近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目、牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)，詳情如下：
國家藥監(jiān)局關于將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目
（2024年第12號）
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1)，自2024年12月1日起實施。
《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》(詳見附件13-15)為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗方法(詳見附件1)。自2024年12月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質(zhì)，納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1)，自發(fā)布之日起實施。
附件：
1.《化妝品安全技術規(guī)范》19項制修訂項目情況匯總表
2.化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則
3.急性吸入毒性試驗方法
4.急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法
5.光反應性活性氧(ROS)測定試驗方法
6.體外皮膚變態(tài)反應 U937細胞激活試驗方法
7.皮膚吸收體內(nèi)試驗方法
8.28天重復劑量經(jīng)口毒性試驗方法
9.28天重復劑量吸入毒性試驗方法
10.90天重復劑量吸入毒性試驗方法
11.擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法
12.兩代生殖發(fā)育毒性試驗方法
13.化妝品中二噁烷的檢驗方法
14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法
15.化妝品中二硫化硒的檢驗方法
國家藥監(jiān)局
2024年3月18日
國家藥監(jiān)局關于將牙膏pH值的檢驗方法等15項檢驗方法
（2024年第13號）
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。
《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1)，自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發(fā)布的檢驗方法。
附件：
1.《化妝品安全技術規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表
2.牙膏pH值的檢驗方法
3.牙膏中汞的檢驗方法
4.牙膏中鉛的檢驗方法
5.牙膏中砷的檢驗方法
6.牙膏中鎘的檢驗方法
7.牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法
8.牙膏中二噁烷的檢驗方法
9.牙膏中甲醇的檢驗方法
10.牙膏中游離甲醛的檢驗方法
11.牙膏中微生物檢驗方法總則
12.牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法
13.牙膏中耐熱大腸菌群檢驗方法
14.牙膏中銅綠假單胞菌檢驗方法
15.牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗方法
16.牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗方法
國家藥監(jiān)局
2024年3月18日
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