產品、過程和服務認證機構要求
Requirements for Bodies Certifying Products, Processes and Services
中國合格評定國家認可委員會
前言 (2)
引言 (3)
1范圍 (5)
2規范性引用文件 (5)
3術語和定義 (5)
4通用要求 (7)
4.1法律和合同事項 (7)
4.2公正性管理 (9)
4.3責任和財力 (10)
4.4非歧視性條件 (10)
4.5保密性 (11)
4.6可公開獲取的信息 (11)
5結構要求 (11)
5.1組織結構和最高管理層 (11)
5.2維護公正性的機制 (12)
6資源要求 (13)
6.1認證機構的人員 (13)
6.2評價的資源 (14)
7過程要求 (15)
7.1總則 (15)
7.2申請 (16)
7.3申請評審 (16)
7.4評價 (17)
7.5復核 (18)
7.6認證決定 (18)
7.7認證文件 (18)
7.8獲證產品名錄 (19)
7.9監督 (19)
7.10影響認證的變更 (19)
7.11認證的終止、縮小、暫停或撤銷 (20)
7.12記錄 (21)
7.13投訴和申訴 (21)
8管理體系要求 (21)
8.1可選方式 (21)
8.2通用的管理體系文件(方式A) (22)
8.3文件控制(方式A) (22)
8.4記錄控制(方式A) (23)
8.5管理評審(方式A) (23)
8.6內部審核(方式A) (23)
8.7糾正措施(方式A) (24)
8.8預防措施(方式A) (24)
附錄A(資料性附錄)產品認證機構及其認證活動的原則 (25)
附錄B(資料性附錄)過程和服務應用本文件的信息 (27)
參考文獻 (28)
本文件等同采用ISO/IEC17065:2012《合格評定產品、過程和服務認證機構要求》。
本文件是CNAS對產品、過程和服務認證機構的基本認可準則，并與其他適用的CNAS專用認可準則以及認可方案的相應部分共同構成特定產品、過程和服務認證機構的認可準則。
為了便于使用，本文件對ISO/IEC17065:2012用“本文件”替代“本國際標準”。
本文件代替CNAS-CC21：2006《產品認證機構通用要求》，主要修訂內容包括：——基于ISO/CASCO所采納的通用結構重新構架;
——基于GB/T27001至GB/T27005進行修訂;
——修訂了第3章術語和定義;
——改進了公正性要求(機制);
——在第7章過程要求中引入了GB/T27000功能法;
——在第8章中強化了管理體系的要求;
——附錄A給出了產品認證機構及其活動的原則;
——附錄B給出了對過程和服務應用本文件的信息;
——考慮IAF GD5的要求進行了改進;
——引用了認證方案，有關的進一步信息見GB/T27067.
引言
產品、過程或服務認證的總體目標是向所有利益相關方提供產品、過程或服務符合規定要求的信心。認證的價值在于所建立的信心和信任的程度，這種信心和信任來源于第三方對產品、過程或服務滿足規定要求進行的公正和有能力的證實。認證的利益相關方包括但不限于：
a)認證機構的客戶;
b)獲得產品、過程或服務認證的組織的顧客
c)政府部門
d)非政府組織，和
e)消費者以及其他公眾
利益相關方可以希望或要求認證機構滿足本文件的所有要求，需要時，也可以包括認證方案的要求。
產品、過程或服務認證是為產品、過程或服務滿足標準和其他規范性文件的規定要求提供證明的一種方式。有些產品、過程或服務的認證方案可包括初始檢測(或檢驗)和對供方質量管理體系的評審，以及后續的監督。對于后續監督，要考慮對質量管理體系的評審以及從生產現場和市場抽樣的檢測或檢驗。有些認證方案基于初始檢測和監督檢測，還有一些認證方案僅包括型式試驗。
本文件規定了對認證機構的要求，遵循這些要求旨在確保認證機構以有能力、一致和公正的方式實施認證方案，以促進國際和國內承認這些認證機構，接受獲證產品、過程和服務，并因此促進國際貿易。本文件可作為認可、同行評審使用的準則文件，也可作為政府部門、認證方案所有者或其他方指定使用的準則文件。
本文件的要求是認證機構實施產品、過程或服務認證方案的通用準則。在特定行業或其他部門使用時，或必須考慮諸如健康和安全等特殊要求時，可對本文件的要求進行擴充。附錄A(資料性)包含了與認證機構及其提供的認證活動相關的原則。
本文件未對認證方案的內容及其制定提出要求，也不限制方案所有者的作用或選擇，但是方案的內容不宜與本文件的任何要求產生排斥或沖突。
可采用認證證書和/或符合性標志的形式來表明滿足適用的標準或其他規范性文件。但在很多情況下，根據規定的標準或其他規范性文件認證特定產品(或系列產品)、過程和服務的認證方案，還需要其特有的解釋性文件。
本文件不僅適用于第三方產品、過程或服務認證，其諸多條款也可用于第一方和第二方產品合格評定程序。
在本文件中，使用如下動詞形式：
“應”表示要求;
“宜”表示建議;
“可”表示允許;
“能”表示可能性或能力;
詳見ISO/IEC導則第2部分附錄H。
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