ISO8317標準是什么
ISO 8317 是由國際標準化組織（ISO）制定的國際標準，全稱為《防兒童拆開的包裝——可重新封蓋包裝的要求和測試程序》。以下是對該標準的詳細解析：
一、標準背景與目的
背景：ISO 8317 標準旨在防止5歲以下兒童誤開有毒或危險物質的包裝，確保成年人(包括老年人)能夠正常使用。這一標準的制定與歐洲每年發(fā)生的大量兒童中毒事件有關，其中許多事件與制藥產品有關。
目的：通過標準化測試程序，評估包裝物或容器的防止兒童打開性能，保障兒童使用產品的安全，減少兒童中毒事件的發(fā)生。
二、適用范圍
產品范圍：該標準主要適用于藥品、化學品、家用產品等領域的可重新封蓋包裝，如壓旋蓋瓶子、煙油瓶、藥膏瓶、化妝品瓶等。
市場要求：對于出口歐盟等地區(qū)的制藥、電子煙以及化學產品等，符合ISO 8317認證要求是非常重要的。
三、核心要求
兒童測試：對200名年齡在42至51個月(3.5至4.5歲)的兒童進行測試，分為無指導嘗試打開和展示后嘗試打開兩組，合格標準為第一組中至少85%的兒童無法在5分鐘內打開包裝，第二組中至少80%的兒童無法在5分鐘內打開包裝。
成人測試：對100名年齡在50至70歲的成年人進行測試，要求他們在5分鐘內打開并重新關閉包裝，合格標準為至少90%的成年人能正確操作。
四、包裝類型與設計
可重復開啟包裝：如按壓旋轉瓶蓋、滑動式包裝等。
單次開啟包裝：如泡罩包裝(需特殊工具開啟)。
特殊設計：需平衡兒童防護與成人易用性，如老年人友好型瓶蓋。
五、測試程序與認證
測試程序：包括預測試篩選、測試環(huán)境控制、時間控制、判定標準等關鍵步驟。
認證機構：需通過ISO認可的實驗室進行測試，如SGS、TÜV等。
標識要求：通過認證的包裝可標注“ISO 8317 Certified”。
有效期：若包裝設計或材料變更，需重新測試以維持證書的有效性。
六、重要性
降低兒童中毒風險：據世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，兒童安全包裝使誤服事故減少60%以上。
全球市場準入：通過ISO 8317認證是產品出口至歐盟、亞洲等地的關鍵合規(guī)要求，有助于產品獲得國際市場的認可和接受。
七、最新版本與修訂
現行版本：ISO 8317:2015為最新修訂版。
修訂內容：強化了對新型包裝材料(如生物降解塑料)的測試要求，以適應市場和技術的發(fā)展。
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