美國api認證證書的申請流程是什么
美國API認證證書的申請流程如下:
準備階段:
產品需按照API的產品標準進行設計和生產。
依據《API Spec Q1質量綱要規范》編寫《質量手冊》《程序文件》等質量管理體系文件。
質量管理體系至少運行4-5個月,并完成一次內審和管理評審。
提交申請:
填寫API認證產品申請表、協議。
將英文申請表、協議、英文版《質量手冊》及申請費電郵至美國API總部。
總部審核:
API總部審核《質量手冊》,大約需要1-2個月。
審核通過后,API總部會指派審核員進行現場審核。
現場審核:
審核員檢查原料和成品保管、生產加工、檢驗、產品試驗過程,以及計量檢測器具、試驗設備檢定狀況。
審核體系文件和記錄。
整改與發證:
審核員提交審核記錄和評價。
企業對不合格項進行整改,并郵寄至API總部。
整改通過后,API總部頒發證書。
在整個申請過程中,企業還需注意以下幾點:
申請費用:包括申請費、審核費、年金等。具體費用根據申請的標準和企業規模而有所不同。
咨詢機構:企業可以選擇咨詢機構協助申請,咨詢機構可以提供文件編寫、翻譯、培訓等服務。
時間周期:從提交申請到獲得認證的時間大約在6到12個月之間,具體取決于企業的準備情況和內審的效率。
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