2022年重慶市仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助申報(bào)通知
一、支持方向
通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品費(fèi)用補(bǔ)貼；視同通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品費(fèi)用補(bǔ)貼。
二、支持條件
（1）產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)，獲得國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)核發(fā)批準(zhǔn)證明文件；
（2）符合國家藥品監(jiān)督管理部門《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）相關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審評(píng)、視同通過一致性評(píng)價(jià)的市內(nèi)產(chǎn)品；
（3）同一法人企業(yè)該方向僅限申報(bào)一個(gè)品種。
三、補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)和符合原國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）第八條、第九條相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，每個(gè)品種（按通用名計(jì)）補(bǔ)助100萬元。
四、申報(bào)材料
提供申報(bào)產(chǎn)品藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；國家藥品監(jiān)管相關(guān)部門藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)核發(fā)批準(zhǔn)證明文件。視同通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品費(fèi)用補(bǔ)貼需另提供國家藥品監(jiān)管相關(guān)部門藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)核發(fā)批準(zhǔn)證明文件。
五、申報(bào)單位基本條件
1.在重慶市轄區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格。
2.具有健全的財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和制度。
3.申報(bào)項(xiàng)目符合國家、重慶市產(chǎn)業(yè)政策，且投資項(xiàng)目已立項(xiàng)。
4.申報(bào)至審核期間未列入信用中國（重慶）失信“黑名單”。
5.同一項(xiàng)目未獲得其他同類市級(jí)財(cái)政資金支持。
6.申報(bào)項(xiàng)目為2020年1月1日后實(shí)施的項(xiàng)目，實(shí)施工期不超過30個(gè)月。
六、申報(bào)時(shí)間及方式
（一）項(xiàng)目申報(bào)截止時(shí)間為2022年4月29日18:00。
（二）項(xiàng)目申報(bào)單位通過專項(xiàng)資金申報(bào)網(wǎng)（http://zjsb.jjxxw.cq.gov.cn）在線申報(bào)，于2021年4月29日18:00前按照申報(bào)通知要求上傳申報(bào)資料（PDF格式），并將裝訂成冊(cè)的紙質(zhì)申報(bào)書（一式三份，與PDF電子申報(bào)資料保持一致）報(bào)送到區(qū)縣（自治縣）經(jīng)濟(jì)信息委。區(qū)縣（自治縣）經(jīng)濟(jì)信息委將紙質(zhì)申報(bào)書（一式兩份）及項(xiàng)目匯總表于5月6日16:00前報(bào)送市經(jīng)濟(jì)信息委政務(wù)服務(wù)大廳。
七、獎(jiǎng)補(bǔ)方式和標(biāo)準(zhǔn)
一般項(xiàng)目最高補(bǔ)助金額不超過500萬元，有文件明確規(guī)定或特別要求的項(xiàng)目除外；補(bǔ)助金額不足10萬元的項(xiàng)目不予支持。具體補(bǔ)助比例和補(bǔ)助金額根據(jù)年度資金預(yù)算控制指標(biāo)和申報(bào)項(xiàng)目等因素?fù)駜?yōu)比選確定，資金安排撥付根據(jù)年度預(yù)算總額可分批次跨年度安排撥付。
八、有關(guān)要求
1、符合條件的單位及時(shí)申報(bào)項(xiàng)目；杜絕重復(fù)、多頭申報(bào)市級(jí)財(cái)政補(bǔ)助資金；
2、申報(bào)單位同一項(xiàng)目只能申報(bào)1個(gè)方向，累計(jì)申報(bào)不同方向項(xiàng)目數(shù)量不超過2個(gè)。
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