“一體化管理體系”（又被稱為“綜合管理體系”、“整合型管理體系”等）就是指兩個或三個管理體系并存，將公共要素整合在一起，兩個或三個體系在統(tǒng)一的管理構架下運行的模式。通常具體是指組織將ISO9000標準、ISO14000標準、OHSAS18000標準三位合一。“一體化審核”則是指認證機構在同一時間，用同一審核組，按同一審核計劃，對同一組織已整合運行的兩個或兩個以上管理體系進行審核。
考慮到這點，有幾條關鍵的ISO標準是各公司和質(zhì)量經(jīng)理應當知道的。并且這些標準在生命科學產(chǎn)業(yè)中雖然不做強制要求，但對認證收益的研究能有助于大家評估其是否適合自己的公司。和的ISO標準在我們深入探究前，讓我們先看一看生命科學產(chǎn)業(yè)中普遍的幾條ISO標準：ISO13485–《的質(zhì)量管理體系》：此標準很大程度上與ISO9001《質(zhì)量管理體系》協(xié)調(diào)一致，通常視為符合相關法規(guī)的步。同時也是單一審核方案（MDSAP）的基礎，據(jù)報道將會替代現(xiàn)有的《質(zhì)量體系法規(guī)》（QSR）。ISO14971-《風險管理》：產(chǎn)業(yè)普遍采用此標準，在眾多國際市場是一項合規(guī)要求。雖然在ISO14971與失效模式和效果分析（FMEA）之間存在相似之處。
一體化審核適用于多種情況，有許多種組合的方式，比如：ISO9001與HACCP的整合、ISO9001與ISO14001/OHSMS18001整合、TL9000與ISO14001的整合等等。一般認為，無論被審核方的管理體系是整合的一體化體系，還是分立的幾個體系，凡是由同一審核主體將被審核方管理體系作為一個整體并同時依據(jù)相關的審核準則（包括各認證標準）進行的一次性審核，都屬于一體化審核的范疇。按照這種界定原則，由同一審核組在一次審核中通過其內(nèi)部的分組分別承擔不同標準的審核，不能稱之為一體化審核，只是屬于一種'聯(lián)合審核'。
即企業(yè)需根據(jù)3C實驗室的要求準備樣品，送往實驗室進行檢測并通過檢測。在這方面，我司航天檢測也能提供高水平的咨詢服務和技術指導。概括一下，3C認證作為我國的基本強制性產(chǎn)品認證制度，因為是很普遍的要求，一方面沒有想象中的高不可攀。但另一方面也絕不輕松，3C認證的流程繁雜，檢測和驗廠要求都很嚴格，這都是蠻高的要求。許多企業(yè)接觸過ISO9001認證、CE認證等比較容易拿證的認證，就自以為3C認證也是如此，走個過場就能很輕松的拿證，這是非常錯誤的觀念。如果企業(yè)沒有接觸過3C認證，貿(mào)然自己去折騰，往往四處碰壁，費時費力又得不到好的結果。所以我們的建議是：這是一個社會分工越來越細分的時代，專1業(yè)的人做專1業(yè)的事。
企業(yè)建立一體化的管理體系和機構實施一體化的認證審核是可行的。其次，三個體系的理論基礎相同，均采用了戴明管理理論，三個標準均采用PDCA（計劃--實施--檢查--措施）改進模型作為基本骨架。再次，三個標準的基本框架是一致的。就質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全的性質(zhì)而言，關聯(lián)性是很明顯的。如果質(zhì)量控制不好，就要多出廢品、浪費能源和原材料，廢品處理也可能帶來污染；由于環(huán)境污染的受害者往往首先是企業(yè)職工，就同時產(chǎn)生了職業(yè)健康和安全問題。在烏煙瘴氣的操作環(huán)境中，不可能制造出好的產(chǎn)品。在一些高風險行業(yè)中，這種關聯(lián)性會更加明顯。例如：石油開采行業(yè)井噴失控意外的發(fā)生、化工行業(yè)中發(fā)生的火災、核電站放射性物質(zhì)的泄漏等。這些意外一旦發(fā)生，既是質(zhì)量意外，又是環(huán)境災難，十有八九有人員傷。所以，需要采取綜合的措施，將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全放在一起考慮。另外，三個體系都強調(diào)持續(xù)改進；三個體系指導思想相同，都強調(diào)預防為主；體現(xiàn)精神相同----寫所做、做所寫、記所做。
它所規(guī)定的文件化體系具有很強的約束力，它貫穿于整個質(zhì)量管理體系的全過程，使體系內(nèi)各環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，互相督導，互相促進，任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生脫節(jié)或故障，都可能直接或間接影響到其它部門或其它環(huán)節(jié)，甚至波及整個體系。申請ISO三體系認證必備條件具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織；按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系；已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系。
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1.中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證:十環(huán)標志
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4.守合同重信用企業(yè)
5.ISO9001質(zhì)量管理體系認證
6.ISO14001環(huán)境管理體系認證
7.OHSAS45001職業(yè)健康安全管理認證
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