質量體系9001認證規則，ISO 9001對法律法規有哪些要求
1，ISO 9001對法律法規有哪些要求
ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一.ISO9001標準幫助您建立質量管理體系以符合您客戶的質量要求.同時持續改進運作流程.由于ISO9001并非基于特定行業和特定產品.因此可以為任何提供產品或服務的組織所使用.ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的ISO9001認證證書產品的能力.目的在于增進顧客滿意.隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化.為提高產品的信譽.減少重復檢驗.削弱和消除貿易技術壁壘.維護生產者.經銷者.用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配.公證.科學.
法定要求
2，ISO9001八項質量管理原則
八項質量管理原則：一：以顧客為關注焦點組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 二：領導作用領導者應建立組織協調一致的宗旨和方向。為此，他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 三：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 四：過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 五：管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。 六：持續改進持續改進整體業績應當是組織的一個永恒目標。 七：基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 八：與供方互利的關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。所謂過程是指利用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統。系統是指相互關聯相互作用的要素。那么過程就是指利用資源將所接收的輸入轉化為輸出的一組彼此相互關聯和相互作用的活動。組織為了能有效地運作，必須識別并管理許多相互關聯的過程。通常，一個過程的輸出可以直接成為下一個過程的輸入。組織系統的識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用稱為“過程方法”。參考資料百度經驗.百度經驗[引用時間2017-12-20]
ISO9001族標準中八項質量管理原則是公司總經理和各級管理人員進行質量管理所應遵循的基本準則。——以顧客為關注焦點 公司依存于顧客。因此公司員工應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。——領導作用 領導者建立組織統一的宗旨及方向。領導者應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。——全員參與 全公司各級員工都是企業之本。只有讓全公司各級員工充分參與質量管理，才能使他們的才干為企業帶來效益。——過程方法 任何利用資源并通過管理，將輸入轉化為輸出的活動，均可視為過程，系統地識別和管理所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可以更高效地得到期望的結果。——管理的系統方法 把質量管理體系作為一個大系統，對組成質量管理體系的各個相互關聯的過程加以識別、理解和管理，有助于企業提高實現質量方針和質量目標的有效性和效率。 —持續改進 持續改進是“增強滿足要求的能力的循環活動”。只有把持續改進作為永恒的目標而堅持不懈，企業才能不斷進步。——基于事實的決策方法 正確有效決策是建立在領導者用科學的態度，以事實或正確的信息為基礎，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決斷。——與供方互利的關系 組織與供方的關系是相互依存的，互利關系可增強雙方創造價值的能力。
八項管理原則是質量管理實踐和理論的總結，尤其是ISO9000標準實施的經驗和理論研究的總結。它是質量管理的最基本、最通用的一般性規律，適用于所有類型的產品和組織，是質量管理的理論基礎。八項質量管理原則分別是：（1）、以顧客為關注焦點；“以顧客為關注焦點”的原則，組織將會采取如下活動：a、調查、識別并理解顧客的需求和期望；b、確保組織的目標與顧客的需求和期望的結合；c、確保整個組織內溝通顧客的需求和期望；d、測量顧客的滿意度并根據結果采取相應的活動或措施；e 、系統地管理好與顧客的關系。（2）、領導作用；領導作用的原則，組織通常采用下列有意義的措施，以確保員工主動理解和自覺實現組織目標a、考慮所有相關方的需求和期望；b、為本組織地未來描繪清晰的遠景，確定富有挑戰性的目標； c 、在組織的所有層次上建立價值共享、公平公正和道德倫理觀念；d、為員工提供所需的資源和培訓，并賦予其職責范圍內的自主權。（3）、全員參與；運用“全員參與”原則，組織將會采取下列措施：a、讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色；b 、以主人翁的責任感去解決各種問題；c、使每個員工根據各自的目標評估其業績狀況；d 、使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力、知識和經驗。（4）、過程方法；應用“過程方法”原則，組織會采取下列活動：a、為了取得預期的結果，系統地識別所有的活動；b 、明確管理活動的職責和權限；c、分析和測量關鍵活動的能力；d 、識別組織職能之間與職能內部活動的接口；e、注重能改進組織的活動的各種因素，諸如資源、方法、材料等。（5）、管理的系統方法；運用“管理的系統方法”原則，組織采取以下措施 ：a、建立一個體系，以最佳效果和最高效率實現組織的目標；b、理解體系內各過程的相互依賴關系；c 、更好地理解為實現共同的目標所必需的作用和責任，從而減少職能交叉造成的障礙；d、理解組織的能力，在行動前確定資源的局限性；e、設定目標，并確定如何運作體系中的特殊活動；f、通過測量和評估，持續改進體系。（6）、持續改進；應用“持續改進”的原則，組織將會采取如下措施：a、在整個組織范圍內使用一致的方法持續改進組織業績；b、為員工提供有關持續改進的方法和手段的培訓；c、將產品、過程和體系的持續改進作為組織內每位成員的目標；d、建立目標以指導、測量和追蹤持續改進。（7）、基于事實的決策方法；應用“基于事實的決策方法”，組織將會采取下述活動：a、確保數據和信息足夠精確和可靠；b、讓數據、信息需要者都能得到數據、信息；c、使用正確的方法分析數據；d、基于事實分析，權衡經驗與直覺，做出決策并采取措施。（8）、與供方互利的關系。應用“與供方互利的關系”，組織將會采取下述活動：a、在對短期收益和長期利益綜合平衡的基礎上，確立 與供方的關系；b 、與供方或合作伙伴共享專門技術和資源；c 、識別和選擇關鍵供方；d 、清晰與開放的溝通；e、對供方所做出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵。
一、iso9001質量管理體系的八項原則： 1、以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領導作用：領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。 3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 5、管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。 6、持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。 8、互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。 這八項質量管理原則形成了iso 9000族質量管理體系標準的基礎。 二、iso9001質量管理體系的十二項基礎： (1)質量管理體系理論說明； (2)質量管理體系要求與產品要求； (3)質量管理體系方法； (4)過程方法； （5）質量方針和質量目標； （6）最高管理者在質量管理體系中的作用； （7）文件； （8）質量管理體系評價； （9）持續改進； （10）統計技術的作用； （11）質量管理體系與其他管理體系的關注點； （12）質量管理體系與組織優秀模式之間的關系。
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