優(yōu)先條件！2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄申報條件材料流程
火熱進行中！2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄對于申報的條件您了解嗎？需要準備哪些材料呢？另外時間安排是怎么樣的。如下對于2022年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄申報認定問題做了整理，合肥市包河區(qū) 高新區(qū) 經(jīng)開區(qū)、新站區(qū)、瑤海區(qū)、廬陽區(qū)、蜀山區(qū)、濱湖區(qū)、長豐縣、肥西縣、肥東縣、廬江縣、巢湖市想要了解更多問題，也可以直接聯(lián)系小編咨詢哦！除了研發(fā)新藥外，生產(chǎn)醫(yī)療機械也可申報相關(guān)獎補。 據(jù)了解，合肥對新獲注冊證并在本市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑的企業(yè)，按相應(yīng)標準進行獎補。其中，對首次取得登記號并在本市投產(chǎn)的原料藥、輔料（狀態(tài)標識為A），給予登記人最高20萬元的獎補；對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評審批的，給予登記人最高30萬元的獎補?！ ⊥瑫r合肥鼓勵在肥企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造，持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對在肥企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)（雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系）并在合肥結(jié)算銷售的，每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎補。單個品種每年最高500萬元，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高1000萬元?！ ≈档靡惶岬氖?，合肥還將制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄，支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。“三首”（裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次）應(yīng)用示范、單品種年銷售收入首次突破均可按規(guī)申請獎補。在產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展上，合肥將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地、用能優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃、能耗保障和用地需求，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間一、申報對象依法在合肥市行政區(qū)域范圍內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)單位等，且正常經(jīng)營一年以上。二、申報條件1.產(chǎn)品符合國家、省及合肥市相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。2.納稅在合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市持有人或醫(yī)療器械注冊人主體企業(yè)，或受托在合肥市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)并納稅在合肥市的產(chǎn)品。3.已獲批上市的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材，臨床價值顯著、質(zhì)量優(yōu)良，具有較好的經(jīng)濟社會效益，市場潛力較大的產(chǎn)品。4.符合下列條件之一的優(yōu)先入選：（1）創(chuàng)新藥和改良型新藥（包括：化學(xué)藥、生物藥和中藥）；（2）第三類醫(yī)療器械和通過優(yōu)先審批程序批準注冊的第二類醫(yī)療器械；（3）被列入市級及以上“三首”名單的創(chuàng)新產(chǎn)品；（4）國內(nèi)前三家獲批的仿制藥，或前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)仿制藥；（5）中選國家基本藥物目錄的藥品；（6）中選國家醫(yī)保目錄的藥品、醫(yī)療器械、耗材；（7）中選國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材；（8）中選省級以上區(qū)域帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材。三、申報材料申報合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄產(chǎn)品，需填寫《合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種申報書》（見附件1），主要包括以下內(nèi)容：1.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種產(chǎn)品申報表；2.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種申報產(chǎn)品技術(shù)總結(jié)報告（突出與同類領(lǐng)先產(chǎn)品的對比分析）；3.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種申報產(chǎn)品目前在推廣使用中所面臨的問題及期望、建議；4.合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種申報產(chǎn)品經(jīng)濟效益分析報告；5.承諾書；6.相關(guān)證明材料（包括但不限于）：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書和生產(chǎn)許可證（必需）、藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊證、仿制藥一致性評價批準證明文件（必需）；被納入特別審批程序的批復(fù)；“三首”產(chǎn)品認定證明材料；專利受理或批準證明材料、查新報告、試用報告、第三方檢驗檢測報告等；涉及委托/受托生產(chǎn)的需提供相關(guān)批準或備案證明；其他能證明企業(yè)質(zhì)量管理水平的證書及表彰材料。四、申報程序1.企業(yè)自愿申報，采取紙質(zhì)申報的方式，申報單位按要求填寫申報材料，裝訂成冊，一式三份，至所縣（市）區(qū)經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)經(jīng)貿(mào)局，高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)投促局蓋章并獲推薦后，于2023年1月15日前報送至安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，同時請將紙質(zhì)材料電子稿（文件名格式：企業(yè)全稱+申報書）和產(chǎn)品匯總表（附件2）（文件名格式：企業(yè)全稱+匯總表），一并發(fā)送至郵箱2.材料裝訂要求：使用A4紙雙面印刷，普通紙質(zhì)材料作為封面，按前申報書、后附件材料（應(yīng)附清單）于左側(cè)裝訂成冊，裝訂平整，不采用膠圈、文件夾等帶有凸出棱邊的裝訂方式。綜上所述，還有不明白的問題，或者還有其他疑問，歡迎隨時聯(lián)系我哦免費指導(dǎo)熱線：中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
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