ISO9000中＂質量策劃＂的理解
一.ISO9000質量策劃的含義
GB/T19000-2000質量管理體系基礎和術語
3.2.9質量策劃
質量管理的一部分,致力于制定ISO9000質量目標并規定必要的運行過程和相關資料以實現ISO9000質量目標
注:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分?
標準理解
在GB/T19000-ISO9000族標準中,質量策劃有其特殊的含義:
1)質量策劃是質量管理的一部分
質量管理是指導和控制與質量有關的活動,通常包括ISO9000質量方針和ISO9000質量目標的建立?質量策劃?質量控制?質量保證和質量改進?質量策劃屬于"指導"與質量有關的活動,也就是"指導"質量控制?質量保證和質量改進的活動?在質量管理中,質量策劃的地位低于ISO9000質量方針的建立,是設定質量目標的前提,高于質量控制?質量保證和質量改進?
2)質量策劃致力于設定ISO9000質量目標
ISO9000質量方針是指導組織前進的方向,而ISO9000質量目標是這種方向上的某一個點?質量策劃就是要根據ISO9000質量方針的規定,并結合具體情況來確立這"某一個點"?由于質量策劃的內容不同?對象不同,因而這"某一個點"也有所不同,但質量策劃的首要結果就是設定質量目標?
3)質量策劃要為實現質量目標規定必要的作業過程和相關資源
質量策劃除了設定質量目標,就是要規定作業過程和相關資源,包括人?機?料?法?環,才能使被策劃的質量控制?質量保證和質量改進得到實施?
4)質量策劃的結果應形成質量計劃
通過質量策劃,將質量策劃設定在ISO9000質量目標及其規定的作業過程和相關資源用書面形式表示出來,就是質量計劃?因此,編制質量計劃的過程,實際上就是質量策劃過程的一部分?
5)質量策劃是一個過程,有輸入?輸出?詳見(三)
二?質量策劃的種類
在組織中,質量策劃的種類是相當多的,按質量策劃的對象,可以分為ISO9000質量管理體系策劃?過程策劃?產品(項目)質量策劃和改進策劃等;按質量策劃的層次,可以分為組織的質量策劃?部門的質量策劃和班組(個人)的質量策劃;按質量策劃的內容,可以分為綜合性質量策劃和項目性質量策劃?按質量策劃涉及的時間分,可以分為中長期質量策劃?年度質量策劃和臨時性質量策劃?標準中幾種主要的質量策劃:
1) ISO9000質量管理體系的策劃(5.4.2)
這是一種宏觀的質量策劃,應由最高管理者負責進行,根據ISO9000質量方針確定的方向,設定ISO9000質量目標,確定質量管理體系要素,分配質量職能,等等?在組織尚未建立ISO9000質量管理體系而需要建立時,或雖已建立卻需要進行重大改進時,就需要進行這種質量策劃?
2)ISO9000質量目標的策劃(5.4.1)
組織已建立ISO9000質量管理體系雖不需要進行重大改變,但卻需要對某一時間段(例如中長期?年度?臨時性)的業績進行控制,或者需要對某一特殊的?重大的項目?產品?合同和臨時的?階段性的任務進行控制時,就需要進行這種質量策劃,以便調動各部門和員工的積極性,確保策劃的ISO9000質量目標得以實現?例如每年進行的綜合性質量策劃(策劃結果是形成年度質量計劃)?這種質量策劃的重點在確定具體的質量目標和強化ISO9000質量管理體系的某些功能,而不是對質量管理體系本身進行改造?
3)有關過程的策劃(7.1產品實現的策劃,7.3.1設計和開發策劃等)
針對具體的項目?產品?合同進行的質量策劃,同樣需要設定ISO9000質量目標,但重點在于規定必要的過程和相關的資源?這種策劃包括對產品實現全過程的策劃,也包括對某一過程(例如設計和開發?采購?過程運作)的策劃,還包括對具體過程(例如某一次設計評審?某一項檢驗驗收過程)的策劃?也就是說,有關過程涉及到操作者加工某一零件的程序(工步),因此對組織來說,對過程的策劃不必過細,不必涉及到員工個人的活動(工作),其重點放在組織過去尚未開展或開展得不太好的?GB/T19000-ISO9000族標準規定的一些"新"的過程上,例如與顧客有關的過程?設計和開發評審?內部審核等方面?
4)質量改進的策劃(8.1測量分析與改進策劃)
質量改進雖然也可視為一種過程,但卻是一種特殊?可能脫離了企業常規的過程?因此,更應當加強質量策劃?如果說有關過程的策劃一旦確定,這些過程就可以按策劃規定重復進行的話,那么質量改進則不同,一次策劃只可能針對一次質量改進課題(項目)?這樣,質量改進策劃可能是經常進行的,而且是分層次(組織及組織內的部門?班組或個人)進行的?質量改進策劃越多,說明組織越充滿生機和活力?
幾種質量策劃之間的關系
標準的5.4.2描述的是對質量管理體系的策劃,識別質量管理
體系所需的大過程?而7.1描述的是產品實現的策劃,7.3.1描述的是設計和開發的策劃,7.5.1描述的是對生產和服務的提供的策劃,8.1描述的是測量?分析?改進的策劃,8.2.2描述的是內審活動的策劃,這些都是對具體過程的策劃?其中,7.1包容了7.3.1和7.5.1.而對于產品的監視和測量,8.1規定了怎樣做監視和測量,形成的文件可能是程序?作業指導書,7.1則規定了在什么階段?什么地點進行監視和測量,形成的文件可能是質量計劃?
三.質量策劃的程序
質量策劃實際上是一個過程,也有其輸入--過程--輸出的特殊要求?
1)質量策劃的輸入
質量策劃是針對具體的質量管理活動進行的?因此,在進行質量管理策劃時,首先要確定是針對什么樣的質量管理活動,并力求將涉及該項質量管理活動的信息全部搜集起來,作為質量策劃的輸入,雖然不同的質量策劃可能有不同的輸入內容,但下列內容卻是任何質量策劃都需要加以考慮的,甚至是不可或缺的:
①ISO9000質量方針或上級ISO9000質量目標的要求;
②顧客和相關方的需求和期望;
③與策劃內容有關的業績或成功經歷;
④存在的問題點或難點;
⑤過去的經驗教訓;
⑥ISO9000質量管理體系已明確規定的相關的要求或程序?
在進行質量策劃時,必須盡力搜集與策劃內容有關的輸入,最好能有形成文件的材料?這些材料應盡早交與參與策劃的所有人員?
2)確定參與策劃的人員和質量策劃的形式
一般來說,涉及組織層次的質量策劃,應由最高管理者負責,由相關的管理人員組成相應的質量策劃委員會或小組召開會議,由大家共同來完成質量策劃?如果質量策劃的內容涉及的范圍很大,還可以召開多次會議或分層召開會議來進行質量策劃?
四.質量策劃的步驟
不管采用何種形式,質量策劃都需要按下列步驟,確定質量策劃的內容:
設定ISO9000質量目標
任何一種質量策劃,都應根據其輸入的ISO9000質量方針或上一級質量目標的要求,以及顧客和其他相關方的需求和期望,來設定具體的質量目標?
確定達到目標的途徑
確定達到目標所需要的過程?這些過程可能是鏈式的,從一個過程到另一個過程,最終直到目標的實現?也可能是并列的,各個過程的結果共同指向目標的實現?還可能是上述兩種方式的結合,既有鏈式的過程,又有并列的過程,事實上,任何一個質量目標的實現,都需要多種過程?例如要實現產品合格率的目標,既需要產品生產動作的過程(鏈式過程),更需要各種管理控制過程(很可能是并列的)?因此,在質量策劃時,要充分考慮所需要的過程?
確定相關的職責和權限
質量策劃是對相關的質量活動進行的一種事先的安排和部署,而任何質量活動必須由人員來完成?質量策劃的難點和重點就是落實質量職責和權限,又被稱為質量職能的展開?
確定所需的其他資源
資源包括人員?設施?材料?信息?環境等等?注意,并不是所有的質量策劃都需要確定這些資源,只有那些新增的?特殊的,必不可少的資源,才需要納入到質量策劃中來?
確定實現目標的方法和工具
注意,這也不是所有的質量策劃都需要的?一般情況下,具體的方法和工具可以由承擔該項質量職能的部門或人員去選擇?但如果某項質量職能或某個過程是一種新的工作,或者是一種需要改進的工作,那就需要確定其使用的方法和工具了?例如在策劃某一設計和開發項目時,就可以對其所使用的新的設計方法?驗證的試驗方法?設計和開發評審方法等予以確定?又例如在策劃質量改進時,也可以確定其所需的統計技術?
確定其他的策劃需求
包括質量目標和具體措施(也就是已確定的過程)完成的時間,檢查或考核的方法,評價其業績成果的指標,完成后的獎勵方法,所需的文件和記錄等等?一般來說,完成時間是必不可少的,應當確定下來?而其他策劃要求則可以根據具體情況來確定?
4)質量策劃的輸出
質量策劃都應形成文件輸出,也就是說,都應形成質量計劃文件?將上述質量策劃內容用文字表述出來,就成為質量計劃?一般來說,質量策劃輸出應包括以下內容:
①為什么要進行質量策劃或為什么要制定該項目質量計劃(將質量策劃的輸入進行簡單表述),適當分析現狀(問題點)與質量方針或上一級質量目標要求,以及顧客和相關方的需求和期望之間的差距?
②通過質量策劃設定的質量目標?
③確定下來的各項具體工作或措施(也即各種過程)以及負責部門或人員(也即職責和權限)?
④確定下來的資源?方法和工具;
⑤確定下來的其他內容(其中質量目標和各項措施的完成時間是必不可少的)?
質量計劃應經負責該項質量策劃的管理者(組織一般綜合性的或重大的質量計劃應是最高管理者)批準后下發實施?
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