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HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則即將修訂

   日期:2024-12-19 23:36:43     來(lái)源:知識(shí)產(chǎn)權(quán)     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:13    評(píng)論:0
核心提示:據(jù)認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證活動(dòng),市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司啟動(dòng)了HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的修訂工作

據(jù)認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證活動(dòng),市場(chǎng)監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司啟動(dòng)了HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的修訂工作。認(rèn)監(jiān)委將修訂后的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)的截止日期為2021年3月31日。

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

(修訂草案征求意見(jiàn)稿)

目  錄

1.目的和適用范圍

2.認(rèn)證依據(jù)

3.認(rèn)證程序

4.認(rèn)證證書(shū)

5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志

6.信息報(bào)告

1.目的和適用范圍

1.1為規(guī)范食品及食品相關(guān)行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)HACCP認(rèn)證)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則規(guī)定了開(kāi)展HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)認(rèn)證機(jī)構(gòu))實(shí)施HACCP認(rèn)證活動(dòng)的基本要求。

1.3 本規(guī)則附件1列明了適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)。

2. 認(rèn)證依據(jù)

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證要求(V1.0)(附件2)

注:適用時(shí),為滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的需求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission,CAC)制定的《食品衛(wèi)生通則》及其附件《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南》作為補(bǔ)充的認(rèn)證依據(jù)。

3. 認(rèn)證程序

3.1 認(rèn)證申請(qǐng)

3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件:

(1)取得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其組成部分);

(2)取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時(shí));

(3)未列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;

(4)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;

(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù),建立和實(shí)施了HACCP體系,且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上;

(6)一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故;

(7)三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2(4)或(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)HACCP認(rèn)證證書(shū)。

3.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交的文件和資料:

(1)認(rèn)證申請(qǐng);

(2)法律地位證明文件復(fù)印件;

(3)有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時(shí));

(4)HACCP體系文件(包括HACCP手冊(cè)、產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析、相應(yīng)的危害控制措施及驗(yàn)證要求等)

(5)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說(shuō)明;

(6)廠(chǎng)區(qū)位置圖、平面圖;加工車(chē)間平面圖;加工生產(chǎn)線(xiàn)、季節(jié)性生產(chǎn)和班次的說(shuō)明;

(7)食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱(chēng)、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等(適用時(shí));

(8)生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供其對(duì)外公示的證據(jù);

(9)多場(chǎng)所清單及委托加工情況說(shuō)明(適用時(shí));

(10)產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù);

(11)承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明;

(12)其他需要的文件。

3.2 認(rèn)證受理

3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人至少公開(kāi)以下信息:

(1)可開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況;

(2)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程;

(3)相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序;

(4)批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的規(guī)定與程序;

(5)擬向組織獲取的信息,以及對(duì)相關(guān)信息的保密規(guī)定;

(6)認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志及相關(guān)的使用規(guī)定;

(7)對(duì)認(rèn)證過(guò)程的申訴、投訴規(guī)定;

(8)認(rèn)證要求變更的規(guī)定。

3.2.2 申請(qǐng)?jiān)u審

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證委托人提交材料齊全后,對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄,以確保:

(1)認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;

(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決;

(3)對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開(kāi)展認(rèn)證服務(wù)。

3.2.3 評(píng)審結(jié)果處理

申請(qǐng)材料齊全、符合要求的,予以受理認(rèn)證申請(qǐng);

未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的,應(yīng)通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。

3.3 簽訂認(rèn)證合同

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書(shū)面認(rèn)證合同或等效文件。明確體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

3.4 審核策劃

3.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案,以清晰地識(shí)別用以證實(shí)認(rèn)證委托人的HACCP體系符合認(rèn)證依據(jù)或其他規(guī)范性文件的要求所需的審核活動(dòng)。審核方案應(yīng)覆蓋全部的HACCP體系要求。

3.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。第一個(gè)三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起,以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的范圍與復(fù)雜程度,生產(chǎn)季和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)過(guò)證實(shí)的HACCP體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。

3.4.3 監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年應(yīng)進(jìn)行一次(再認(rèn)證的年份除外),且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過(guò)15個(gè)月。

3.4.4 審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)/過(guò)程。

初次認(rèn)證和再認(rèn)證審核時(shí)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)小類(lèi)(分類(lèi)詳見(jiàn)附件1)。在認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核,產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)別(分類(lèi)詳見(jiàn)附件1)。

3.4.5審核產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間應(yīng)不低于總現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的50%。

3.4.6審核時(shí)間

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。文件應(yīng)考慮行業(yè)類(lèi)別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、認(rèn)證委托人的規(guī)模等因素,同時(shí)滿(mǎn)足本規(guī)則附件3的要求。

3.4.7組建審核組

3.4.7.1 審核組應(yīng)具備實(shí)施認(rèn)證委托人相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)別HACCP認(rèn)證審核的能力。當(dāng)審核組的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力不足時(shí),可以配備技術(shù)專(zhuān)家提供技術(shù)支持,但不計(jì)入審核時(shí)間。

3.4.7.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃第一、二階段審核組的銜接,確保兩個(gè)階段審核的連續(xù)性。第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。

3.4.7.3 初次認(rèn)證第二階段或再認(rèn)證審核組至少應(yīng)由兩名審核員組成。

3.4.7.4 同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。

注: 第一階段審核或其他類(lèi)型的特殊審核不計(jì)算次數(shù)。

3.4.7.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前告知認(rèn)證委托人,并提供審核組每位成員的姓名。認(rèn)證委托人如對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。

3.4.8證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃,并在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前提交給受認(rèn)證委托人。

3.4.9 當(dāng)認(rèn)證委托人體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)包含中心職能部門(mén)在內(nèi)的所有場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,以確保審核的有效性。

3.4.10當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí),除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP認(rèn)證或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

3.5 審核實(shí)施

3.5.1初次認(rèn)證審核

HACCP認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段和第二階段。

3.5.1.1第一階段審核

第一階段審核的目的是調(diào)查認(rèn)證委托人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn),第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:

(1)收集關(guān)于認(rèn)證委托人的HACCP體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息,以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況;

(2)充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度;初步評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人廠(chǎng)區(qū)環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范的要求;

(3)了解認(rèn)證委托人對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解,評(píng)審認(rèn)證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點(diǎn)評(píng)審認(rèn)證委托人體系文件的符合性、適宜性,特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。

(4)了解認(rèn)證委托人的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度,確認(rèn)認(rèn)證委托人是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備,并與認(rèn)證委托人商定第二階段審核的細(xì)節(jié),明確審核范圍,為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。

第一階段應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,以達(dá)到第一階段的審核目的。當(dāng)認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)認(rèn)證證書(shū),且證書(shū)有效時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,第一階段可不在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,但應(yīng)確保第一階段的目的已全部實(shí)現(xiàn),且記錄未在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的原因。

應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

3.5.1.2第二階段審核

第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。

第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行,第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。

第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:

(1)與認(rèn)證依據(jù)文件中所有要求的符合性;

(2)與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性,以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性(適用時(shí));

(3)管理職責(zé)的履行、食品安全方針的貫徹、目標(biāo)的達(dá)成;

(4)HACCP體系范圍內(nèi)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范要求的符合性;

(5)前提計(jì)劃及HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性,對(duì)產(chǎn)品食品安全危害的控制能力;

(6)原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性;

(7)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)食品安全危害控制的有效性;

(8)產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制;

(9)食品安全驗(yàn)證活動(dòng)的有效性及食品安全狀況;

(10)認(rèn)證委托人對(duì)投訴的處理;

(11)內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

對(duì)于第一階段審核過(guò)的HACCP體系的相應(yīng)部分,經(jīng)確認(rèn),實(shí)施充分有效并符合要求的,第二階段可以不再對(duì)其審核,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

3.5.2 在審核中應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃觼?lái)獲取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息并進(jìn)行驗(yàn)證,使之成為審核證據(jù)。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。

3.5.3 審核組應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)(概述符合性并詳細(xì)描述不符合),并予以分級(jí)和報(bào)告,為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。

3.5.4對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書(shū)面不符合報(bào)告,要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可接受。認(rèn)證委托人對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。

3.5.5審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。

3.5.6審核組應(yīng)為每次審核編寫(xiě)書(shū)面審核報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人提供審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如須向行業(yè)主管部門(mén)或其他第三方提供審核報(bào)告時(shí),應(yīng)獲得認(rèn)證委托人同意。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的記錄,為認(rèn)證決定提供充分的信息,并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容:

(1)認(rèn)證委托人的名稱(chēng)、場(chǎng)所、地址和審核范圍;

(2)審核的類(lèi)型、準(zhǔn)則和目的;

(3)審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息;

(4)審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn),包括固定現(xiàn)場(chǎng)和臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng);

(5)對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說(shuō)明,包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述;

(6)與審核類(lèi)型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、對(duì)審核證據(jù)的引用及審核結(jié)論,特別是對(duì)食品安全危害控制措施實(shí)施有效性的評(píng)價(jià);

(7)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和其他未解決的問(wèn)題;

(8)適用時(shí),在上次審核后發(fā)生的影響客戶(hù)HACCP體系的重要變更;

(9)審核組的推薦意見(jiàn)。

3.5.7產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi),前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效,特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中應(yīng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證,抽樣至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核范圍中所有的產(chǎn)品小類(lèi)。產(chǎn)品安全性的驗(yàn)證可采取下列方式:

(1)根據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目,在現(xiàn)場(chǎng)或銷(xiāo)售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè);或;

(2)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)施與檢驗(yàn)人員提出相應(yīng)的控制要求;或;

(3)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)并收集12個(gè)月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。

3.6 認(rèn)證決定

3.6.1綜合評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息,特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn):

(1)審核組提供的審核報(bào)告及其他信息能夠滿(mǎn)足做出認(rèn)證決定的需要;

(2)已對(duì)所有的嚴(yán)重不符合進(jìn)行評(píng)審,并接受和驗(yàn)證了糾正和糾正措施;

(3)已對(duì)所有一般不符合進(jìn)行評(píng)審,并接受了認(rèn)證委托人的糾正和糾正措施計(jì)劃。

對(duì)于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);對(duì)于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知其不能通過(guò)認(rèn)證的原因。

3.6.2 對(duì)認(rèn)證決定的申投訴

認(rèn)證委托人如對(duì)認(rèn)證決定有異議,可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴,認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果書(shū)面通知認(rèn)證委托人。

認(rèn)證委托人認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī),嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的,可以直接向各級(jí)認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)投訴。

3.7 監(jiān)督活動(dòng)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃相應(yīng)的監(jiān)督活動(dòng),對(duì)獲證組織體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)督,并考慮獲證組織及其管理體系的變更情況。監(jiān)督活動(dòng)包括監(jiān)督審核和跟蹤調(diào)查。

3.7.1監(jiān)督審核

3.7.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。

3.7.1.2 每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品/服務(wù)。由于產(chǎn)品生產(chǎn)季節(jié)性或客戶(hù)需求等原因,難以覆蓋所有產(chǎn)品的,認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)別,必要時(shí)可分多次實(shí)施。

3.7.1.3 監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:

(1)是否被列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;

(2)與HACCP體系有關(guān)的變更;

(3)重要原、輔料及產(chǎn)品的安全性狀況;

(4)持續(xù)的運(yùn)作控制,特別是食品安全危害控制的實(shí)施;

(5)顧客投訴及處理;

(6)內(nèi)部審核和管理評(píng)審;

(7)對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;

(8)持續(xù)符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況;

(9)行業(yè)主管部門(mén)抽查的結(jié)果;

(10)證書(shū)和標(biāo)識(shí)的使用。

3.7.1.4監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求參照本規(guī)則3.5.7條款。

3.7.1.5 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,對(duì)獲證組織做出保持、暫停或撤銷(xiāo)其認(rèn)證資格的決定。

3.7.2 跟蹤調(diào)查

3.7.2.1跟蹤調(diào)查方式

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,策劃采用不通知現(xiàn)場(chǎng)審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)、問(wèn)卷調(diào)查、宣傳材料審查等方式對(duì)獲證組織HACCP體系的部分或全部?jī)?nèi)容實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。

3.7.2.2跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動(dòng)程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時(shí),應(yīng)暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。

3.7.3 信息通報(bào)

為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排,以確保獲證組織及時(shí)將可能影響HACCP體系持續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證要求的事宜通報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括但不限于與以下內(nèi)容:

(1)有關(guān)法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;

(2)聯(lián)系地址和場(chǎng)所變更的信息;

(3)HACCP體系和過(guò)程重大變更的信息,產(chǎn)品工藝環(huán)境重大變化信息;

(4)食品安全事故的信息或與食品安全相關(guān)的消費(fèi)者投訴信息;

(5)所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息;

(6)官方檢查或政府部門(mén)組織的市場(chǎng)抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問(wèn)題的信息,或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國(guó)(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的;

(7)不合格品召回及處理的信息;

(8)其他重要信息。

3.7.4 信息分析

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析,視情況采取相應(yīng)措施,如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證資格等。

3.8 再認(rèn)證

3.8.1獲證組織宜在認(rèn)證證書(shū)有效期結(jié)束前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的再認(rèn)證申請(qǐng)實(shí)施再認(rèn)證審核,以判斷組織HACCP體系的持續(xù)符合性和有效性。再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)到期前完成。

3.8.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.4.7條款要求組建審核組。

3.8.3 當(dāng)HACCP體系或運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更,并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí),再認(rèn)證需增加第一階段審核。

3.8.4 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織在規(guī)定時(shí)限內(nèi)實(shí)施糾正與糾正措施,并在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成對(duì)糾正與糾正措施的驗(yàn)證。

3.8.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.6條款要求做出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的,向其換發(fā)新認(rèn)證證書(shū)。

3.8.6如果在當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)到期前完成了再認(rèn)證活動(dòng)并決定換發(fā)認(rèn)證證書(shū),新證書(shū)的終止日期可基于當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)的終止日期確定。新證書(shū)上的頒證日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定日期。

3.8.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)到期前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,則不應(yīng)批準(zhǔn)再認(rèn)證。

3.8.8 在原證書(shū)到期后,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng),可維持再認(rèn)證,否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書(shū)的生效日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定的日期,終止日期應(yīng)基于原證書(shū)的終止日期。

3.9 認(rèn)證范圍的變更

3.9.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

3.9.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審,策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng),并按照本規(guī)則3.6條款的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行,也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。

3.9.3 對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的,應(yīng)對(duì)獲證組織的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核。

3.10 不通知審核

3.10.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在初次認(rèn)證審核后,每三年策劃實(shí)施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核進(jìn)行,并在審核報(bào)告中注明審核類(lèi)型為不通知審核。

3.10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與獲證組織確定無(wú)法實(shí)施不通知審核的時(shí)間段,以避免審核時(shí)獲證組織因季節(jié)性生產(chǎn)、維修等原因沒(méi)有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的情形。

3.10.3不通知審核可在審核前48小時(shí)內(nèi)向獲證組織提供審核計(jì)劃,獲證組織無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕審核。

3.10.4如因安全或簽證問(wèn)題不能按計(jì)劃實(shí)施不通知審核時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行記錄。

3.11認(rèn)證要求變更

3.11.1 認(rèn)證要求變更時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開(kāi)信息的方式告知獲證組織,并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。

3.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書(shū)的有效性,符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)。

4. 認(rèn)證證書(shū)

4.1初次認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)有效期為三年。再認(rèn)證證書(shū)的終止日期不得超過(guò)上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書(shū)的終止日期再加三年。認(rèn)證證書(shū)應(yīng)至少包括以下信息:

(1)獲證組織名稱(chēng)、生產(chǎn)/服務(wù)場(chǎng)所的地址;

(2)與活動(dòng)、產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)型等相關(guān)的認(rèn)證范圍,適用時(shí),包括每個(gè)場(chǎng)所相應(yīng)的認(rèn)證范圍,且沒(méi)有誤導(dǎo)或歧義;

(3)認(rèn)證依據(jù);

(4)證書(shū)編號(hào)。證書(shū)編號(hào)應(yīng)從“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取;

(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址;

(6)頒證日期和有效期;

(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí));

(8)證書(shū)查詢(xún)方式。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對(duì)應(yīng)的信息與證書(shū)內(nèi)容保持一致。

4.2 認(rèn)證證書(shū)的管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書(shū)使用的情況進(jìn)行有效管理。

4.2.1認(rèn)證證書(shū)的暫停

4.2.1.1有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書(shū),暫停期限最長(zhǎng)為六個(gè)月。在暫停期間,獲證組織的HACCP認(rèn)證暫時(shí)無(wú)效。

(1)獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)的;

(2)獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù);

(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故;市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)抽查發(fā)現(xiàn)影響食品安全的不合格等情況,尚不需立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;

(4)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,不需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;

(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;

(6)獲證組織無(wú)正當(dāng)理由連續(xù)兩次不接受不通知現(xiàn)場(chǎng)審核的;

(7)獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的;

(8)獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的;

(9)其他情形應(yīng)暫停認(rèn)證證書(shū)的。

4.2.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在證書(shū)暫停期間完成對(duì)不符合項(xiàng)的糾正或糾正措施的確認(rèn)后,恢復(fù)認(rèn)證證書(shū)。如獲證組織未能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)不符合項(xiàng)的糾正或糾正措施,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷(xiāo)或縮小其認(rèn)證范圍。

4.2.2  認(rèn)證證書(shū)的撤銷(xiāo)

有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)。

(1)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;

(2)認(rèn)證證書(shū)暫停期間,獲證組織未采取有效糾正和糾正措施的;

(3)獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的;

(4)獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;

(5)獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的;

(6)獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。

5. HACCP認(rèn)證標(biāo)識(shí)

5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織可在認(rèn)證證書(shū)、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認(rèn)證標(biāo)識(shí)。使用認(rèn)證標(biāo)識(shí)可以等比例放大或縮小,但不應(yīng)變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白,允許使用黑白標(biāo)識(shí)。

5.2獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認(rèn)證標(biāo)識(shí)。

6.信息報(bào)告

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門(mén):

(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前,至少提前5日將審核計(jì)劃等信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào);

(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)認(rèn)證活動(dòng)信息(包括審核報(bào)告等);

(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷(xiāo)、暫停認(rèn)證證書(shū)的信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào);

(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào);

(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度HACCP認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委,報(bào)告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)清單及原因分析等。

附件:

1. 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)

2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)

3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間

主要修訂內(nèi)容

(一)結(jié)構(gòu)變化

修訂前

修訂后

變化

1.目的、范圍與責(zé)任

2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

3.認(rèn)證人員要求

4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍

5.認(rèn)證程序

6.認(rèn)證證書(shū)

7.信息報(bào)告

8.認(rèn)證收費(fèi)

附表:HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)最少審核時(shí)間表

1.目的和適用范圍

2.認(rèn)證依據(jù)

3.認(rèn)證程序

4.認(rèn)證證書(shū)

5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志

6.信息報(bào)告

附件1.適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)

2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)

3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間

1.原規(guī)則“1 目的、范圍與責(zé)任”調(diào)整為“1 目的和適用范圍”。

2.刪除原規(guī)則“2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求”,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求執(zhí)行《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》。

3.刪除原規(guī)則“3 認(rèn)證人員要求”,對(duì)相關(guān)認(rèn)證人員的要求在“4 認(rèn)證程序”中體現(xiàn)。

4.原規(guī)則“4 認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍”調(diào)整為“2 認(rèn)證依據(jù)”。

5.增加“5 HACCCP認(rèn)證標(biāo)志”。

6.刪除原規(guī)則“8 認(rèn)證收費(fèi)”。

7.刪除原規(guī)則“附表:HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)最少審核時(shí)間表”

8. 增加“附件1 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)” 用于確定開(kāi)展HACCP認(rèn)證的行業(yè),評(píng)價(jià)審核組專(zhuān)業(yè)能力,界定認(rèn)證范圍,策劃審核方案和安全性驗(yàn)證等。

9.增加“附件2 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)” 作為HACCP體系認(rèn)證的依據(jù)。

10.增加“附件3 HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間” 給出HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間的要求和計(jì)算方法。

(二)目的和適用范圍(1)

1.適用范圍修改為食品及食品相關(guān)行業(yè),擴(kuò)展了HACCP認(rèn)證適用的范圍。

2.刪除原規(guī)則1.3中HACCP專(zhuān)項(xiàng)規(guī)則的內(nèi)容,取消乳制品專(zhuān)項(xiàng)HACCP認(rèn)證制度。

3.增加1.3.引出附件1《食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)》,作為HACCP認(rèn)證范圍界定、專(zhuān)業(yè)能力評(píng)價(jià)、審核方案策劃等活動(dòng)的依據(jù)。

(三)認(rèn)證依據(jù)(2)

認(rèn)證依據(jù)變更為本規(guī)則附件2:食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)認(rèn)證要求(V1.0)。取消GB/T 27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系  食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB 14881 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證依據(jù)。

(四)認(rèn)證程序(3)

1. 內(nèi)容結(jié)構(gòu)調(diào)整及名稱(chēng)統(tǒng)一

依據(jù)認(rèn)證流程對(duì)內(nèi)容結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整,明確了相關(guān)要求。將原規(guī)則中“申請(qǐng)人”調(diào)整為“認(rèn)證委托人”,“工商行政管理部門(mén)”調(diào)整為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”,“質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)”調(diào)整為“市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)”。

2. 認(rèn)證申請(qǐng)

增加企業(yè)信用信息的要求;原五年內(nèi)違反本規(guī)則撤銷(xiāo)證書(shū)的要求改為“三年”;修改認(rèn)證委托人提交的文件和資料,刪除組織機(jī)構(gòu)代碼證、設(shè)備清單、主要原輔料安全性證據(jù)等內(nèi)容,修改地方標(biāo)準(zhǔn)備案的要求、HACCP計(jì)劃表等說(shuō)法,增加季節(jié)性生產(chǎn)說(shuō)明的要求。

3.認(rèn)證受理

3.2.1 增加部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)公開(kāi)信息,如認(rèn)可情況、審核過(guò)程、暫撤恢?jǐn)U縮、實(shí)施規(guī)則、認(rèn)證證書(shū)樣式、申投訴規(guī)定等內(nèi)容;3.2.2 申請(qǐng)?jiān)u審取消10個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審的要求。

4.簽訂認(rèn)證合同

增加3.3簽訂認(rèn)證合同的要求。

5. 審核策劃

3.4.1中規(guī)定應(yīng)對(duì)整個(gè)周期進(jìn)行策劃;3.4.2 中明確界定了認(rèn)證周期;3.4.3 調(diào)整了監(jiān)督審核的間隔要求;3.4.4明確認(rèn)證周期內(nèi)認(rèn)證范圍的策劃要求;3.4.5增加現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間不低于總審核時(shí)間的50%;3.4.6 修改審核時(shí)間的計(jì)算要求,并引入附件3.參照GB/T 22003對(duì)最低審核時(shí)間進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定;3.4.7審核員連續(xù)對(duì)同一現(xiàn)場(chǎng)的限制修改為:同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。

6. 審核實(shí)施

審核實(shí)施增加審核報(bào)告和認(rèn)證轉(zhuǎn)換的要求,修改審核關(guān)注內(nèi)容、再認(rèn)證、安全性驗(yàn)證、監(jiān)督活動(dòng)等內(nèi)容;3.5.1.1 一階段現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容增加食品安全方針、內(nèi)審、管評(píng)的要求,并增加一階段可不實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核的條件;3.5.1.2二階段現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容增加認(rèn)證要求、管理職責(zé)、方針目標(biāo)、良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范、內(nèi)審管理評(píng)審等,刪除SSOP和追溯、不合格控制內(nèi)附件2中已經(jīng)明確的內(nèi)容;3.5.2 明確審核獲取證據(jù)的方式;3.5.3 確定審核記錄的原則;3.5.6 增加審核報(bào)告的具體要求,并要求保留用于證實(shí)審核報(bào)告中相關(guān)信息的證據(jù);3.5.7明確產(chǎn)品安全性驗(yàn)證的覆蓋范圍,調(diào)整第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力要求,修改了3種產(chǎn)品安全性驗(yàn)證方式的描述。

7.認(rèn)證決定

細(xì)化了認(rèn)證決定前需要確認(rèn)的內(nèi)容。

8. 監(jiān)督活動(dòng)

3.7.1細(xì)化監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋的范圍及頻次;3.7.2修改了監(jiān)督審核的關(guān)注內(nèi)容,增加內(nèi)審和管理評(píng)審、標(biāo)志使用等內(nèi)容;3.7.3由“信息通報(bào)制度”調(diào)整為“信息通報(bào)”,并從法律要求上做出強(qiáng)制實(shí)施要求。

9. 再認(rèn)證

對(duì)再認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,與GB/T27021.1的要求保持一致。

10. 不通知審核

為滿(mǎn)足國(guó)際互認(rèn)需要,增加不通知審核的要求。

11. 認(rèn)證要求變更

增加認(rèn)證要求變更的相關(guān)內(nèi)容。

(五)認(rèn)證證書(shū)(4)

1. 修改證書(shū)有效期相關(guān)要求,細(xì)化證書(shū)覆蓋范圍的相關(guān)內(nèi)容,及多場(chǎng)所的要求。規(guī)定了證書(shū)編號(hào)來(lái)源和證書(shū)查詢(xún)方式。

2. 增加了暫停后恢復(fù)和處置。

(六)HACCP認(rèn)證標(biāo)志(5)

引入國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2015年第25號(hào)公告中提出的HACCP認(rèn)證標(biāo)志;并規(guī)定了HACCP認(rèn)證標(biāo)識(shí)的使用要求。

(七)信息報(bào)告(6)

修改行政主管部門(mén)名稱(chēng)和撤銷(xiāo)、暫停信息上報(bào)的要求。

(八)附件1 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)

本附件參照GB/T 22003-2017、《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》和GB/T 4754-2017《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中食品經(jīng)營(yíng)分類(lèi),并考慮相關(guān)產(chǎn)品/服務(wù)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)和特點(diǎn),給出適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類(lèi)的示例,劃分了(子)行業(yè)類(lèi)別、產(chǎn)品/服務(wù)類(lèi)別和產(chǎn)品/服務(wù)小類(lèi),用于確定開(kāi)展HACCP認(rèn)證的行業(yè),評(píng)價(jià)審核組專(zhuān)業(yè)能力,界定認(rèn)證范圍,策劃審核方案和安全性驗(yàn)證等。

(九)附件2 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)

為了便于整合HACCP體系的認(rèn)證要求,及時(shí)修訂HACCP體系認(rèn)證的依據(jù),對(duì)原有的GB/T 27341-2009 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》進(jìn)行修訂,形成本規(guī)則附件2.成為HACCP體系認(rèn)證的新依據(jù)。附件2在編制過(guò)程中相對(duì)于原GB/T 27341-2009的主要變化內(nèi)容包括:

1. 管理職責(zé)中增加了合規(guī)義務(wù)、食品安全文化、內(nèi)部報(bào)告、外部溝通等內(nèi)容。

2. 前提計(jì)劃中增加了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、監(jiān)視測(cè)量、產(chǎn)品放行、致敏物質(zhì)管理、食品防護(hù)計(jì)劃、食品欺詐預(yù)防計(jì)劃等內(nèi)容。原衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)、原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃等內(nèi)容整合到良好操作規(guī)范和附錄A中。

3. 危害控制參照HACCP原理和實(shí)施步驟,對(duì)GB/T 27341-2009中原有的內(nèi)容進(jìn)行了部分修訂,主要內(nèi)容未發(fā)生變化。

4. 增加了第5章持續(xù)改進(jìn)的要求,包括不合格和糾正措施、投訴處理、內(nèi)部審核、管理評(píng)審和持續(xù)改進(jìn),進(jìn)一步強(qiáng)化HACCP體系的持續(xù)改進(jìn)要求。

5. 增加附錄A 食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)良好操作規(guī)范要求,包括通用要求和特殊行業(yè)要求兩個(gè)部分,對(duì)不同行業(yè)類(lèi)別的前提方案提出了具體要求。

(十)附件3 HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間

本附件參照GB/T 22003-2017給出HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間的要求和計(jì)算方法,并在其基礎(chǔ)上增加HACCP認(rèn)證的附加審核時(shí)間。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún),檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線(xiàn)客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)食品檢測(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)環(huán)境檢測(cè)管理體系認(rèn)證服務(wù)體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證版權(quán)登記專(zhuān)利申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)檢測(cè)法認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī),咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。

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