ISO9001體系中與產(chǎn)品有關(guān)的要求

7.2.1產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定，組織應(yīng)確定：
a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；
d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。
注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。

7.2.1條款的主要意圖是：要求組織準(zhǔn)確地確定產(chǎn)品的各種技術(shù)要求及其他有關(guān)要求，確保全面準(zhǔn)確地理解顧客要求和適用于組織產(chǎn)品的法律法規(guī)要求，以保證最終產(chǎn)品符合/滿足顧客要求。
1、與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：
(1)顧客規(guī)定的要求。可以是顧客通過合同、協(xié)議、訂單或口頭提出的對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品相關(guān)的要求，有時(shí)還包括才產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求(如交貨方式、結(jié)算方式、售后服務(wù)的“三包”、維護(hù)與保養(yǎng)等服務(wù))。組織應(yīng)對(duì)顧客以任何方式提出的要求進(jìn)行全面的了解，確保對(duì)顧客要求的全面理解。在對(duì)顧客要求全面理解的基礎(chǔ)上，對(duì)組織自身所具備的人力、物力、技術(shù)能力等條件進(jìn)行審視，確定是否具備可以滿足顧客要求的能力，以便采取措施滿足顧客的要求。
(2)顧客隱含的要求。即顧客雖然沒有明確提出，但產(chǎn)品的規(guī)定用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求。這些要求往往是產(chǎn)品的固有特性(或預(yù)期的使用功能)決定的，是不言而喻的。
另外某些隱含的、涉及產(chǎn)品正常使用或用途的安全性方面的要求，在現(xiàn)有法律法規(guī)還未充分規(guī)定的情況下，組織也應(yīng)當(dāng)充分識(shí)別，這樣才能防止可能對(duì)顧客造成的傷害，滿足顧客要求，不斷增強(qiáng)顧客滿意。如果顧客的一些要求不能作為組織常規(guī)工作過程處理，或者這些要求超出組織自身能力，目前無(wú)法實(shí)現(xiàn)，組織則應(yīng)注意與顧客進(jìn)行協(xié)商，共同協(xié)商解決這些問題的辦法。
(3)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求。2008版標(biāo)準(zhǔn)尤其強(qiáng)調(diào)了“適用于”產(chǎn)品的法規(guī)。為此，組織在確定產(chǎn)品要求時(shí)，應(yīng)充分關(guān)注與組織生產(chǎn)和產(chǎn)品適用的法律法規(guī)的識(shí)別與確定。一般產(chǎn)品若涉及安全、衛(wèi)生方面的性能，通常都會(huì)有國(guó)家的或行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求，組織應(yīng)予以關(guān)注。如對(duì)安裝修用大理石材料，國(guó)家制定了放射性方面的安全法規(guī)，組織要根據(jù)大理石材料的具體用途(用于臥室、廳堂還是用于室外)來(lái)確定產(chǎn)品所應(yīng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求。
(4)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。組織從改進(jìn)經(jīng)營(yíng)、增強(qiáng)顧客滿意出發(fā)，在滿足在上述要求的前提下，由組織對(duì)產(chǎn)品所提出的更多或更高的要求。這些要求需要通過組織市場(chǎng)調(diào)研、專業(yè)分析，進(jìn)行一些前瞻性了解分析，并適時(shí)對(duì)產(chǎn)品作出相應(yīng)要求或?qū)︻櫩妥鞒龀兄Z。
2、組織在確定以上四個(gè)方面的要求時(shí)，應(yīng)該根據(jù)本組織的實(shí)際，首先識(shí)別(尋找)和確定本組織的顧客群，即市場(chǎng)開發(fā)工作，在了解顧客具體情況的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。這體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系與組織的經(jīng)營(yíng)管理和市場(chǎng)開發(fā)的有機(jī)結(jié)合。
3、組織明確確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，往往構(gòu)成了“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”活動(dòng)的輸入。
4、2008版標(biāo)準(zhǔn)增加了注釋“交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如，維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如，回收或最終處置)等”，進(jìn)一步明確了交付后的活動(dòng)包括哪些情況，即包括：保證條款規(guī)定的措施，如一些產(chǎn)品驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)承諾驗(yàn)貨后一旦出現(xiàn)問題負(fù)責(zé)一定的經(jīng)濟(jì)賠償；合同義務(wù)，如有些合同規(guī)定的售后服務(wù)的三包；附加服務(wù)，如歐盟正在推行的廢舊電器回收指令，制造商要采取措施負(fù)責(zé)回收廢舊電器等

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