生命健康是人類生存發展的永恒主題。
人體微生態學是本世紀以來生命科學領域最為重要的前沿領域之一。[1]近年來國內外的大量研究已充分證實，人體健康和抗病力取決于人體微生態狀況，如同環境取決于生態。[2]當前，人體微生態作為健康產業中的一個新興領域，研究和應用尚處于初級階段。知識產權作為國家發展戰略性資源和國際競爭力核心要素，對新興領域的發展起著十分重要的促進作用。目前，在人體微生態領域，各類微生物菌種的知識產權保護還面臨著許多挑戰，如保護范圍和標準模糊、菌種鑒定評估過程中耗費大量人力、物力和財力及相關知識產權法律法規待完善等。
深圳零一生命科技有限責任公司
在此背景下，中國入局人體微生態的企業，正一邊促進研究的落地以加快行業商業化、產業化進程，一邊在技術革新中探索知識產權保護的邊界。2016年，專注于人體微生態健康領域的深圳零一生命科技有限責任公司(下稱零一生命)成立。“我們是中國第一代研究人體菌群的研發團隊，當時在華大基因參與了歐洲發起的‘人類微生物組計劃’項目。”據零一生命創始人兼CEO王曉凱介紹，零一生命是王曉凱從華大基因學院研究生畢業后，憑借著對微生物多年的研究與熱愛，與幾位同窗好友共同成立的一家企業。七年以來，零一生命通過對人體微生態的研究和對知識產權的保護運營，開始步入了商業化。同時，他們也正在面臨著行業帶來的重重挑戰。
零一生命創始人兼CEO王曉凱
抓住風口，布局人體微生態新藍海
近十年來，微生物組的研究受到了全球的廣泛關注，作為一個全新的治療模式，人體微生態廣闊的市場前景吸引著諸多入局者，行業的技術比拼日趨激烈。在新的發展浪潮中，“零一生命”下定了在人體微生態這個生命科學細分新領域“從零到一”進行原研和創新的決心。
在快速變化的市場中，不斷尋求差異化的技術創新和發展模式，將為企業帶來更加穩固和可持續的競爭優勢。在人體微生態如火如荼的產業革命下，零一生命在行業中構建了自身的差異化優勢：一是有完整的技術鏈條，二是保持持續營收的能力。“從硬件到軟件我們都已經搭建好了，并成功運行了六、七個項目”。王曉凱介紹道，零一生命現在是行業內唯一一個通用性技術平臺，擁有從微生物基因檢測，到微生物的分離、培養、純化，再到微生物代謝產物的研究及藥物研發、化妝品原料開發等完整的技術平臺。
據悉，零一生命目前開展進度最快的項目今年將在中美兩國進行人體臨床，進度最快的化妝品原料也將與某家大型化妝品集團進行合作。
資金缺乏往往是大多數初創企業面臨的一大挑戰。從成立至今，零一生命一直通過開發微生物檢測產品及益生菌產品來保證企業運作所需的現金流，使得企業在投入研發的同時，保持現金流業務的收入來對抗研發風險。王曉凱還透露，接下來，零一生命將會與知名消費品牌進行合作，并通過明星代言等方式來提高產品在市場上的知名度。
零一生命腸道微生物基因檢測產品
零一生命因微牌益生菌產品
在新興領域，技術研發和創新更成為了企業在競跑中構建優勢的關鍵。目前，零一生命的研發團隊共70余人，占員工總人數約65%，是一支涵蓋了微生物、醫學、數學、化學等知識背景的復合型團隊。
在團隊的共同努力下，零一生命創建了以“三庫三平臺”為主的微生物資源開發與應用平臺，并通過與中國頂級醫院專家、科研團隊、消費品牌的合作，不斷擴展零一生命微生物活體庫、代謝產物庫及數據分析庫的積累。目前，零一生命是國內唯一可以做到人體微生物代謝產物創新藥物轉化的公司。
“如傳統行業要花10年10億美金研發的一款藥物，我們通過當前的技術只需用6-7年2億人民幣的周期和資金即可完成。”王曉凱指出，從技術鏈條再到各個庫的長期積累和創新優化，零一生命構成了一套組合式的研發優勢，將核心技術轉化為研發效率。
零一生命實驗室
行業競爭無時不在。隨著行業技術的革新和入局者的增多，行業紅海終會到來。“現階段最重要的就是，自己產品一定要有明確的差異化。”王曉凱坦言，全球范圍內，行業早期基本以腸道領域入局人體微生態領域。零一生命選擇皮膚領域作為切入點，一是刻意尋求行業差異化，二是皮膚菌群在產業化上會更快，性價比更高。
目前，全球在皮膚微滲透做到藥物開發領域的企業僅為少數，其中美國有兩家，而零一生命是中國唯一的一家。基于此經驗，王曉凱認為，在紅海到來之前，對行業、技術的判斷，以及對用戶需求和產品趨勢的判斷，是企業取得核心競爭力的關鍵。在微生態這個朝陽產業中，業內企業現階段應共同將技術創新和專業基礎打好，形成合力，才能更快使人體微生態領域的產業化落地。同時，企業應該積極尋求B端公司的合作，借助其他領域的成熟力量來推動新技術的發展。
知產護航，以創新把握行業發展脈搏
在知識經濟時代，知識產權對行業企業發展的推動作用越來越凸出，新興產業的市場主體對知識產權也愈加重視。對于尚處于產業化初期的人體微生態領域來說，企業對技術創新能力與核心知識產權主導權的掌握，將幫助企業更快搶占市場先機。
對于初創型企業來說，提早的知識產權布局正是企業在未來競爭中爭奪話語權的優勢。據悉，零一生命至今已經設立了《知識產權管理制度》與《專利管理規范》，并通過知識產權管理體系認證，累計申請專利、商標、版權登記等共320余項，其中已有11項專利獲授權。在國際化浪潮中，零一生命也提交了多項PCT國際申請及美國發明專利申請，積極布局海外市場。
“我們將整個知識產權體系的保護，上升到了公司的整體戰略。”王曉凱說到。將知識產權融入產業化鏈條中，離不開企業在知識產權布局、保護、管理等方面的戰略部署。過去的幾年里，零一生命針對化學分子、活體微生物等主要利用專利申請的途徑來構建自己的技術壁壘;對于新發現的微生物和小分子，零一生命則將其作為商業秘密進行保護。目前，零一生命對于核心專利的布局投入已超100萬元。王曉凱表示，隨著技術成果的落地和研發進程的推進，零一生命未來將持續加大對知識產權的部署。
此外，作為初創型企業，零一生命也巧妙借力，通過與外部機構的合作來建立健全企業的知識產權體系。據了解，目前零一生命有兩家知識產權智囊團，一支是更擅長做全球化的知識產權申請和布局的隊伍，另一支團隊則更專注于知識產權保護。王曉凱表示，當企業內部需要進行知識產權的布局、保護等工作時，會同時咨詢兩個團隊進行交叉確認。同時，為了降低知識產權糾紛發生的風險，零一生命不斷關注國內外相關部門、機構的知識產權法規和行業布局狀況，以獲取行業知識產權動態，確保企業進行有效的技術創新。
通過前期的技術投入和系列知識產權部署，零一生命的商業化版圖已徐徐展開。據王曉凱介紹，零一生命目前形成了較為成熟的商業化模式，即將以成功申請知識產權的藥物原料授權給業內制藥大廠進行研發和上市銷售，最終通過這種Liscense out的合作模式來實現技術“由零到一”的轉化，將產品落地，實現收益。
在談及人體微生態領域商業化和知識產權的關聯時，王曉凱表示，其他市場主體或投資方將會通過企業對自身知識產權申請或授權信息的公布，掌握該企業在行業中的研發動態，并對企業的技術實力作出判斷。此時，掌握著先進專利技術的企業或將因此獲得市場合作及融資的機會，進而壯大企業的實力，擴展企業的發展渠道。據了解，零一生命成立至今已獲得了6輪資本融資，融資達數億元，投資方包括松禾資本、云時資本、源政資本等多家創投機構。隨著技術的成熟和知識產權布局日趨完善，零一生命的融資交易金額實現了千萬級向億級的跨越，今年四月份，其剛完成了億元B1輪融資。
當下，作為科技成果向生產力轉化的橋梁和紐帶，知識產權也在企業進行技術創新和商業活動中扮演著越來越重要及多樣的角色。可以看見，“世界未來的戰爭就是知識產權的戰爭”時代已悄然來臨。在人體微生態的新風口之上，知識產權也將成為企業乘風破浪的一柄利器。
迎難而上，直面挑戰
2007年，美國啟動人類微生物組計劃;2008年，歐盟啟動“人類腸道宏基因組計劃”;2017年，中國科學院牽頭啟動“中國微生物組計劃”，2020年，“解碼微生物組”被《Nature》選為2020年最值得關注的技術之一。[3]整體來看，人類微生物組參考序列解析和產業化仍處于起步階段。[4]
飲食和生活習慣是影響菌群形成的一個重要因素，這造成了不同國家地區人群的菌群結構的差異，進而使得微生態領域的活體生物藥存在明確的地域差異性。中國地大物博、人口眾多，在生物多樣性及數據庫的豐富程度上，有著非常好的資源基礎。王曉凱表示，在國內外對人體微生態領域的研究周期和產業化進程差異還不算大的情況下，未來中國有希望憑借著這些優勢在人體微生態這片藍海中引領市場的發展。
不過，行業在發展初期往往困難重重，國內人體微生態的發展亦是如此。對此，身處人體微生態賽道中的零一生命深有體會。過去，微生物資源一直被海外廠商壟斷，當前食品領域用的絕大部分菌株都源于海外進口。而在新行業的發展中，市場教育和用戶認知是一個長期過程。“微生物領域是全新的，行業沒有先例，向別人證明我們從人體上找到的這些微生物安全有效，是我們當前最大的難點。”王曉凱說道。此外，在知識產權方面，生物醫藥產業申請發明專利最大痛點是周期太長，活體微生物的龐大族群使得其知識產權還面臨著保護難度大、保護界限較模糊等難題。
行業面臨的重重挑戰，也是產業發展的全新機遇，突破挑戰，即可贏得新生。王曉凱認為，集聚大量基于中國人群數據和資源的原料，加快微生物資源的開發和利用，是國家微生態產業進一步取得突破發展的關鍵點。同時，若國家能按產業類型對知識產權的申請和審批做更加細致的審查和管理，縮短專利申請周期，或能使企業更快地展開商業化合作，促進中國人體微生態的產業化。
更重要的是，在行業發展中，新興領域的企業應該擁有更高的知識產權意識。“往往借助知識產權渠道來洞察市場先機的，都是一些跨國的大企業。”談到此處，王曉凱不免感到唏噓。目前，跨國公司在知識產權上的檢索分析能力、重視程度基本都強于海內、國內的公司，國內具備全球化視野布局和檢索分析能力的企業可謂屈指可數。他期望，在未來的產業發展中，國內的更多企業能夠更加重視整個知識產權上布局和防御。
“我們期冀在未來的5-10年，人體微生態能形成一定規模的產業化，相關產品能廣泛‘進入尋常百姓家’。”王曉凱希望，在國家、社會和企業的共同努力下，人體微生態領域在十年內能達到百億級、甚至突破千億級的規模。
為了促進人體微生態的產業化，零一生命還隨著行業的研究和發展歷程制定了系列五年計劃。
在人體微生態研究進入白熱化階段時，零一生命開展了第一個“五年”計劃(2016-2021年)。在此階段，零一生命主要專注于研發，并確定了皮膚病和代謝疾病作為兩個主要技術方向。目前，人體微生態領域的研究已逐步深入，行業進入了產業化初期。零一生命隨之開啟第二個“五年”計劃(2022-2027年)，其該階段的主要目標是將研發成果落地，圍繞產品與世界范圍內的知名企業達成合作，從而實現商業化。王曉凱介紹，在下一個“五年”階段中，零一生命將進入一個全新的平臺，此時公司將把商業化的領域按切分得更細，分別成立專注于藥物、化妝品、食品等方面的多元化的團隊。
零一生命創始團隊合照
而在當前的“五年”計劃開展中，就商業化的情況來看，零一生命無疑是幸運的。“實際上比我們預想的好，很多大廠都主動找到我們了。因為他們有著非常好的情報部門和知識產權部門，通過知識產權和我們在網絡上的信息和痕跡聯系上了我們。”王曉凱表示，零一生命已拓開了與國內外知名廠商及品牌合作的渠道，接下來他們將共同促進零一生命技術成果的落地，向著下個“五年”前進。
注釋：[1]中國微生態學雜志.基于文獻計量的國際人體微生態研究主題分析.https://cloud.tencent.com/developer/news/380357[2]中管院信息所學術委.生機福地全域環境健康與人體微生態健康的管理科學與路徑研究.https://mp.weixin.qq.com/s/tgjkYGG9nR1mv6gLQq2vJw[3][4]施慧琳,孫學會,許麗,徐萍,王玥.中國知網.人類微生物組發展態勢及建議.
(原標題：零一生命：知產作舟，開辟人體微生態新藍海)
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：中國政府網、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家知識產權局
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
