ISO9001認證需要什么條件
ISO 9001認證需要滿足以下條件:
企業資質。申請組織必須持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”或有關部門機構頒發的登記注冊證明。
產品質量。產品或服務應能穩定地批量生產,并且產品在一年以上連續抽查中合格。小批量生產不能代表產品質量的穩定性,因此只有正式成批生產的企業才有資格申請認證。
符合標準。產品應符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或者符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這些標準應具有國際水平。產品是否符合標準需要由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣證明。
質量管理體系。企業應建立并實施一個有效的質量管理體系,該體系應符合ISO 9001系列標準的要求。
管理評審與內部審核。企業應至少進行一次內部質量管理體系審核和管理評審,且內部審核應覆蓋所有場所和標準條款。在申請認證前,企業應確保其質量管理體系已運行三個月以上。
文件化體系。企業應建立一個文件化的質量管理體系,并確保其有效運行。
資源和設施。企業應配備適當的資源和設施,以確保能夠實現所承諾的質量目標和滿足顧客需求。
持續改進。企業應具有持續改進和優化質量管理體系的意識和能力。
審核準備。在安排審核前,企業應確保其質量管理體系的相關文檔和記錄已準備就緒,以便審核機構進行審核。
這些條件確保了企業能夠持續穩定地提供符合標準和質量要求的產品或服務。
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