近日，工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥(第一批)工作的通知。《通知》提出，揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與。詳情如下：
工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司關于組織開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第一批）工作的通知
工信廳聯(lián)原函〔2022〕325號
各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和信息化主管部門、藥品監(jiān)督管理部門，有關中央企業(yè)，有關行業(yè)協(xié)會:
生物醫(yī)用材料是生產(chǎn)診斷、治療、修復和替代人體組織、器官或增進其功能所需醫(yī)療器械不可或缺的新材料，包括高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等，對保障人民群眾健康具有重要意義。為加快我國生物醫(yī)用材料研制生產(chǎn)及應用進程，推進生物醫(yī)用材料上下游協(xié)同創(chuàng)新攻關，更好支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作。有關事項通知如下。
一、任務內容和預期目標
生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料三大重點方向，征集遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關，重點突破一批量大面廣、技術先進、帶動性強、安全可靠的標志性生物醫(yī)用材料，材料性能符合臨床應用要求、形成穩(wěn)定可靠的規(guī)模化生產(chǎn)能力，加速在相關下游醫(yī)療器械產(chǎn)品領域實現(xiàn)落地應用。
(一)高分子材料
用于人工血管、覆膜支架、人工關節(jié)、椎間融合器、可吸收縫合線、球囊導管、血液透析器、體外膜肺氧合機等醫(yī)療器械產(chǎn)品的高分子材料，包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己內酯(PLCL)、醫(yī)用聚醚醚酮(PEEK)、醫(yī)用聚乳酸衍生物(PLA/PLGA)、醫(yī)用聚對二氧環(huán)己酮(PDO)、超細聚乙烯纖維屏蔽材料、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、非鄰苯類增塑劑、醫(yī)用植入硅橡膠、聚甲醛(POM)、醫(yī)用聚砜(PSU)、醫(yī)用聚醚砜(PES)、超高分子量聚乙烯、環(huán)烯烴聚合物(COP/COC)、尼龍及其彈性體、聚乙醇酸(PGA)、聚4-甲基-1-戊烯(PMP)等。
(二)金屬材料
用于心臟起搏器、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器、神經(jīng)血管導絲、血管支架、人工關節(jié)、骨科植入器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品的金屬材料，包括但不限于超薄鈦及鈦合金、超細鈦絲、鎳鈦合金管材、超細鎳鈦絲、鉑鎢/鉑鎳/鉑銥合金超細絲材、鎳鈷鉻鉬合金絲材、超細鉑合金管材/環(huán)材、鈷鉻合金管材/棒材/絲材、可降解醫(yī)用鎂合金材料、醫(yī)用增材制造用鉭粉等。
(三)無機非金屬材料
用于仿生復合骨支架、義齒、骨缺損填充及修復材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品的無機非金屬材料，包括但不限于雙相磷酸鈣(BCP)陶瓷、義齒微晶玻璃、氧化鋯復合氧化鋁、再生修復用生物玻璃等無機非金屬材料等。
二、推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組建的上下游聯(lián)合體，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、檢測機構等共同參與，牽頭單位為1家。參與聯(lián)合體的單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位，具有較強的技術創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化應用能力。
(二)各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位，優(yōu)先推薦技術指標先進、技術路線成熟、推廣應用方案完備、經(jīng)費預算合理、揭榜團隊綜合能力強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個，已列入前期相關揭榜掛帥項目的不得重復申報。
三、工作要求
(一)申報主體可通過申報系統(tǒng)(http://biomed.caict.ac.cn/)進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2023年2月10日。
(二)推薦單位于2023年2月24日前使用賬號登錄系統(tǒng)并確認推薦名單。
(三)請推薦單位高度重視生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作，充分調動重點企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校及科研院所、相關產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性申報揭榜掛帥項目，按照政府引導、企業(yè)自愿、公開公正的原則做好推薦工作，并結合區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和臨床資源，加大對“揭榜掛帥”重點品種、重點企業(yè)配套支持力度，優(yōu)先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源，出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
(四)工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托第三方專業(yè)機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單，建立“賽馬機制”，每個揭榜產(chǎn)品擇優(yōu)選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關，擬將揭榜掛帥攻關方向納入現(xiàn)有政策支持渠道，依托國家產(chǎn)融合作平臺提供投融資對接服務，并優(yōu)先提供審評相關的技術咨詢服務。
(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內)，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局委托專業(yè)機構開展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位(每個揭榜方向原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫(yī)療器械主文檔形式進行登記，并通過新材料首批次應用保險補償?shù)日呒哟髴猛茝V支持力度。
(六)中國信息通信研究院、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會為揭榜掛帥工作提供過程管理、平臺建設、評估組織、協(xié)調服務等支撐工作。
聯(lián)系人及電話：
工業(yè)和信息化部原材料工業(yè)司 王成龍010-68205568 劉伯民010-68205564
工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司 符一男010-68205638
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司 胡雪燕010-88330635
工作咨詢：
中國信息通信研究院 李 曼010-62302915 王子函010-62305979
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心 孫小聞010-86452726
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 蘇文娜010-58691200-8012
附件：
1.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位推薦表.doc
2.生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥單位申報材料.doc
工業(yè)和信息化部辦公廳
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年12月7日
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產(chǎn)權貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規(guī)咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權、版權法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網(wǎng)絡信息技術檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產(chǎn)品認證、版權登記、專利申請、知識產(chǎn)權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網(wǎng)站：中國政府網(wǎng)、百度百科、最高人民法院、知乎、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、國家知識產(chǎn)權局、市場監(jiān)督總局
免責聲明：本文部分內容根據(jù)網(wǎng)絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
