API認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容

API咨詢服務(wù)內(nèi)容有指導(dǎo)制造商聯(lián)系A(chǔ)PI提供API認(rèn)證所需的標(biāo)準(zhǔn)(仍需溝通正版標(biāo)準(zhǔn))，必要時(shí)提供中英文版本；關(guān)于APIQ1或monogram標(biāo)準(zhǔn)以及檢驗(yàn)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；檢查制造商的制造工藝和管理流程，指導(dǎo)制造商改進(jìn)工藝，編制API認(rèn)證改進(jìn)和準(zhǔn)備計(jì)劃，確保認(rèn)證的順利進(jìn)行；準(zhǔn)備API認(rèn)證申請(qǐng)包(英文版)并向API總部提交申請(qǐng)；指導(dǎo)制造商建立和發(fā)布符合API要求的質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工藝卡、操作指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄)。

API認(rèn)證咨詢公司負(fù)責(zé)指導(dǎo)制造商建立原料藥設(shè)計(jì)包(包括設(shè)計(jì)計(jì)算、設(shè)計(jì)圖紙、制造工藝、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn))；根據(jù)ASME IX(壓力部件)或AWS D1 1負(fù)責(zé)指導(dǎo)。根據(jù)結(jié)構(gòu)件的要求進(jìn)行焊工資格評(píng)定和焊接工藝評(píng)定；負(fù)責(zé)指導(dǎo)熱處理工藝評(píng)估和工藝確認(rèn)。必要時(shí)指導(dǎo)制造商測(cè)量熱處理爐的溫度均勻性(額外收費(fèi))；負(fù)責(zé)指導(dǎo)無(wú)損檢測(cè)工藝評(píng)定和工藝確認(rèn)。

三級(jí)無(wú)損檢測(cè)人員應(yīng)審查制造商的無(wú)損檢測(cè)說(shuō)明和報(bào)告。需要時(shí)ASNT無(wú)損檢測(cè)人員培訓(xùn)(額外收費(fèi))；負(fù)責(zé)指導(dǎo)原料藥質(zhì)量計(jì)劃的建立，包括設(shè)計(jì)包、產(chǎn)品制造流程圖、過(guò)程內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)識(shí)和可追溯性控制體系的建立；負(fù)責(zé)管理體系文件、API會(huì)標(biāo)和API Q1內(nèi)審員的培訓(xùn)；跟蹤API認(rèn)證改進(jìn)和準(zhǔn)備計(jì)劃，指導(dǎo)制造商管理體系的運(yùn)行、內(nèi)部審核和管理評(píng)審；指導(dǎo)原料藥產(chǎn)品的制備；陪同制造商接受API認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審核；指導(dǎo)制造商完成API審核后的整改措施，并跟蹤API認(rèn)證。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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