ISO9000認證需要準備哪些資料?
辦公室:
1、 文件控制:受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表(4.2.3)
2、 記錄控制:記錄清單(4.2.4)
3、 人力資源:員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)
4、 過程的監視和測量:工藝紀律檢查記錄(8.2.3)
技術部:
1、 生產設備的管理:設備臺帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完好考核記錄、設備日常保養檢查表、工裝模具臺帳、工裝模具驗證記錄、工裝模具驗收記錄(6.3)
2、 技術文件的編制、圖紙管理(7.1)
3、 特殊過程確認(7.5.2)
4、 產品工藝單(7.5.1)
5、 隨工單(7.5.1)
生產部:
1、 產品標識的管理(7.5.3)
2、 生產任務的完成(7.5.1)
3、 特殊過程(焊接過程參數記錄):焊接過程監控記錄(7.5.1)
4、 產品防護(7.5.5)
5、 工作環境的管理:現場管理檢查記錄(6.4)
1、 狀態標識的管理(7.5.3)
2、 監視和測量裝置的管理:監視和測量裝置一覽表、監視和測量裝置周期檢定計劃、監視和測量裝置歷史記錄卡、監視和測量裝置運行檢查記錄(7.6)
3、 產品檢驗:進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、出廠檢驗記錄(3C產品有例行檢驗記錄、確認檢驗記錄)、關鍵元器件定期確認檢驗記錄(對于需要3C認證的電氣元件可以在網上確認3C證書是否有效(8.2.4)
4、 不合格品控制:不合格品報告(8.3)
銷售部:
1、 與顧客有關過程的控制:產品要求評審表、合同修改傳遞表、訂單確認表、合同臺帳(7.2)
2、 顧客滿意:顧客滿意度調查表、顧客滿意度電話調查表、顧客投訴(意見反饋)處理單、用戶檔案(8.2.1)
3、 發貨清單(7.5.1)
采購部:
1、 采購:供方調查表、供方評價記錄、合格供方名單、供方業績統計表、供方業績評定表、采購計劃、臨時采購計劃表(7.4) 車間:
1、 生產計劃的完成、設備的日常保養、工作制環境的控、標識的管理、產品防護
1、 產品標識卡、倉庫臺帳、入庫單
2、 保證帳、卡、物相符
管代:
1、 質量手冊的編制(組織、領導)(4.2.2)
2、 內審:內審計劃、內審實施計劃、內審檢查記錄、不合格項報告、內審報告、不符合項分布表(8.2.2)
3、 質量目標的完成:質量目標完成情況考核記錄(5.4.1/8.2.3)
4、 管理評審:協助總經理組織管理評審(5.6)
產品要求評審 簽訂合同 登記合同 下達生產計劃
生產計劃 生產工藝單 用料計劃單 采購計劃 進貨檢驗 隨工單 過程檢驗 出廠檢驗
供方調查 供方評價 合格供方名單 年度供方業績跟蹤記錄 供方年度復評 形成本年度名單
1、申請:制造單位向審批機關提出制造許可申請,并且提交下述申請資料
(一)《申請書》中的申請許可類別表(單位法人代表簽字,加蓋單位公章);
(二)工商營業執照;
(三)組織機構代碼證書;
(四)特種設備質量保證體系目錄(也可以為其他電子文本)。
因特殊情況,無法實施網上申請的而以紙質文件方式進行申請的,應當提 交《申請書》(原件、一式
三份)、工商營業執照和組織機構代碼證書(復印件)和特種設備質量保證體系目錄(一份)。
2、受理:5個工作日內確定是否予以受理,并且出具《特種設備行政許可申請受理決定書》。
3、文件編制、樣品試制:我司現場指導、配合企業編制質量保證體系基本要素及準備現場評審所需的資
料(我司提供模板、配合、指導,時間根據雙方的配合而定):
(1)質量保證體系基本要素:管理職責、質量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計
控制、 材料(零部件)控制、作業(工藝)控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不
合格品(項)控制、質量改進與服務、人員培訓、考核及管理、執行特種設備許可制度等基本要素。
(2)現場評審所需的資料:單位基本情況;營業執照(原件)、組織機構代碼證(原件);產品
清單;程序文件、作業文件;質保工程師、助理工程師明細表及其聘用合同、工資表、相關保險憑證、
身份證、職稱證明、學歷證明;設備、儀器、器具、檢驗與試驗裝置等臺帳;檢驗與試驗裝置檢定校準
臺賬和檢定校準記錄;設計文件、作業文件、質量計劃、檢測報告、質量證明資料等;分包方名錄、分
包方評價報告;標準清單、管理評審、不合格品控制等有關記錄;其它資料。
(3)根據企業情況,提出現場整改意見、如何制造樣品,企業著手改進。
4、初審:由我司先對體系文件、現場、樣品,進行初審,以確保一次性通過。
5、現場評審:約請鑒定評審機構進行鑒定評審。產品有型式試驗要求的,由制造單位約請型式試
驗機構進行型式試驗。評審機構對現場鑒定評審:時間一般2-3天,一組3人。評審內容按第3點為主(我
司工程師陪同一起評審),鑒定評審機構應當在現場鑒定評審工作結束后的20個工作日內出具鑒定評審
報告。
6、發證:30個工作日內,對符合要求的企業,頒發制造證許可證。
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