ISO9001體系應(yīng)用及ISO9001認(rèn)證的關(guān)鍵要點(diǎn)
ISO9001體系應(yīng)用及ISO9001認(rèn)證的關(guān)鍵要點(diǎn)
1、過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？
2、職責(zé)是否已被分配？
3、程序是否得到實(shí)施和保持？
4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？
5、綜合上述問題答案可確定評價(jià)結(jié)果。
第二、ISO9001認(rèn)證持續(xù)改善
ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)：
1、分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域；
2、尋找可能的解決方法并作出選擇；
3、確定改進(jìn)目標(biāo)；
4、評價(jià)這些解決辦法并作出選擇；
5、實(shí)施選定的解決辦法；
6、測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；
7、正式采納更改。
8、必要時(shí)，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
9、顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
第三、ISO9001認(rèn)證統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。
在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的各個(gè)階段，均可看到其存在。
統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對這類變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
第四、ISO9001質(zhì)量目標(biāo)：要求具有適宜性、充分性。
1、適宜性：管理評審要對質(zhì)量目標(biāo)是否滿足質(zhì)量體系的維持和持續(xù)改進(jìn)作評價(jià)和調(diào)整。
2、充分性：部門質(zhì)量目標(biāo)要能將部門的職責(zé)反映出來。并能通過部門目標(biāo)的達(dá)成情況反映出部門的工作業(yè)績。
2、制程控制的情況由IPQC（過程檢驗(yàn)）對生產(chǎn)線的QCPASS產(chǎn)品作抽樣檢驗(yàn)及時(shí)反映出來；
3、IQC的檢驗(yàn)正確性由制造過程出現(xiàn)的問題反映出來；
4、QA的檢驗(yàn)正確性由顧客的反饋信息反映出來。
第六、ISO9001認(rèn)證管理評審的作用
將公司存在的問題進(jìn)行檢討對策和對好的措施進(jìn)行宣揚(yáng)；
第七、ISO9001內(nèi)審的關(guān)注點(diǎn)
內(nèi)審要捉住與質(zhì)量直接相關(guān)（與部門質(zhì)量職責(zé)直接掛勾）的實(shí)際問題和現(xiàn)場質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核評價(jià)。
第八、ISO9001的精深之處
把各種方法融入到ISO9001中。
第九、內(nèi)審、外審問題點(diǎn)的性質(zhì)屆定。
1、嚴(yán)重不符合項(xiàng)
①存在使體系崩潰的可能。
②使用安全性能對用戶方面存在影響。
③文件控制不符合隨處可見。
④公司在去年的外審中存在的問題再出現(xiàn)。
后果：體系整改，再審查。
2、輕微不符合項(xiàng)
偶然、人為、不經(jīng)意錯(cuò)誤。例：
文件漏簽名審批
倉庫帳、物、卡的輕微偏差
小量檢測儀器存在無校驗(yàn)
3、觀察項(xiàng)
發(fā)現(xiàn)點(diǎn)：
正面的：值得推廣表揚(yáng)
負(fù)面的：目前末證明不符合，不加以控制會(huì)發(fā)展成不符合項(xiàng)。
第十、審查目的：體系運(yùn)行效果是否有效審查方式：抽樣方式
1、審查結(jié)論：以抽樣方式得出，存在代表性和風(fēng)險(xiǎn)性
2、對待方式：客觀對待，及時(shí)整改。并不代表部門工作作得不好。
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