一、連花清瘟專利的背景
2003年，中國工程院院士吳以嶺教授迅速帶領(lǐng)科研團隊展開立項研究，提出SARS符合中醫(yī)學(xué)溫?zé)嵋叨就馇郑瑹岫疽u肺，壅阻肺絡(luò)的病機演變規(guī)律，并制定出“清瘟解毒，宣肺泄熱”的治法，并于2003年7月1日申請了發(fā)明專利，于2005年3月30日獲得授權(quán)，公告號為CN1194752C，以該專利為優(yōu)先權(quán)，申請了PCT專利(國際公布號為：WO2021155777A1PCT)，并進行了海關(guān)備案。
二、專利強制許可?新冠疫情發(fā)生以來，誕生于SARS時期的連花清瘟膠囊就成為了抗擊新冠肺炎的明星藥，伴隨著2022年12月份“新十條”的發(fā)布，各地的連花清瘟膠囊就供不應(yīng)求，甚至朋友圈中還出現(xiàn)了連花清瘟紅酒、連花清瘟香煙、連花清瘟咖啡、連花清瘟茶葉、連花清瘟口罩等蹭熱點的產(chǎn)品。
圖片來自戴先生朋友圈在市場供應(yīng)不能保證的情況下，政府動用政府資源解決供給不足可以采取哪些方式呢?可以直接購買某一特定企業(yè)的藥品，或者采用間接提供政府資助的方式，即要求以嶺藥業(yè)以免費或低價來提供藥品，但是按照現(xiàn)行法律，必須采用招標(biāo)等公開競價方式，不能跳過招標(biāo)直接指定某一個特定企業(yè)。那么，連花清瘟膠囊作為一個專利權(quán)還未到期的專利藥，能否按照現(xiàn)行《專利法》第49條的規(guī)定，在“國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況”“為了公共利益的目的”“為了公共健康目的”等情況下，可以進行強制許可，讓更多的廠家去生產(chǎn)呢?國家知識產(chǎn)權(quán)局在2012年就頒布了《專利實施強制許可辦法》的第64號局長令，筆者作為參與執(zhí)行者之一也曾在2015-2016年嘗試做一例強制許可的嘗試，但是因為各種原因到目前為止并沒有去實施一例。
在目前情況下，沒有對連花清瘟實施專利強制許可的最主要原因，筆者認(rèn)為：國家食藥監(jiān)局是并沒有把連花清瘟作為治療新冠的特效藥和唯一可靠藥。國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專家委員會2022年12月發(fā)布《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》和《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》中，除了連花清瘟，還有多種藥品被列入權(quán)威診療方案，針對不同的癥狀分別推薦了常用藥物，連花清瘟只是對發(fā)熱癥狀作為推薦藥物使用而已。
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