化妝品行業(yè)辦理質(zhì)量服務(wù)誠信AAA企業(yè)證書
申報需要哪些材料?
(1)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;
(2)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
(3)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(4)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(5)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
(6)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(7)省級藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
(8)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(9)可能有助于行政許可的其他資料;
(10)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。
另附省級藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
05材料的一般要求
(1)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可提交申報資料原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致。
(2)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章。
(3)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊。
(4)使用中國法定計量單位。
(5)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。
(6)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
(7)終止申報后再次申報的,還應(yīng)說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復(fù)印件,并說明再次申報的理由,同時還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。
(8)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。
(9)文字版和電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
(10)產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國家藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。
(11)美白化妝品納入祛斑類化妝品管理。美白化妝品申報特殊用途化妝品時,檢驗要求、資料要求及審批程序按照現(xiàn)行祛斑類化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。僅具物理遮蓋作用的美白產(chǎn)品申報特殊用途化妝品時,檢驗要求、資料要求及審批程序參照現(xiàn)行進(jìn)口非特殊用途化妝品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
企 業(yè) 案 例請選擇
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在哪辦理質(zhì)量服務(wù)誠信AAA企業(yè)要多長時間
已經(jīng)取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白產(chǎn)品,按照祛斑類特殊用途化妝品相關(guān)要求,補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗項目及資料后,國產(chǎn)產(chǎn)品按新產(chǎn)品提交注冊申請。
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