【金牛區】支持細胞、基因、核酸與合成生物治療等前沿生物藥物創新研發
申報材料
| 材料名稱 | 材料必要性 | 材料說明 | 材料模板 |
|---|---|---|---|
| 1.金牛區衛生健康局獎勵資金申報表 | 必要 | 申報表內容填寫須完整、正確；核對申報事項、申報金額須滿足申報政策項條件。 | 請點擊此處下載材料模板 |
| 2.申報單位營業執照和法定代表人身份證（掃描件） | 必要 | 提交材料須完整、正確。 | 無 |
| 3.企業基本情況和項目概述 | 必要 | 簡要概述企業和項目基本情況，項目研發投入估算、計劃安排及目前進展情況。 | 無 |
| 4.藥品注冊分類佐證材料 | 必要 | 提交的材料須完整、正確。 | 無 |
| 5.申報品種進入I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或獲得藥品批準文號的相關證明文件 | 必要 | 國家藥品監督管理局臨床試驗通知書、藥物臨床試驗默示許可網頁截圖、企業與GLP/GCP組長單位簽訂的項目臨床試驗合同、藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見、藥品生產許可有關證明等。 | 無 |
| 6.會計師事務所對申報獎勵階段的研發費用出具的專項審計報告 | 必要 | 須具二維碼標識 | 無 |
| 7.申報單位承諾書 | 必要 | 內容包括不限于申報信息真實、準確、合規承諾、不重復享受區級同類政策承諾等。 | 無 |
政策內容
一、申報條件
2024年以來進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期或取得藥品生產許可證的創新藥。
二、獎勵標準
按照臨床前研究、臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期四個階段，分別按研發投入的20%、30%、35%、40%給予不超過400萬元、700萬元、1200萬元、2500萬元獎勵。
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