

GJB:產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客要求時(shí),其變更應(yīng)征得顧客同意?

軍品的所有合同都要評(píng)審和記錄,包括口頭訂單、傳真。評(píng)審記錄應(yīng)與合同(技術(shù)協(xié)議)的內(nèi)容(編號(hào)、數(shù)量等)一致。

7.2.3 顧客溝通(顧客主要是經(jīng)銷商和消費(fèi)者,對(duì)軍品而言可指:使用部隊(duì)、各基地、軍代表、上級(jí)機(jī)關(guān)、合同甲方-船廠、研究所等)(可與5.2、8.2.1一起取證)

審核要點(diǎn):

1. 顧客反饋意見(書信/電傳/抱怨/投訴)的處理?(抽查證據(jù))

2. 溝通所需的活動(dòng)(座談/訪問)?渠道和方式?(看規(guī)定、計(jì)劃或記錄證據(jù))

GJB:如何理解和實(shí)現(xiàn)顧客的要求?

質(zhì)量管理體系的變化時(shí)的溝通(體系策劃時(shí)應(yīng)考慮顧客對(duì)體系的特殊要求,當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重要變化應(yīng)及時(shí)與顧客溝通)。

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)(按照標(biāo)準(zhǔn)逐條審核)

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃(可以直接抽查某個(gè)產(chǎn)品)(常規(guī)武器裝備研制5個(gè)程序:論證階段、方案階段、工程研制階段、設(shè)計(jì)定型階段、生產(chǎn)定型階段)

方案階段:課題立項(xiàng)、產(chǎn)品計(jì)劃書、人員分工等;

初樣階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)/評(píng)審、樣機(jī)、驗(yàn)證、評(píng)審等;(有時(shí)可能還有原理樣機(jī)階段)

正樣階段:船/軍檢、試用等。

審核要點(diǎn):

設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書或計(jì)劃書應(yīng)

1. 階段劃分(方案;技術(shù)設(shè)計(jì);設(shè)施/設(shè)備和工藝/生產(chǎn)等4個(gè)階段的策劃)?

2. 活動(dòng)安排(評(píng)審/轉(zhuǎn)批時(shí)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn))?

3. 部門、人員的職責(zé)和權(quán)限?

4. 接口管理(技術(shù)等不同部門之間、零件與部件之間等接口、有效溝通的方法)?

5. 策劃輸出后的更新?

注:每個(gè)階段也可能含有7.3的全過程。不同的產(chǎn)品有不同的策劃。

GJB:

1. 編制計(jì)劃?需要時(shí)輸出更新的計(jì)劃?

2. 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與?

3. 關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)的識(shí)別?相應(yīng)措施?

4. 應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范?

5. 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)技術(shù)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)?(大綱或工作計(jì)劃)

6. 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析?(特性分析報(bào)告,須有特性值,從而確定關(guān)重件)

7. 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定;

8 .按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;

9. 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制;

10. 提出監(jiān)視與測(cè)量的需求;(是有效地確保各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控,按策劃安排實(shí)施)

11. 對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃;

12.對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。

7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

審核要點(diǎn):(查輸入文件:產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書或計(jì)劃書)

① 功能(用途)、性能要求(技術(shù)參數(shù)、外形尺寸等)

② 法律法規(guī)要求(GB、CB、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))

③ 類似設(shè)計(jì)的信息(圖紙、樣品、工藝等)

④ 組織附加的其它要求(合同評(píng)審結(jié)果、市場(chǎng)報(bào)告等)

⑤ 對(duì)輸入進(jìn)行評(píng)審(是否充分、適宜,清楚、完整、沒有自相矛盾)

⑥ 記錄。

增加:工藝要求?(指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中要考慮可制造性。)

7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

審核要點(diǎn):(查輸出文件)

① 滿足輸入要求;

② 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)信息;

③ 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;(引用、標(biāo)準(zhǔn)等)

④ 安全、正常使用特性;(規(guī)定或說(shuō)明)

⑤ 輸出放行前,批準(zhǔn)?

GJB:

△ 編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)

規(guī)定產(chǎn)品使用所必須的保障方案和保障資源?

△ 適用時(shí),給出可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告

7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審(設(shè)計(jì)會(huì)審形式)

審核要點(diǎn):(查評(píng)審文件)

① 按計(jì)劃評(píng)審?

② 識(shí)別問題/提出措施?

③ 有關(guān)職能代表和專家參加?

④ 評(píng)審結(jié)果和必要措施的記錄?

GJB:

△ 需要時(shí),顧客參加?證據(jù)?

△ 采取措施進(jìn)行跟蹤、評(píng)審結(jié)論和跟蹤結(jié)果向顧客通報(bào)?證據(jù)?

△必要時(shí),進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性以及元器件和計(jì)算機(jī)軟件等專題評(píng)審,也可與其他設(shè)計(jì)評(píng)審一起進(jìn)行。

★造船階段評(píng)審有下列5種:

設(shè)計(jì)任務(wù)書評(píng)審;方案設(shè)計(jì)評(píng)審;工程研制階段評(píng)審;定型階段評(píng)審;必要時(shí)的設(shè)計(jì)改進(jìn)評(píng)審。

7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證(設(shè)計(jì)定型)

審核要點(diǎn):(查驗(yàn)證文件)

① 驗(yàn)證方法(計(jì)算、對(duì)比、試驗(yàn)/演示等)?

② 按計(jì)劃驗(yàn)證?

③ 驗(yàn)證結(jié)果滿足輸入的要求?

④ 必要措施的記錄?

GJB:

△ 顧客要求控制的(驗(yàn)證)項(xiàng)目顧客參加?證據(jù)?

★ 造船設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證有下列3種:變換計(jì)算方法驗(yàn)證;類比方法驗(yàn)證;試驗(yàn)驗(yàn)證(原理試驗(yàn)、局部試驗(yàn)、模型試驗(yàn)、模擬試驗(yàn)、計(jì)算機(jī)仿真試驗(yàn)、型式試驗(yàn))。

★機(jī)電產(chǎn)品,出廠試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收

7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)(生產(chǎn)定型)

審核要點(diǎn):(查確認(rèn)文件)

① 按計(jì)劃進(jìn)行?

② 滿足預(yù)期的使用要求?(標(biāo)準(zhǔn)、合同、任務(wù)書等)

③ 產(chǎn)品交付前確認(rèn)?

④ 必要措施的記錄?

確認(rèn)的方法:試用、模擬、用戶座談等。

GJB:

△ 應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加,證據(jù)?

△ 定型(鑒定)準(zhǔn)備?證據(jù)?

△ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方式可包括:

1) 按國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,進(jìn)行鑒定試驗(yàn)、評(píng)審鑒定、批準(zhǔn);

2) 使用各種技術(shù)手段模擬試驗(yàn);

3) 在實(shí)際的使用條件下試用。

★造船設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)有3種:系泊試驗(yàn);航行試驗(yàn);保修期使用。

★機(jī)電產(chǎn)品的確認(rèn):技術(shù)鑒定報(bào)告,用戶使用報(bào)告,

★航空工業(yè)產(chǎn)品,產(chǎn)品確認(rèn)就要裝機(jī)試飛,要經(jīng)過實(shí)際試飛的考核。

★化工產(chǎn)品(涂料、油漆)在投入批量生產(chǎn)之前進(jìn)行小試和中試;

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

審核要點(diǎn):(查更改文件)

① 如何識(shí)別的?(更改原因)

② 必要時(shí)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、批準(zhǔn)?(過程要控制)

③ 更改對(duì)產(chǎn)品和已交付產(chǎn)品的影響(更改后的同步更改)?

④ 記錄?(更改評(píng)審結(jié)果及措施的記錄)

GJB:

△ 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改是否進(jìn)行系統(tǒng)分析驗(yàn)證、嚴(yán)格履行審批手續(xù)?記錄?

△ 已定型的產(chǎn)品的更改,是否按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理?記錄?

△設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。

7.3.8 GJB:新產(chǎn)品試制

審核要點(diǎn):

△ 是否編制新產(chǎn)品試制過程控制程序?

工藝評(píng)審?準(zhǔn)備狀態(tài)檢查(5M1E)?首件鑒定(適用時(shí))?

產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審?需定型的產(chǎn)品定型準(zhǔn)備?

△ 上述過程、措施的記錄?

★首件大約為5種:生產(chǎn)定型前試制的首件;設(shè)計(jì)圖紙更改后制造的首件;工藝規(guī)程重大更改后對(duì)產(chǎn)品符合性產(chǎn)生影響的首件;非連續(xù)批次生產(chǎn)制造的首件;合同要求指定的首件。

★產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審:(依據(jù)GJB907-1990《產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審》)

目的:審查產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)及其紀(jì)實(shí)和試制、試驗(yàn)過程中暴露的質(zhì)量問題的歸零情況,以便確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)。

評(píng)審依據(jù):

① 研制任務(wù)書及合同;

② 技術(shù)文件(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范)

③ 檢驗(yàn)、試驗(yàn)及驗(yàn)收文件

④ 經(jīng)認(rèn)可的設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝質(zhì)量評(píng)審及首件鑒定報(bào)告

⑤ 質(zhì)量保證文件

⑥ 有關(guān)質(zhì)量的檢驗(yàn)、測(cè)試、試驗(yàn)的原始記錄和質(zhì)量報(bào)告

⑦ 質(zhì)量憑證(合格證書、標(biāo)記等)

⑧ 使用的計(jì)算機(jī)軟件等。

評(píng)審的主要內(nèi)容:

⑴ 產(chǎn)品的性能、可靠性、維修性和安全性的符合程度

⑵ 產(chǎn)品對(duì)環(huán)境適應(yīng)性的符合性

⑶ 產(chǎn)品性能的一致性、穩(wěn)定性

⑷ 施工設(shè)計(jì)更改的控制

⑸ 超差使用和處理

⑹ 材料的代用處理

⑺ 缺陷、故障的分析和處理

⑻ 外購(gòu)器材質(zhì)量控制(管理)

⑼ 新的工藝、技術(shù)、器材、設(shè)備及技術(shù)資料成果的采用控制

⑽ 各階段評(píng)審及首件鑒定時(shí)遺留、遺漏問題的處理

⑾ 質(zhì)量文件執(zhí)行情況(報(bào)告)

⑿ 質(zhì)量憑證、原始記錄和產(chǎn)品檔案的完整性

⒀ 必要的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性分析

⒁ 首件操作人員和檢驗(yàn)人員有效持證情況

評(píng)審需要的主要文件:研制質(zhì)量報(bào)告、生產(chǎn)和技術(shù)報(bào)告。

7.3.9 GJB:試驗(yàn)控制

審核要點(diǎn):

△ 編制“試驗(yàn)大綱”、并經(jīng)顧客同意?

△ 按試驗(yàn)大綱進(jìn)行試驗(yàn)?記錄?完整性?準(zhǔn)確性?

△ 收集、整理數(shù)據(jù)?分析、評(píng)價(jià)結(jié)果?向顧客通報(bào)?

試驗(yàn)大概的編制內(nèi)容要求:

⑴ 任務(wù)來(lái)源,試驗(yàn)時(shí)間、地點(diǎn)

⑵ 試驗(yàn)名稱、代號(hào),試驗(yàn)性質(zhì)和目的

⑶ 試驗(yàn)內(nèi)容、條件

⑷ 試驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)

⑸ 試驗(yàn)準(zhǔn)備技術(shù)狀態(tài)

⑹ 測(cè)試項(xiàng)目、方法,系統(tǒng)框圖,誤差分析及數(shù)據(jù)處理方法

⑺ 技術(shù)難點(diǎn)及措施(對(duì)策)

⑻ 2個(gè)以上單位參試時(shí),質(zhì)量控制與分工

⑼ 試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)重大問題的預(yù)案和處置原則

⑽ 技術(shù)保障條件,關(guān)鍵試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)保障措施

⑾ 試驗(yàn)指揮程序

⑿ 試驗(yàn)安全性及風(fēng)險(xiǎn)

⒀ 現(xiàn)場(chǎng)使用的技術(shù)文件(清單)與要求等。

7.4 采購(gòu)

7.4.1 采購(gòu)過程(主要是對(duì)供方的要求,如評(píng)價(jià)、選擇等,主要的是評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和產(chǎn)品分類要求,也是采購(gòu)控制的依據(jù)。設(shè)計(jì)的主線之一:采購(gòu)清單)

審核要點(diǎn):

△ 對(duì)合格供方如何管理控制(選擇/評(píng)價(jià)/重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則)?評(píng)價(jià)(評(píng)價(jià)結(jié)果、措施)

△ 查看合格供方評(píng)價(jià)/評(píng)審資料的記錄。

△選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí),如何有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)?(可從供貨、質(zhì)量穩(wěn)定等采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)上考慮)

GJB:

△ 合格供方名錄作為選擇供方和采購(gòu)的依據(jù)?

△ 顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇?

★ 對(duì)供方能力的評(píng)價(jià)要經(jīng)過確認(rèn)。

抽查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證(證明是合法的),其經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)符合采購(gòu)的物資范圍;法人代表證書;小批量檢驗(yàn)合格的記錄(多年的供方,只需要供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表);體系認(rèn)證的證書(沒有也可以,但是要提供產(chǎn)品合格的證據(jù),如業(yè)績(jī)表、入庫(kù)檢驗(yàn)單等均可)。

對(duì)生產(chǎn)廠家,有廠家的產(chǎn)品質(zhì)量證明的證據(jù);對(duì)經(jīng)銷商,有經(jīng)營(yíng)的合法資格;零星采購(gòu),可作為特批,有對(duì)應(yīng)的所采購(gòu)產(chǎn)品的合格證、必要時(shí)進(jìn)廠要復(fù)驗(yàn)合格。

7.4.2 采購(gòu)信息(對(duì)產(chǎn)品的控制要求之一)

審核要點(diǎn):

△ 查看幾份采購(gòu)文件(計(jì)劃、合同、圖紙、樣件等),其中表述的信息(采購(gòu)清單:產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號(hào)/等級(jí)/數(shù)量/交貨日期/價(jià)格)是否明確、完整(確保采購(gòu)要求充分、適宜)?

△ 采購(gòu)信息的批準(zhǔn)?

★ 先有“采購(gòu)計(jì)劃”(正規(guī)的文件)。發(fā)到哪些部門?怎么執(zhí)行(按職責(zé)分工)?

采購(gòu)信息(清單)(正規(guī)的文件),要有采購(gòu)的要求(標(biāo)準(zhǔn)),不能簡(jiǎn)單引用某個(gè)標(biāo)準(zhǔn),要有編制、審批。還要明確規(guī)格、數(shù)量、交貨期、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)款等。

采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)清單,都應(yīng)有編制、審核、批準(zhǔn)。

7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)收)

審核要點(diǎn):

1. 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證準(zhǔn)則,規(guī)定和方法?進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證?驗(yàn)證記錄?

2. 在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),放行的依據(jù)、規(guī)定和方法?

3、當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄。

GJB:△ 采購(gòu)驗(yàn)證記錄

★ 驗(yàn)證采購(gòu)的產(chǎn)品:在原材料采購(gòu)計(jì)劃中,抽查幾種驗(yàn)證的記錄,如檢驗(yàn)單、復(fù)驗(yàn)單。

7.4.4 GJB:采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品

審核要點(diǎn):

△ 采購(gòu)項(xiàng)目和供方的確認(rèn)經(jīng)充分論證并按規(guī)定審批?(看報(bào)告、審批件)

△ 是否在技術(shù)協(xié)議或合同中明確了對(duì)供方的的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求?(看合同、協(xié)議)

△ 產(chǎn)品是否經(jīng)驗(yàn)證、確認(rèn)滿足要求后使用?(證據(jù))

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