CCC工廠檢查基本要求
第一條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的第一責任者。
第二條工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。
第三條工廠應及時了解認證機構在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應:
(一)認證標志的保管使用控制程序;
(二)產(chǎn)品變更控制程序;
(三)文件和數(shù)據(jù)控制程序;
(四)質(zhì)量記錄控制程序;
(五)供貨商選擇評定和日常管理程序;
(六)關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;
(七)關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序;
(八)生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度;
(九)例行檢驗和確認檢驗程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)內(nèi)部質(zhì)量審核程序;
(十二)與質(zhì)量活動有關的各類人員的職責和相互關系;
此外,還應有必要的工藝作業(yè)指導書、檢驗標準、儀器設備操作規(guī)程、管理制度等。
第五條工廠應保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應真實、有效:
(一)對供貨商進行選擇、評定和日常管理的記錄;
(二)關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明;
(三)產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗記錄;
(四)檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄;
(五)例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄;
(六)不合格品的處置記錄;
(七)內(nèi)部審核的記錄;
(八)顧客投訴及采取糾正措施的記錄;
(九)零部件定期確認檢驗記錄;
(十)標志使用執(zhí)行情況記錄;
(十一)運行檢驗的不合格糾正記錄;
記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔,即至少24個月,以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄,在下一次檢查時都能查到。
第六條工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查,工廠應該按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查;對于監(jiān)督檢查,工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)接受認證機構的監(jiān)督檢查,同時,認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查(如飛行檢查,特別監(jiān)督檢查),工廠應給予配合。否則,認證機構有權暫停認證證書。
第七條工廠應允許檢查員進入產(chǎn)品認證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查,調(diào)閱有關記錄和訪問相關人員(如有特別需保密的區(qū)域,應向認證機構申報)。
第八條工廠應該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗,現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下,由工廠安排相關人員進行。
第九條工廠應該配合檢查組進行產(chǎn)品的一致性檢查,檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執(zhí)行。
第十條在工廠檢查時,若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時,工廠應主動向檢查組說明。
第十一條當產(chǎn)品需要抽樣時,工廠應該配合檢查組在現(xiàn)場進行封樣,并按規(guī)定的時間將樣品送到指定的檢測機構。
第十二條工廠應為檢查員提供必要的工作方便。
第十三條工廠應與持證人溝通及時交付監(jiān)督檢查費(包括監(jiān)督審查人日費和路途人日費)、年金和產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測費(如有)。
第十四條工廠不得放行如下產(chǎn)品:
(一) 不合格品;
(二) 獲證后發(fā)生變更,但未經(jīng)認證機構確認的產(chǎn)品;
(三) 超過認證有效期的產(chǎn)品;
(四) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品;
(五) 工廠檢查結論判為現(xiàn)場驗證或不通過時,檢查員在現(xiàn)場要求工廠封存的認證產(chǎn)品。
第十五條工廠應及時將聯(lián)系方式的變更通報認證機構。
CCC免辦
一、符合以下條件的,無需辦理強制性產(chǎn)品認證。
1.外國駐華使館、領事館和國際組織駐華機構及其外交人員自用的物品;
2.香港、澳門特區(qū)政府駐內(nèi)地官方機構及其工作人員自用的物品;
3.入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品;
4.政府間援助、贈送的物品。
符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品,無需申請強制性產(chǎn)品認證證書,也不需加施中國強制性產(chǎn)品認證標志。
二、符合以下條件的,可免于辦理強制性產(chǎn)品認證。
1.為科研、測試所需的產(chǎn)品;
2.為考核技術引進生產(chǎn)線所需的零部件;
3.直接為最終用戶維修目的所需的產(chǎn)品;
4.工廠生產(chǎn)線/成套生產(chǎn)線配套所需的設備/部件(不包含辦公用品);
5.僅用于商業(yè)展示,但不銷售的產(chǎn)品;
6.暫時進口后需退運出關的產(chǎn)品(含展覽品);
7.以整機全數(shù)出口為目的而用一般貿(mào)易方式進口的零部件;
8.以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件。
符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品,生產(chǎn)廠商、進口商、銷售商或其代理人可向有關質(zhì)檢機構提出申請,并提交相關的申請書、證明符合免辦條件的證明材料、責任擔保書、產(chǎn)品符合性聲明(包括型式試驗報告)等資料,經(jīng)批準獲得《免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明》后,方可出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用。
三、《目錄》中的產(chǎn)品,有下列情況之一的,依照《中華人民共和國認證認可條例》及配套法規(guī)進行處罰。
1.不符合本公告條件而借口無需辦理強制性產(chǎn)品認證擅自出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用的;
2.符合本公告條件但沒有獲得《免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明》擅自出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用的;
3.編造虛假材料騙取《免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明》的;
4.獲得《免于辦理強制性產(chǎn)品認證證明》后不按原申請目的使用的。
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