近日，浙江省藥品監督管理局發布關于藥品GMP、GSP 認證工作有關事項的公告。公告明確，自2019年12月1日起，不再受理藥品 GMP、GSP 認證相關事項。
2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。近日，浙江省藥品監督管理局發布關于藥品GMP、GSP 認證工作有關事項的公告，公布藥品GMP、GSP認證工作有關事項。
《公告》明確，
?自 2019年12月1日起，不再受理藥品GMP、GSP認證相關事項。
?2019年12月1日前，根據《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安〔2011〕365 號），已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其相應證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在2020年6月 1 日前)，企業可申請藥品GMP認證。企業申請后應能隨時接受認證現楊檢查。
?已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其證書有效期在2020年6月 1日后的，浙江省藥品監督管理局從2019年10月20日起，不再受理藥品 GMP認證相關事項。新建改建車間或有重大變更的，可在12月1日前申請認證。
?已取得《藥品 GSP 證書》的藥品經營企業，其證書有效期在 2020年6 月 1日后的，從2019年10 月20 日起，不再受理藥品GSP認證相關事項。
《公告》原文如下：
2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。近日，浙江省藥品監督管理局發布關于藥品GMP、GSP 認證工作有關事項的公告，公布藥品GMP、GSP認證工作有關事項。
《公告》明確，
?自 2019年12月1日起，不再受理藥品GMP、GSP認證相關事項。
?2019年12月1日前，根據《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安〔2011〕365 號），已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其相應證書有效期屆滿前6個月的(證書有效期在2020年6月 1 日前)，企業可申請藥品GMP認證。企業申請后應能隨時接受認證現楊檢查。
?已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業，其證書有效期在2020年6月 1日后的，浙江省藥品監督管理局從2019年10月20日起，不再受理藥品 GMP認證相關事項。新建改建車間或有重大變更的，可在12月1日前申請認證。
?已取得《藥品 GSP 證書》的藥品經營企業，其證書有效期在 2020年6 月 1日后的，從2019年10 月20 日起，不再受理藥品GSP認證相關事項。
《公告》原文如下：
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