IATF 16949 審核的基本步驟
STEP 1 審核策劃
1.1審核的策劃 審核方案;年度審核計劃
1.1.1審核方案定義: 針對特定時間段所策劃、并具有特定目的一組(一次或多次)審核安排。
1.1.2審核計劃定義:對一項審核的活動和安排的描述。
1.2 審核準備 審核實施計劃;檢查表
確定審核組、編制審核實施計劃、編制檢查表、審核前溝通
1.2.1審核組的確定
審核組長的選定:A)資格 B)業務范圍 C)工作經驗 D)組織能力
審核員的選定:A)資格 B)業務范圍 C)專業知識 D)工作中的協調 E)為受核部門所接受
1.2.2 審核實施計劃
制定審核實施計劃的注意點:
-應覆蓋所有要求和認證范圍(場所和活動);
-考慮審核活動和區域狀況及重要程度;
-將具備專業背景和能力的安排在重要的產品實現過程;
-注意審核員的獨立性。
審核實施計劃經批準后,提前一周分發各受審部門。
審核實施計劃內容:審核目的、審核范圍、審核依據、審核組成員、審核日期、審核日期安排、審核報告發布日期及范圍
1.2.3 編制檢查表
1.2.3.1檢查表的作用
-是指導審核整個過程的路線圖
-明確審核要點和方法
-確保審核的覆蓋面
1.2.3.2 檢查表編寫要點
-掌握部門質量職能分工
-以質量管理體系文件為主要依據
-突出受審區域的主要職能
-詳細得當
-檢查表應有可操作性
-按部門審核,應包含涉及的要求
按要求審核,應包含涉及的部門
1.2.3.3 審核前溝通
-提前通知受審核部門
-審核組內部會議(必要時)
STEP 2 審核實施
2.1 首次會議
-審核簽到
-介紹審核組成員
-介紹審核目的和范圍
-審核計劃安排的確認
-介紹審核的方法和程序
-確認審核組所需要的資源和設施已齊備
-問題澄清
-確認中間會議和末次會議時間
2.2 現場審核
-按照審核檢查表,通過提問、面談、檢查文件、觀察有關方面的工作和現狀等形式來收集客觀證據。
-如發現重大的可能導致不合格的線索,即使不在檢查表之列,也應加以記錄并進行調查。
-對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。
2.2.1現場審核注意事項:
-審核員應隨機抽取樣本
-要相信樣本
-不要完全脫離檢查表
-要透過問題現象尋找客觀證據
-當發現不合格時,要追查到必要深度
-與被審核方負責人共同確認事實
-始終保持客觀、公正和禮貌。
2.2.2現場審核筆記內容
-審核不合格的證據
文件名稱、編號、版次; 產品、服務名稱、標識;區域/工位;設備名稱/所在區域;記錄名稱/標識/時間;不合格事實
-審核線索
2.2.3不符合項的性質
-體系性不符合:管理體系文件與標準或有關法規、合同要求不符
-實施性不符合:未按管理體系文件的規定執行
-效果性不符合:雖然按管理體系文件規定執行,但缺乏有效性
2.2.4不符合項的類型
-嚴重不符合
體系運行出現系統性失效
體系運行出現區域性失效
影響產品或體系運行的后果嚴重的不合格現象。
- 一般不符合
對滿足管理體系過程或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質輕微的問題。
對保證所審核區域的體系有效性而言,是個次要的問題。
2.2.5不合格事實描述要點
-準確地描述觀察到的事實,包括時間、地點、人物、何種情況,使其有可重查性和可追溯性
-力求簡明精煉,抓住核心的不合格加以概括提煉,無關的、多余的話不要寫
-對統計數據要有分析和歸納,不要遺漏任何有益的信息。
2.3 審核組會議
-現場審核結束后,末次會議之前,或審核過程中定期(每天結束時)召開
-同審核組成員參加
-討論審核結果
-溝通審核信息、線索
-協調審核方向
-審核組長作審核總結準備
2.4 末次會議
-簽到
-致謝
-重申審核目的和范圍
-確認審核計劃的實施情況
-正式提出不合格項
-澄清
-宣布審核結論
-提出糾正措施及要求
-結束
STEP 3 審核報告
審核報告的內容
-審核的目的和范圍
-審核依據文件
-審核組成員
-審核時間
-審核不合格項分布情況
-審核綜述,包括對質量體系有效性的結論性意見
-質量體系的改進建議
-審核報告的分發范圍
-不合格報告
STEP 4 跟蹤驗證
4.1 糾正措施的制定
由不合格項目的責任部門對問題發生的原因進行分析
-依據不合格發生的原因制定糾正措施計劃
-糾正措施的描述要具體
-審核員可協助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議
-糾正措施應經過受審核方負責人認可
4.2糾正措施
-修改現有文件
-對現有人員進行培訓
-改進現行工作方法以與文件相符
-增加資源
4.2 審核的跟蹤
-驗證時間
在不合格報告中規定的期限到期驗證,也可根據受審核方實施糾正措施的情況提前驗證。
-驗證內容
計劃是否按規定日期完成?
計劃中的各項措施是否已完成?
完成后的效果如何,自采取糾正措施以來,是否還有類似不合格項發生?
實施情況是否有記錄可查?
如引起質量體系文件修改,是否按文件控制程序執行?
-驗證記錄
驗證記錄應簡明扼要地說明驗證內容和結論
如驗證結果為不能關閉該不合格報告,應注明繼續跟蹤的日期或另發的不合格報告的編號。
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