ISO9001質量管理體系的主要內容是:組織從的材料來源、產品的設計開發、策劃到產品的生產過程、后銷售到客戶的手中一個系統的管理方法。
申請ISO9001質量管理體系認證的所需申請材料如下:iso9001質量管理體系認證申請書;企業營業執照副本和組織機構代碼證的復印件;質量手冊及程序文件;企業產品和服務流程說明書;企業基本情況及員工情況。此外,一般申請步驟如下:準備申請材料;提出認證申請并提交申請材料;認證機構審核;審核通過頒發認證證書。認證證書的有效期為三年,取得證書后需要在有效期內至少一年一次接受認證機構安排的監督審核,在認證證書到期后,企業需要向認證機構提出復評的認證申請。
ISO9001認證辦理質量管理體系標準內部審核說明
一、概念說明:
體系審核:確定質量/環境審核活動和有關結果是否符合策劃的安排,以及這些安排是否有效的實施和適合于達到預定目標的有系統的、獨立的檢查。
產品審核:用于審定終檢驗的產品與規定的質量要求的符合情況
過程審核:用于檢查產品是否符合質量要求,制造過程是否受控和有能力
嚴重不符合:體系與約定的體系標準或指定的要求不符;造成系統性或區域性嚴重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明);可造成嚴重后果的不合格;違反了法律、法規或其他要求的行為較嚴重;一般不符合項沒有按期糾正;目標指標未實現,且尚未通過評審采取必要的改進措施。
輕微不符合:對滿足管理體系要求和體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的、輕微的問題;對管理體系運行效果而言,是次要的問題;不太可能導致出現下列結果的不合格:體系失效、降低對過程的控制能力、不合格產品可能被發運。
觀察項:根據目前情況可能不會造成質量問題, 有演變為不符合的趨勢,仍需要關注;是程度比一般不符合輕微的審核發現。
比較項目 體系審核 過程審核 產品審核
目的 確定管理體系的符合性、有效性 對產品及其開發/制造過程的質量能力進行評審 對產品的質量特性進行評定
重點 獨立地對一個組織的管理體系進行的質量環境審核 掌握過程控制中存在的不足和問題﹐研究改善方法﹐提高各過程能力和水平。
人、機、料、法、環、測 以客戶的立場﹐按產品的使用要求來檢查和評價產品質量﹐以確保產品的適用性和符合規定質量特性的程度。
如產品功能特性/外觀質量/包裝質量
范圍 組織的管理體系所涉及的所有內容 與顧客產品開發/制造相關的過程 生產和交付適當階段的產品
依據 IATF16949:2016/ISO9001:2015標準;組織的管理體系文件;顧客的特殊要求;相關法律法規及其它要求 過程流程圖;控制計劃;作業指導書;檢驗指導文件;VDA6.3核查表 圖樣、技術文件、作業指導書、檢查基準書
頻次 按計劃,一年1次 按計劃及根據需要 按計劃
審核員資格 質量管理體系內審員需具備能力:
a) 了解汽車審核過程方法,包括基于風險的思維;
b) 了解適用的顧客特定需求;
c) 了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有相關的要求;
d) 了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求;
e) 了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發現;
在通過培訓來取得人員能力的情況下,應保留形成文件的信息,證實培訓師的能力符合上述要求。
過程審核員需具備能力:
除需具備體系審核員所需能力外,制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程,其具有技術知識,包括風險分析(例如:PFMEA)和控制計劃。 產品審核員需具備能力:
除需具備體系審核員所需能力外,產品審核員還應證實其了解產品要求,并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。
相關記錄 內審計劃、核查表與結果、不符合項報告、內審報告 審核記錄、審核報告、糾正與預防措施要求 產品審核報告、糾正與預防措施要求
投標加分項目:
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS18001職業健康安全管理認證
怎樣申報ISO9001質量管理體系費用多少錢
會影響到價格的因素有以下:企業(公司)總人數、認證機構有無指定、培訓要求、出證周期、公司所在地區,所以要了解企業基本情況才好報價。
辦理ISO認證還沒有其它額外的費用產生?
費用方面請注意:有兩點沒有會有破費,一是顧問過來工作時,請提供一個工作餐;二是審核員審核時,接待和接送企業負責安排。
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