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重磅!!歐盟確認(rèn)推遲1年實(shí)施MDR新法規(guī)

   日期:2023-07-19 10:57:34     來源:認(rèn)證資訊     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:25    評論:0
核心提示:繼3月25日,歐盟發(fā)言人提出正在研究將歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR的執(zhí)行時間推遲一年的提議。今天,歐盟委員會正式通過該項提案,確定

繼3月25日,歐盟發(fā)言人提出正在研究將歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR的執(zhí)行時間推遲一年的提議。今天,歐盟委員會正式通過該項提案,確定將新版醫(yī)療器械MDR法規(guī)的實(shí)施日期推遲一年,也即于2021年5月26日強(qiáng)制實(shí)施。
由于新冠疫情的極速蔓延,對全球健康的醫(yī)療資源帶來的巨大壓力和巨大挑戰(zhàn),歐盟作為最嚴(yán)重的疫情區(qū)域之一,此決議能更好的保障歐盟境內(nèi)醫(yī)療器械的可獲得性和充足供應(yīng)。這場疫情,加大了市場對某些重要醫(yī)療器械的需求量,避免因過于系統(tǒng)化或繁雜的醫(yī)療器械的上市前審批過程而造成醫(yī)療物資短缺或匱乏,是當(dāng)前亟需重視和對待的事情。特殊時期,歐盟的決策速度也是前所未有的迅速。
官方消息原文點(diǎn)擊:
http://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_589

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