檢測實驗室普遍存在一些用于檢測活動的特殊、專用的檢測設備，用于低值易耗、準確度要求低的計量器具。由于各種原因，對這些設備的量值溯源，通常需要由實驗室自行實施內部校準。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)目前對內部校準活動有效性的規則文件為CNAS-CL01-G004：2023《內部校準要求》(以下簡稱CNAS-CL01-G004：2023)。對認可評審相關文件的要求，部分實驗室實施的內部校準存在一些不規范甚至不符合量值溯源要求的問題。為保證認可有效性，有效規范內部校準活動，有必要對檢測和校準實驗室內部校準的管理與實施進行研究和分析。
一、內部校準的使用范圍
內部校準是實驗室或組織內部自行實施的校準活動，其目的是確保測量設備的準確性和可靠性，以滿足檢測實驗室設備的溯源需要。有些實驗室混淆了“自校準”和“內部校準”。但兩者有明顯的不同，因為“自校準(Self-Calibration)”一般是利用測量設備自帶的校準和測量程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動，某些情況下，其不是有效的量值溯源活動;“內部校準”在ISO/IEC指南99中沒有該術語，參照國外認可機構的有關文件，“內部校準”為在實驗室或其所在組織內部實施的，使用自有的設施和測量標準，校準結果僅用于內部需要，為實現獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。
CNAS-CL01-G004：2023文件中清晰寫明適用范圍：
本文件適用于申請或已獲CNAS認可的檢測實驗室對其與認可能力相關的測量設備實施的內部校準(實驗室的內部校準能力已獲得校準實驗室認可的，不適用本文件);
本文件適用于CNAS對實施內部校準的檢測實驗室(醫學實驗室除外)進行的認可活動。
檢測實驗室對使用的與認可能力相關的測量設備實施的內部校準，應滿足CNAS-CL 01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL01-A025：2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》的相關要求。
二、實驗室內部校準與實驗室校準的區別
實驗室內部校準與實驗室校準存在本質的區別，但又有一定的聯系和共同點。首先要明確，不論是內部校準還是校準活動，其本質都是校準，JJF1001-2011《通用計量術語及定義》中對校準的定義為“在規定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結果的關系，這里測量標準提供的量值與相應示值都具有測量不確定度”。對此進行歸納可知，校準是在規定條件下的一組操作，第一步確定示值誤差，第二步則是給出修正值或修正因子、修正曲線等，并給出相應不確定度。同時要注意，校準不應與測量系統的調整(常被錯誤稱作“自校準”)相混淆，也不應與校準的驗證相混淆。
但內部校準與校準存在很多的不同，下面筆者將從實驗室類型、溯源性、特殊要求3個方面分別進行討論。
（一）實驗室類型
實驗室內部校準所適用的實驗室為申請或已獲CNAS認可的檢測實驗室和實施內部校準的檢測實驗室。我們看到的文件特別強調適用檢測實驗室，所以實驗室內部校準文件所適用的實驗室類型為檢測實驗室;校準適用的實驗室類型為檢測和校準實驗室，適用文件CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》。實驗室內部校準是實驗室校準的一部分，內部校準所遵循的文件要求為CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》框架下的指導性文件CNAS-CL01-G004：2023.
（二）溯源性
溯源的術語是通過文件規定的不間斷的校準鏈，測量結果與參照對象聯系起來的特性，校準鏈中的每項校準均會引入測量不確定度。校準活動強調測量結果的溯源性，我們所常見的校準證書數據至少包含：儀器示值誤差、校準結果和測量不確定度。對于計量器具，在其溯源鏈中，其溯源應具有連續性。內部校準的目的是確保測量設備的準確性和可靠性，在實施內部校準時應按照校準方法要求配置和使用測量標準(含測量儀器、校準系統或裝置、測量軟件及標準物質等)和輔助設備，其中測量設備的計量溯源性應滿足 CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》第6.5條和CNAS-CL01-G002：2021《測量結果的計量溯源性要求》的規定。
（三）內部校準特殊要求
實驗室內部校準根據其校準能力的性質，存在著特殊的要求。根據文件要求，實驗室應對內部校準活動的范圍建立文件清單，內部校準的校準證書可以簡化，或不出具校準證書，但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。實驗室的質量控制程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。特別需要注意的是，實驗室內部校準是對相關內部校準活動的確認，是CNAS對檢測結果的量值溯源有效性評價的需要，但這些內部校準能力不屬于認可范圍。實驗室不得在內部校準活動的校準證書中宣稱獲得CNAS認可或使用認可標識，也不得在對外宣傳的認可范圍中包含內部校準能力。
三、內部校準主要修訂內容
內部校準相關文件CNAS-CL01-G004文件在2023年進行了修訂，其修訂主要是基于CNAS-CL01-A025：2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》的變化，對部分內容進行修訂，其修訂內容為以下3點：
一是適用范圍中增加了“醫學實驗室除外”。
二是將“實驗室實施內部校準應優先采用標準方法，當沒有標準方法時，可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法。使用外部非標方法時應轉化為實驗室文件。非標方法使用前應經過確認”等內容調整為“實驗室實施內部校準應優先采用標準方法，當沒有標準方法時，可以使用自編方法、測量設備制造商推薦的方法等非標方法。使用外部非標方法時應轉化為實驗室文件。非標方法使用前應經過確認。非標方法確認記錄應滿足CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》第7.2.2.4條的規定”。
三是刪除4.6注：實驗室制定的校準方法應符合CNAS-CL01-A025：2022第7.1.2.6條的規定。同時增加5.1.1注：申請認可時，實驗室可填寫并提交實驗室認可申請書CNAS-AL01-37：20220120的附件3：《檢測實驗室實施內部校準的設備清單》。現場評審時，評審員可在該表上簽字確認(或不確認)相關檢測實驗室的內部校準能力并上傳到評審報告附件中。
此次的3處修訂，首先調整了適用范圍，明確了不適用醫學實驗室;其次對方法標準的選擇與CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》內容相統一;最后，由于CNAS-CL01-A025：2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》的修訂，內部校準實驗室需要填寫《檢測實驗室實施內部校準的設備清單》，評審員在現場評審時予以確認。
結語
實驗室內部校準的實施可以規范檢測實驗室設備管理，杜絕檢測實驗室中不符合量值溯源要求的儀器設備，同時為保證認可有效性，對內部校準活動進行統一的要求，可保證組織內部測量設備的準確可靠，滿足檢測活動的有序進行。
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