擬IPO的禾元生物“稻米造血”技術引訴訟
近日，武漢禾元生物科技股份有限公司(下稱“禾元生物”)更新了招股書申報稿。
本次IPO禾元生物擬發行8945萬股普通股，預計募集資金不少于35.02億元。其中最大的募投項目為植物源重組人血清白蛋白產業化基地建設項目，投資總額19.09億元。對于項目具體的投資測算情況，禾元生物未有詳細說明。
據申報稿顯示，禾元生物是一家創新型生物醫藥企業，擁有全球領先的植物生物反應器技術平臺，即公司通過基因工程水稻生產藥品，實現以水稻“造血”，解決國內血漿供給短缺問題。其核心產品HY1001已完成國內III期臨床研究，公司已向CDE提交HY1001用于“低白蛋白血癥”適應癥的新藥上市申請，并于2024年9月獲得受理;HY1002已完成II期臨床試驗。
目前禾元生物共有境內發明專利11項，這些專利技術中與“水稻生產的重組人血清白蛋白”有關的全部技術歸楊代常所有，其中，楊代常取得序號1的發明專利授權后作為出資變更給公司，序號4、5專利，為武漢大學受公司委托研究開發，所有權歸公司所有。序號9專利，由武漢大學與公司共同承擔;序號2、8、10專利，為楊代常在武漢大學任職期間完成，為職務發明，后武漢大學將專利授權轉讓給公司。其他專利則為公司原始取得。
然而，禾元生物的產品卻陷入了與實控人前雇主的專利糾紛。
值得注意的是，禾元生物目前還存在由Ventria Bioscience提起的美國國際貿易委員會337調查事項。
根據保薦工作報告，禾元生物實際控制人楊代常于1999年3月至2005年4月在美國Ventria Bioscience公司任項目負責人、實驗室主任/科學家/高級科學家，2006年11月楊代常發起設立禾元有限。全球采用水稻胚乳細胞生物反應器表達系統的企業只有禾元生物和美國的Ventria Bioscience。
2011年1月，Ventria Bioscience曾起訴楊代常，主張其支付曾供職于Ventria Bioscience期間引起的各種索賠等，2013年Ventria Bioscience撤訴。
2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物的產品侵犯美國注冊專利951專利及416專利的部分權利為由，向ITC提出對發行人進行337調查，并于次年2月在堪薩斯州聯邦地區法院提起訴訟。
2022年9月，ITC作出337調查終裁：對禾元生物未經授權的侵權產品(存在侵權951專利的產品)發布有限排除令，并終結本案調查。
2022年11月，基于終裁結果，Ventria Bioscience向美國聯邦巡回上訴法院提起上訴并提交復審請求書。2023年3月，Ventria Bioscience撤回上訴。2025年2月，美國聯邦巡回上訴法院作出判決，維持ITC作出的337調查終裁結果。堪薩斯州聯邦地區法院訴訟預計將在上述判決生效后恢復審理。據申報稿，若堪薩斯州法院進一步做出對公司不利的裁決，公司可能面臨較大金額的賠償。
此外，公司因訴訟事項每年支出較高費用。2022-2024年，禾元生物管理費用中的專業服務費分別為1949萬元、1006萬元和1669萬元，除上市事宜發生的服務費以外即為訴訟費等相關費用。
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