藥品GMP認證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術(shù)審查 (10個工作日)
4、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案 (10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查 (10個工作日)
7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審 (10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)
藥品GMP認證細分
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證
2.中藥飲片GMP認證
3.原料藥車間GMP認證
4.口服制劑車間GMP認證
5.片劑GMP認證
6.膠囊劑GMP認證
7.顆粒劑GMP認證
8.散劑GMP認證
9.滴丸劑GMP認證
10.栓劑GMP認證
11.注射劑GMP認證
12.放射性藥品GMP認證
13.生物制品GMP認證
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