中國建立藥品專利糾紛早期解決機制
2021年7月4日，國家藥品監督管理局、國家知識產權局發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》(以下簡稱“《辦法》”)。《辦法》旨在為當事人在相關藥品上市審評審批環節提供相關專利糾紛解決的機制，保護藥品專利權人合法權益，降低仿制藥上市后專利侵權風險。
《辦法》的主要內容包括：平臺建設和信息公開制度、專利權登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨占期制度等。
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