一直以來,對于美容儀的界定,國內表現得模凌兩可。比如,目前國家并沒有關于美容儀的行業標準,美容儀器大多被歸為小家電,執行的是電子產品的標準,如3C認證等。今年6月,上海市靜安區市場監督就關于“水光儀”及“多功能美容儀”是否為醫療器械請示過上海市食品藥品監督。
3C認證是我國參照國際通行做法,依據有關法律法規對關系人身健康安全的產品實施的具有準入管理性質的產品認證制度,具有法定性、強制性。去年11月份就有一家本土美容儀由于銷售一款未取得3C認證的蒸臉美容儀產品被質監局通報并處以8萬元左右的罰款。
那么,對于進口美容儀又是如何規定的?
查詢發現,國家質檢總局《強制性產品認證管理規定》第十條規定:“列入目錄產品的生產者或者銷售者、進口商應當委托經國家認監委指定的認證機構對其生產、銷售或者進口的產品進行認證。委托其他企業生產列入目錄產品的,委托企業或者被委托企業均可以向認證機構進行認證委托。”
而根據國家質檢總局發布的《批實施強制性產品認證的產品目錄》第七大類家用和類似用途設備(共18種)第九種“皮膚和毛發護理器具:用作人或動物皮膚或毛發護理并帶有電熱元件的電器”。也就是說,美容儀屬于被列入目錄的產品。
“美容儀在海關監管條件下屬于醫療器械,若要正規進口,首先,要提供中國強3C認證; 其次,藥監局審批的進口醫療器械注冊證書。”一位業內人士坦言,中國法律規定充電類電器必須擁有3C認證才能在中國銷售,因此一些往往會自己開一條符合中國標準的生產線,手續走完以后再進入中國市場,但在跨境電商渠道暫時還沒有這種障礙,一些經銷商在銷售的時候并不會特別注意認證問題。
不過,有些還是相當在意產品合規的問題,如目前在天貓國際直營售賣的日立、雅萌等美容儀器產品均有3C認證。
什么是3C認證?
3C認證的全稱為“中國國家強制性產品認證”,它是國家為保護消費者人身安全和、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。所謂3C認證,就是中國強制性產品認證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。在CCC強制性產品目錄清單中,規定了相應的、需要強制CCC認證的產品,其中包括家電類、信息技術類、燈具類、安防類、玩具類等19類。
?3C認證申請資料:
?1.CCC申請書;
?2.產品說明書;
?3.產品規格書;
?4.產品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);
?5.同一申請單元中主送型號產品與覆蓋型號產品的差異說明;
?6.產品與安全有關的關鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表;
?7.產品關鍵安全元件認證證書復印件;
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