深圳ISO13485認(rèn)證費(fèi)用，廣州ISO13485認(rèn)證報(bào)價(jià)，佛山東莞中山滄ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)收費(fèi)

一、ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證初審價(jià)格費(fèi)用在12000左右，費(fèi)用大概由以下幾個(gè)部分構(gòu)成：

(1) 認(rèn)證費(fèi)用，一般在8000-12000左右，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的

(2) 咨詢(xún)輔導(dǎo)費(fèi)用，一般在2000-8000左右，根據(jù)咨詢(xún)公司的情況確定。

(3) 差旅費(fèi)用，一般是實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)，如果企業(yè)在當(dāng)?shù)兀敲床盥觅M(fèi)用會(huì)比較少。

(4) 計(jì)量器校準(zhǔn)費(fèi)用，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品的復(fù)雜程度，計(jì)量設(shè)備的度等，會(huì)有所差別。

(5) 產(chǎn)品第三方檢驗(yàn)費(fèi)用，如果生的產(chǎn)品涉及的相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，有些需要進(jìn)行第三方測(cè)試，那么需要送達(dá)第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的測(cè)試費(fèi)用。

二、年審費(fèi)用一般比初審費(fèi)用會(huì)有優(yōu)惠一些一般在10000左右。

三、福建廈門(mén)泉州漳州龍巖ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)條件：

(1) 公司成立滿(mǎn)3個(gè)月

(2) ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行滿(mǎn)3個(gè)月

四、ISO13485認(rèn)證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)流程

1.簽訂咨詢(xún)合同。

2.簽訂認(rèn)證合同，客戶(hù)直接跟認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂審核認(rèn)證合同。

3.支付首付款

4.輔導(dǎo)老師現(xiàn)場(chǎng)查看指導(dǎo)

5.輔導(dǎo)老師對(duì)現(xiàn)有公司文件進(jìn)行收集

6.輔導(dǎo)老師協(xié)助編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，過(guò)程檢驗(yàn)記錄，成品檢驗(yàn)記錄

7.申請(qǐng)一階段審核

8.一階段問(wèn)題整改

9.申請(qǐng)二階段審核

10.二階段整改

11.頒發(fā)證書(shū)

四、申請(qǐng)申報(bào)材料

1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、公司生產(chǎn)許可證，銷(xiāo)售的需要經(jīng)營(yíng)許可證

3、原輔材料的第三方檢驗(yàn)報(bào)告，原輔材料需要第三方測(cè)試合格，包括水源，包材等。

4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

5、檢驗(yàn)員證書(shū)

6、健康證

7、特種設(shè)備檢驗(yàn)合格證書(shū)和操作證書(shū)，如行車(chē)檢驗(yàn)合格報(bào)告和操作證，叉車(chē)檢驗(yàn)合格報(bào)告和操作證

8、鍋爐檢驗(yàn)報(bào)告和操作中

9、計(jì)量器檢驗(yàn)報(bào)告，含壓力表，游標(biāo)卡尺，千分尺，顯微鏡等等。

10、安全閥檢驗(yàn)合格報(bào)告

五、現(xiàn)場(chǎng)審核材料

1、質(zhì)量手冊(cè)(咨詢(xún)公司協(xié)助編寫(xiě))

2、程序文件(咨詢(xún)公司協(xié)助編寫(xiě))

3、三級(jí)文件：公司作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)規(guī)范，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等(咨詢(xún)公司協(xié)助編寫(xiě))

4、記錄文件：原材料檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備保養(yǎng)記錄、計(jì)量器校準(zhǔn)報(bào)告、內(nèi)審材料、管理評(píng)審材料、供應(yīng)商評(píng)估、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查等等

廣州、深圳、佛山、東莞、中山、珠海、江門(mén)、肇慶、惠州;粵東：汕頭、潮州、揭陽(yáng)、汕尾;粵西：湛江、茂名、陽(yáng)江、云浮;粵北：韶關(guān)、清遠(yuǎn)、梅州、河源

ISO13485的費(fèi)用問(wèn)題

ISO13485體系認(rèn)證費(fèi)用，什么是ISO13485認(rèn)證

深圳iso13485認(rèn)證需要多少費(fèi)用

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南京做ISO13485認(rèn)證一類(lèi)醫(yī)療器材 具體費(fèi)用多少 咨詢(xún)認(rèn)證費(fèi)用的構(gòu)成有哪些

ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)入什么科目

請(qǐng)問(wèn)通過(guò)咨詢(xún)管理公司協(xié)助ISO13485認(rèn)證大概需要多少費(fèi)用

ISO13485的適用對(duì)象

ISO13485認(rèn)證的適用范圍

Iso13485認(rèn)證費(fèi)用收費(fèi)報(bào)價(jià)大約大概是多少錢(qián)

Iso13485認(rèn)證周期時(shí)間需要多久。

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