1.認證范圍擴大的類型:
(1)實施規則相同、執行標準不同的增加新標準產品的擴大委托(新增標準);
(2)實施規則及標準相同、單元不同的增加新單元產品的擴大委托(新增單元);
(3)單元內擴展新型號產品的擴大委托(新增型號)。
2.認證范圍擴大程序:
(1)認證范圍擴大時,認證委托人應提出認證范圍擴大申請,經產品檢驗和/或工廠檢查符合后,換發或頒發證書。
(2)認證范圍擴大為新增認證單元的,應頒發有效期為 5 年的新證書,認證單元內新增產品型號的,換發原單元證書,有效期為原證書截止日期。
(3)認證范圍擴大時,屬于 10.3.1 中(1)、(2)的,產品應進行型式試驗;屬于(3)的,產品應進行分型試驗。產品的檢驗有關要求見附件二。
(4)認證范圍擴大時,工廠檢查內容主要包括:
新增標準的擴大申請,應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查,工廠質量保證能力檢查范圍至少應包括:職責和資源、采購與關鍵件控制、生產過程控制、例行檢驗和/或確認檢驗、檢驗試驗儀器設備、認證產品的變更及一致性控制;
新增單元及新增型號的擴大申請應進行文件審查,一般不進行現場檢查。當申請認證產品的質量特性或生產工藝與已獲證產品存在顯著差異時,應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查(要求同上)和產品一致性檢查;
工廠質量保證能力或產品質量存在缺陷、證書部分暫停或部分撤銷的工廠,擴大申請時應進行文件審查、工廠質量保證能力檢查(不得刪減)和產品一致性檢查。
擴大工廠檢查可以單獨進行,也可與獲證后的監督檢查結合進行。
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