ISO50430認證-糾正預防措施控制程序:
1.0 目的
為確保質量體系運行中發生的不符合項能及時采取糾正措施,并防止不符合再發生,同時采取預防措施以防止潛在不符合的發生,持續改進質量管理體系。
2.0 范圍
適用于質量體系運行中已發生或潛在的不符合的糾正和糾正/預防措施,以及分析跟進。
3.0 定 義
糾正:為消除已發現的不合格所采取的措施。
糾正措施:消除已發生不合格或其它不理想情況產生的原因而采取的措施,防止再發生。
預防措施:消除潛在性不合格或其它潛在不理想情況產生的原因而采取的措施。
4.0 職 責
發現部門:發出糾正與預防措施報告及跟進。
相關責任部門:分析原因,執行糾正和預防措施。
管理者代表:糾正與預防措施報告的落實情況跟進。
5.0 程 序
5.1 當質量體系發生以下異常時,發現部門必須填寫并發出《糾正預防措施報告》。
1) 在產品實現過程中發現重大質量異常時;
2) 在產品實現過程中通過相關的統計數據分析,發現有不符合事項時;
3) 在顧客抱怨內容經初步分析確認屬本公司責任時;
4) 在內部質量審核發現有不符合項時;
5.2 在客戶審核、認證機構審核時發現有不符合事項,依客戶或認證機構發出的不符合報告跟進。
5.3 在管理評審過程中若需對有關方面采取措施時,應發《糾正預防措施報告》。
5.4 當發現或預測可能存在產生不符合事項的因素和情況時,應發《糾正預防措施報告》。
5.5 《糾正預防措施報告》經部門負責人確認屬實交管理者代表登記后,轉相關責任部門進行分析改善。
5.6 各相關責任部門收到《糾正預防措施報告》后,必須分析不合格產生原因,并有針對性地提出糾正措施或預防措施,經部門負責人確認后送交管理者代表,必要時會同相關部門一起分析。
5.7 經檢查分析后,責任部門必須執行糾正措施或預防措施。
5.8 管理者代表收到糾正預防措施報告后,依照預定的完成期限,執行確認和跟進的工作。
5.9 改善效果確認
5.9.1 經驗證確認糾正措施和預防措施有效后,將過程中相關記錄分發相關部門,必要時修訂相關文件或標準;
5.9.2 經驗證確認無效時,必須重發一張《糾正預防措施報告》,依5.6-5.9程序重新實施。
5.10 《糾正預防措施報告》及客戶或認證機構審核時發出的不符合報告,必須提交管理評審會議進行總結評估。
6.0 相關記錄
6.1《糾正預防措施報告》
7.0支持性文件
7.1《質量信息和質量管理改進制度》
7.2《信息管理制度》
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